Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen unterschiedlicher inhalativer Sauerstoffkonzentrationen auf die Lungenrekrutierung bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen

22. Februar 2026 aktualisiert von: Ju Gao, Northern Jiangsu People's Hospital

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener inhalierter Sauerstoffkonzentrationen auf die Wirkung der Lungenrekrutierung bei Patienten zu bewerten, die sich einer Bauchoperation unterziehen. Während der perioperativen mechanischen Beatmung wird normalerweise ein höherer FiO2 verabreicht, um das Auftreten einer Hypoxämie zu verhindern, es gibt jedoch keine Schlussfolgerungen über die Einstellung des optimalen FiO2 während der Operation.

Die dynamische Lungencompliance ermöglicht die Echtzeitüberwachung alveolärer Veränderungen und wird zur Beurteilung der Lungenfunktion bei intraoperativen Patienten verwendet. Der Compliance-Wert stellt die Anzahl der lufthaltigen Alveolen dar; Je mehr Alveolen eingeschlossen sind, desto weniger lufthaltiges Gewebe ist vorhanden und desto geringer ist die Compliance. Die Lungenrekrutierung als Teil einer lungenschützenden Beatmungsstrategie ist wirksam bei der Öffnung der Alveolen und der Verbesserung der Sauerstoffversorgung. In dieser randomisierten, kontrollierten Single-Center-Studie wird die optimale eingeatmete Sauerstoffkonzentration untersucht, die es Patienten ermöglicht, von der Lungenrekrutierung zu profitieren, sowie die Dauer der Verbesserung der Lungencompliance nach der Lungenrekrutierung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klassifizierung des körperlichen Status: I oder II.
  • Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren, unabhängig vom Geschlecht.
  • BMI zwischen 18 kg/m² und 25 kg/m².
  • Patienten, die sich einer elektiven Bauchoperation unter Vollnarkose unterziehen.
  • Patienten mit einer geschätzten Operationszeit ≥ 1,5 Stunden und einer intraoperativen Blutung ≤ 500 ml.
  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, nachdem sie den Studienzweck, die Verfahren und potenziellen Risiken verstanden haben.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Thoraxoperationen.
  • Röntgen- oder CT-Aufnahmen des Brustkorbs, die auf einen Pneumothorax oder Alveolen hinweisen.
  • Lungenerkrankung: chronische Bronchitis, Asthma, mittelschwere bis schwere obstruktive Atemstörung.
  • Präoperative Pulssauerstoffsättigung (SpO2) <90 % bei Atemluft oder SpO2 <95 % bei Sauerstoff.
  • Kontraindikationen für eine Lungenreanimation: hoher Hirndruck, hypovolämischer Schock, Rechtsherzinsuffizienz.
  • Schwere Herzerkrankung (New York Heart Association, NYHA-Klasse III oder IV).
  • Akutes Koronarsyndrom oder anhaltende ventrikuläre Tachyarrhythmie).
  • Teilnahme an anderen Interventionsstudien oder Ablehnung der Einschreibung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A: FiO2 = 30 %
FiO2 der Gruppe A = 30 %. Wenn SPO2 < 94 %, FiO2 verbessern; wenn FiO2≥40 %, den Patienten eliminieren.
Verhalten: Bruchteil der Inspiration O2 (FIO2)
Nachdem der Patient in den Raum aufgenommen worden war, wurde nach 3 Minuten Vorsoxygenierung eine Anästhesie-Induktion durchgeführt. Die Tracheal -Intubation wurde durchgeführt, sobald das Medikament vollständig wirksam wurde. Nach Beginn der Operation wurde die inspirierte Sauerstoffkonzentration für jede Gruppe angepasst. Das erste Lungenrekrutierungsmanöver wurde 10 Minuten später durchgeführt, und die anschließenden Lungenrekrutierungsmanöver wurden durchgeführt, als die Einhaltung der Lungenkonformität auf die Baseline -Werte zurückkehrte. Dieser Vorgang wurde wiederholt, wobei alle Patienten am Ende der Operation sofort ein endgültiges Manöver der Lungenrekrutierung durchlaufen hatten.
