Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige inhalationsiltkoncentrationer på lungerekruttering hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi

22. februar 2026 opdateret af: Ju Gao, Northern Jiangsu People's Hospital

Denne undersøgelse har til hensigt at evaluere effekten af ​​forskellige inhalerede iltkoncentrationer på effekten af ​​lungerekruttering hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi. Under perioperativ mekanisk ventilation gives der sædvanligvis højere FiO2 for at forhindre forekomsten af ​​hypoxæmi, men der er ingen konklusioner om indstillingen af ​​optimal FiO2 under operationen.

Dynamisk pulmonal compliance muliggør overvågning i realtid af alveolære ændringer og bruges til at vurdere lungefunktionen hos intraoperative patienter. Værdien af ​​compliance repræsenterer antallet af luftholdige alveoler; jo flere alveoler er fanget, jo mindre luftholdigt væv er der, og jo lavere compliance. Lungerekruttering, som en del af en lungebeskyttende ventilationsstrategi, er effektiv til at åbne alveolerne og forbedre iltningen. Dette enkeltcenter, randomiserede kontrollerede forsøg vil udforske den optimale inspirerede iltkoncentration, der gør det muligt for patienter at drage fordel af lungerekruttering og varigheden af ​​forbedringen i lungecompliance efter lungerekruttering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status klassifikation: I eller II.
  • Voksne i alderen 18 til 64 år, uanset køn.
  • BMI mellem 18 kg/m² og 25 kg/m².
  • Patienter, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi under generel anæstesi.
  • Patienter med estimeret operationstid ≥1,5 time og intraoperativ blødning ≤500ml.
  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke efter at have forstået undersøgelsens formål, procedurer og potentielle risici.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere thoraxoperation.
  • Røntgen af ​​thorax eller CT, der tyder på pneumothorax eller alveoler.
  • Lungesygdom: kronisk bronkitis, astma, moderat til svær obstruktiv ventilatorisk dysfunktion.
  • Præoperativ puls iltmætning (SpO2) <90 % på indåndingsluft eller SpO2 <95 % på ilt.
  • Kontraindikationer til genoplivning af lunger: højt intrakranielt tryk, hypovolæmisk shock, højre hjertesvigt.
  • Alvorlig hjertesygdom (New York Heart Association, NYHA klasse III eller IV.
  • Akut koronarsyndrom eller vedvarende ventrikulær takyarytmi).
  • Deltagelse i andre interventionelle undersøgelser eller afslag på tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A: FiO2 = 30 %
FiO2 i gruppe A = 30%. Hvis SPO2 < 94%, forbedre FiO2; hvis FiO2≥40%, eliminer patienten.
Adfærdsmæssigt: Fraktion af inspiration O2 (FiO2)
Efter at patienten blev indlagt i rummet, blev anæstesiinduktion udført efter præ-oxygenering i 3 minutter. Trakeal intubation blev udført, når medicinen var fuldt ud i kraft. Efter operationen begyndte blev den inspirerede iltkoncentration justeret for hver gruppe. Den første lunge -rekrutteringsmanøvre blev udført 10 minutter senere, og efterfølgende lunge -rekrutteringsmanøvrer blev udført, da lungeoverholdelse vendte tilbage til baseline -niveauer. Denne proces blev gentaget, hvor alle patienter gennemgik en endelig lunge -rekrutteringsmanøvre straks ved afslutningen af ​​operationen.
Eksperimentel: B: FiO2＝40 %
FiO2＝40 %
Adfærdsmæssigt: Fraktion af inspiration O2 (FiO2)
Efter at patienten blev indlagt i rummet, blev anæstesiinduktion udført efter præ-oxygenering i 3 minutter. Trakeal intubation blev udført, når medicinen var fuldt ud i kraft. Efter operationen begyndte blev den inspirerede iltkoncentration justeret for hver gruppe. Den første lunge -rekrutteringsmanøvre blev udført 10 minutter senere, og efterfølgende lunge -rekrutteringsmanøvrer blev udført, da lungeoverholdelse vendte tilbage til baseline -niveauer. Denne proces blev gentaget, hvor alle patienter gennemgik en endelig lunge -rekrutteringsmanøvre straks ved afslutningen af ​​operationen.
Eksperimentel: C: FiO2＝60 %
FiO2＝60 %
Adfærdsmæssigt: Fraktion af inspiration O2 (FiO2)
Efter at patienten blev indlagt i rummet, blev anæstesiinduktion udført efter præ-oxygenering i 3 minutter. Trakeal intubation blev udført, når medicinen var fuldt ud i kraft. Efter operationen begyndte blev den inspirerede iltkoncentration justeret for hver gruppe. Den første lunge -rekrutteringsmanøvre blev udført 10 minutter senere, og efterfølgende lunge -rekrutteringsmanøvrer blev udført, da lungeoverholdelse vendte tilbage til baseline -niveauer. Denne proces blev gentaget, hvor alle patienter gennemgik en endelig lunge -rekrutteringsmanøvre straks ved afslutningen af ​​operationen.
Eksperimentel: D: FiO2＝80 %
FiO2＝80 %
Adfærdsmæssigt: Fraktion af inspiration O2 (FiO2)
Efter at patienten blev indlagt i rummet, blev anæstesiinduktion udført efter præ-oxygenering i 3 minutter. Trakeal intubation blev udført, når medicinen var fuldt ud i kraft. Efter operationen begyndte blev den inspirerede iltkoncentration justeret for hver gruppe. Den første lunge -rekrutteringsmanøvre blev udført 10 minutter senere, og efterfølgende lunge -rekrutteringsmanøvrer blev udført, da lungeoverholdelse vendte tilbage til baseline -niveauer. Denne proces blev gentaget, hvor alle patienter gennemgik en endelig lunge -rekrutteringsmanøvre straks ved afslutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af forbedring i lungecompliance
Tidsramme: under operationen
Tid til at vende tilbage til baseline niveauer af lungecompliance efter lungerekruttering
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af hypoxæmi under PACU
Tidsramme: Fra tidspunktet for indrejse til PACU til tidspunktet for udrejse fra PACU
Fra tidspunktet for indrejse til PACU til tidspunktet for udrejse fra PACU
Forekomst af lungekomplikationer inden for 3 dage efter operationen
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
Fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
Forekomst af pulmonal atelektase i slutningen af ​​operationen
Tidsramme: Operation fuldført, ekstubation øjeblikkelig
Operation fuldført, ekstubation øjeblikkelig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

24. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024ky310

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt. Data vil omfatte demografiske karakteristika, proceduremæssige detaljer og resultatmål. Adgang vil blive givet til kvalificerede forskere efter anmodning via et sikkert datalager.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil være tilgængelige fra og med 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​de primære undersøgelsesresultater. Data vil forblive tilgængelige i 3 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere tilknyttet akademiske, statslige eller non-profit institutioner kan anmode om adgang til IPD. Anmodninger skal omfatte et detaljeret forskningsforslag, godkendelse af institutionel revisionsudvalg (IRB) (hvis relevant) og en underskrevet aftale om datadeling. Der vil blive givet adgang til afidentificerede data, der er relevante for undersøgelsens mål, herunder demografiske oplysninger, proceduremæssige detaljer og primære/sekundære resultatmål. Data vil blive delt via et sikkert lager efter godkendelse af anmodningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal atelektase, postoperativ

Kliniske forsøg med Fraktion af inspiration O2 (FiO2)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner