Efeitos de diferentes concentrações de oxigênio inalatório no recrutamento pulmonar em pacientes submetidos à cirurgia abdominal
22 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ju Gao, Northern Jiangsu People's Hospital
Este estudo pretende avaliar o efeito de diferentes concentrações de oxigênio inalado no efeito do recrutamento pulmonar em pacientes submetidos à cirurgia abdominal. Durante a ventilação mecânica perioperatória, geralmente é administrada FiO2 mais elevada para prevenir a ocorrência de hipoxemia, mas não há conclusões sobre o ajuste da FiO2 ideal durante a cirurgia.
A complacência pulmonar dinâmica permite o monitoramento em tempo real das alterações alveolares e é usada para avaliar a função pulmonar em pacientes intraoperatórios. O valor da complacência representa o número de alvéolos contendo ar; quanto mais alvéolos ficam presos, menos tecido contendo ar existe e menor é a complacência. O recrutamento pulmonar, como parte de uma estratégia de ventilação protetora dos pulmões, é eficaz na abertura dos alvéolos e na melhoria da oxigenação. Este ensaio clínico randomizado e controlado explorará a concentração ideal de oxigênio inspirado que permite aos pacientes se beneficiar do recrutamento pulmonar e da duração da melhora na complacência pulmonar após o recrutamento pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Classificação do estado físico ASA: I ou II.
- Adultos de 18 a 64 anos, independentemente do sexo.
- IMC entre 18 kg/m² e 25 kg/m².
- Pacientes submetidos à cirurgia abdominal eletiva sob anestesia geral.
- Pacientes com tempo cirúrgico estimado ≥1,5h e sangramento intraoperatório ≤500ml.
- Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito após compreenderem o objetivo do estudo, procedimentos e riscos potenciais.
Critérios de exclusão:
- Cirurgia torácica prévia.
- Radiografia de tórax ou tomografia computadorizada sugestiva de pneumotórax ou alvéolos.
- Doença pulmonar: bronquite crônica, asma, disfunção ventilatória obstrutiva moderada a grave.
- Saturação de pulso de oxigênio pré-operatória (SpO2) <90% no ar respiratório ou SpO2 <95% no oxigênio.
- Contra-indicações para reanimação pulmonar: pressão intracraniana elevada, choque hipovolêmico, insuficiência cardíaca direita.
- Doença cardíaca grave (New York Heart Association, NYHA classe III ou IV.
- Síndrome coronariana aguda ou taquiarritmia ventricular sustentada).
- Participação em outros estudos intervencionistas ou recusa de inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: R: FiO2 = 30%
FiO2 do grupo A = 30%.
Se SPO2 < 94%, melhorar FiO2; se FiO2≥40%, eliminar o paciente.
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Depois que o paciente foi admitido na sala, a indução de anestesia foi realizada após a pré-oxigenação por 3 minutos.
A intubação traqueal foi realizada depois que a medicação entrou em vigor.
Após o início da cirurgia, a concentração inspirada de oxigênio foi ajustada para cada grupo.
A primeira manobra de recrutamento pulmonar foi realizada 10 minutos depois, e as subsequentes manobras de recrutamento pulmonar foram realizadas quando a conformidade pulmonar retornou aos níveis de linha de base.
Esse processo foi repetido, com todos os pacientes submetidos a uma manobra final de recrutamento de pulmão imediatamente no final da cirurgia.
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Experimental: B: FiO2＝40%
FiO2＝40%
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Depois que o paciente foi admitido na sala, a indução de anestesia foi realizada após a pré-oxigenação por 3 minutos.
A intubação traqueal foi realizada depois que a medicação entrou em vigor.
Após o início da cirurgia, a concentração inspirada de oxigênio foi ajustada para cada grupo.
A primeira manobra de recrutamento pulmonar foi realizada 10 minutos depois, e as subsequentes manobras de recrutamento pulmonar foram realizadas quando a conformidade pulmonar retornou aos níveis de linha de base.
Esse processo foi repetido, com todos os pacientes submetidos a uma manobra final de recrutamento de pulmão imediatamente no final da cirurgia.
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Experimental: C: FiO2＝60%
FiO2＝60%
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Depois que o paciente foi admitido na sala, a indução de anestesia foi realizada após a pré-oxigenação por 3 minutos.
A intubação traqueal foi realizada depois que a medicação entrou em vigor.
Após o início da cirurgia, a concentração inspirada de oxigênio foi ajustada para cada grupo.
A primeira manobra de recrutamento pulmonar foi realizada 10 minutos depois, e as subsequentes manobras de recrutamento pulmonar foram realizadas quando a conformidade pulmonar retornou aos níveis de linha de base.
Esse processo foi repetido, com todos os pacientes submetidos a uma manobra final de recrutamento de pulmão imediatamente no final da cirurgia.
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Experimental: D: FiO2＝80%
FiO2＝80%
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Depois que o paciente foi admitido na sala, a indução de anestesia foi realizada após a pré-oxigenação por 3 minutos.
A intubação traqueal foi realizada depois que a medicação entrou em vigor.
Após o início da cirurgia, a concentração inspirada de oxigênio foi ajustada para cada grupo.
A primeira manobra de recrutamento pulmonar foi realizada 10 minutos depois, e as subsequentes manobras de recrutamento pulmonar foram realizadas quando a conformidade pulmonar retornou aos níveis de linha de base.
Esse processo foi repetido, com todos os pacientes submetidos a uma manobra final de recrutamento de pulmão imediatamente no final da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da melhoria na complacência pulmonar
Prazo: durante a cirurgia
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É hora de retornar aos níveis basais de complacência pulmonar após o recrutamento pulmonar
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de hipoxemia durante a SRPA
Prazo: Do momento da entrada na SRPA até o momento da saída da SRPA
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Do momento da entrada na SRPA até o momento da saída da SRPA
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Incidência de complicações pulmonares dentro de 3 dias após a cirurgia
Prazo: Do final da cirurgia até 3 dias após a cirurgia
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Do final da cirurgia até 3 dias após a cirurgia
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Incidência de atelectasia pulmonar no final da cirurgia
Prazo: Cirurgia concluída, extubação imediata
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Cirurgia concluída, extubação imediata
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Young CC, Harris EM, Vacchiano C, Bodnar S, Bukowy B, Elliott RRD, Migliarese J, Ragains C, Trethewey B, Woodward A, Gama de Abreu M, Girard M, Futier E, Mulier JP, Pelosi P, Sprung J. Lung-protective ventilation for the surgical patient: international expert panel-based consensus recommendations. Br J Anaesth. 2019 Dec;123(6):898-913. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.017. Epub 2019 Oct 3.
- Edmark L, Ostberg E, Scheer H, Wallquist W, Hedenstierna G, Zetterstrom H. Preserved oxygenation in obese patients receiving protective ventilation during laparoscopic surgery: a randomized controlled study. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Jan;60(1):26-35. doi: 10.1111/aas.12588. Epub 2015 Aug 3.
- Andrade FSRM, Ambrosio AM, Rodrigues RR, Facco LL, Goncalves LA, Garcia Filho SG, Dos Santos RT, Rossetto TC, Pereira MAA, Fantoni DT. The optimal PEEP after alveolar recruitment maneuver assessed by electrical impedance tomography in healthy horses. Front Vet Sci. 2022 Dec 9;9:1024088. doi: 10.3389/fvets.2022.1024088. eCollection 2022.
- Lee JH, Choi S, Ji SH, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Effect of an ultrasound-guided lung recruitment manoeuvre on postoperative atelectasis in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Aug;37(8):719-727. doi: 10.1097/EJA.0000000000001175.
- Wu XZ, Xia HM, Zhang P, Li L, Hu QH, Guo SP, Li TY. Effects of ultrasound-guided alveolar recruitment manoeuvres compared with sustained inflation or no recruitment manoeuvres on atelectasis in laparoscopic gynaecological surgery as assessed by ultrasonography: a randomized clinical trial. BMC Anesthesiol. 2022 Aug 16;22(1):261. doi: 10.1186/s12871-022-01798-z.
- Neira VM, Kovesi T, Guerra L, Campos M, Barrowman N, Splinter WM. The impact of pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning on respiratory system mechanics during laparoscopic pelvic surgery in children: a prospective observational study. Can J Anaesth. 2015 Jul;62(7):798-806. doi: 10.1007/s12630-015-0369-0. Epub 2015 Apr 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024ky310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais desidentificados (IPD) serão compartilhados.
Os dados incluirão características demográficas, detalhes processuais e medidas de resultados.
O acesso será concedido a investigadores qualificados mediante solicitação através de um repositório de dados seguro.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados desidentificados dos participantes individuais (IPD) estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados do estudo primário.
Os dados permanecerão disponíveis por 3 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores qualificados afiliados a instituições acadêmicas, governamentais ou sem fins lucrativos poderão solicitar acesso ao IPD.
As solicitações devem incluir uma proposta de pesquisa detalhada, aprovação do conselho de revisão institucional (IRB) (se aplicável) e um acordo de compartilhamento de dados assinado.
Será fornecido acesso a dados não identificados relevantes para os objetivos do estudo, incluindo informações demográficas, detalhes processuais e medidas de resultados primários/secundários.
Os dados serão compartilhados através de um repositório seguro após a aprovação da solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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