Experimental: B: FiO2＝40 %
FiO2＝40 %
Verhalten: Bruchteil der Inspiration O2 (FIO2)
Nachdem der Patient in den Raum aufgenommen worden war, wurde nach 3 Minuten Vorsoxygenierung eine Anästhesie-Induktion durchgeführt. Die Tracheal -Intubation wurde durchgeführt, sobald das Medikament vollständig wirksam wurde. Nach Beginn der Operation wurde die inspirierte Sauerstoffkonzentration für jede Gruppe angepasst. Das erste Lungenrekrutierungsmanöver wurde 10 Minuten später durchgeführt, und die anschließenden Lungenrekrutierungsmanöver wurden durchgeführt, als die Einhaltung der Lungenkonformität auf die Baseline -Werte zurückkehrte. Dieser Vorgang wurde wiederholt, wobei alle Patienten am Ende der Operation sofort ein endgültiges Manöver der Lungenrekrutierung durchlaufen hatten.
Experimental: C: FiO2＝60 %
FiO2＝60 %
Verhalten: Bruchteil der Inspiration O2 (FIO2)
Nachdem der Patient in den Raum aufgenommen worden war, wurde nach 3 Minuten Vorsoxygenierung eine Anästhesie-Induktion durchgeführt. Die Tracheal -Intubation wurde durchgeführt, sobald das Medikament vollständig wirksam wurde. Nach Beginn der Operation wurde die inspirierte Sauerstoffkonzentration für jede Gruppe angepasst. Das erste Lungenrekrutierungsmanöver wurde 10 Minuten später durchgeführt, und die anschließenden Lungenrekrutierungsmanöver wurden durchgeführt, als die Einhaltung der Lungenkonformität auf die Baseline -Werte zurückkehrte. Dieser Vorgang wurde wiederholt, wobei alle Patienten am Ende der Operation sofort ein endgültiges Manöver der Lungenrekrutierung durchlaufen hatten.
Experimental: D: FiO2＝80 %
FiO2＝80 %
Verhalten: Bruchteil der Inspiration O2 (FIO2)
Nachdem der Patient in den Raum aufgenommen worden war, wurde nach 3 Minuten Vorsoxygenierung eine Anästhesie-Induktion durchgeführt. Die Tracheal -Intubation wurde durchgeführt, sobald das Medikament vollständig wirksam wurde. Nach Beginn der Operation wurde die inspirierte Sauerstoffkonzentration für jede Gruppe angepasst. Das erste Lungenrekrutierungsmanöver wurde 10 Minuten später durchgeführt, und die anschließenden Lungenrekrutierungsmanöver wurden durchgeführt, als die Einhaltung der Lungenkonformität auf die Baseline -Werte zurückkehrte. Dieser Vorgang wurde wiederholt, wobei alle Patienten am Ende der Operation sofort ein endgültiges Manöver der Lungenrekrutierung durchlaufen hatten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Verbesserung der Lungencompliance
Zeitfenster: während der Operation
Zeit, nach der Lungenrekrutierung zum Ausgangsniveau der Lungencompliance zurückzukehren
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von Hypoxämie während der PACU
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt des Betretens der Aufwachstation bis zum Zeitpunkt des Verlassens der Aufwachstation
Vom Zeitpunkt des Betretens der Aufwachstation bis zum Zeitpunkt des Verlassens der Aufwachstation
Auftreten von Lungenkomplikationen innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 3 Tage nach der Operation
Vom Ende der Operation bis 3 Tage nach der Operation
Inzidenz von Lungenatelektasen am Ende der Operation
Zeitfenster: Operation abgeschlossen, Extubation sofort
Operation abgeschlossen, Extubation sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024ky310

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden weitergegeben. Zu den Daten gehören demografische Merkmale, Verfahrensdetails und Ergebnismaße. Der Zugang wird qualifizierten Forschern auf Anfrage über ein sicheres Datenrepositorium gewährt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung der primären Studienergebnisse verfügbar sein. Die Daten bleiben 3 Jahre lang verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher, die mit akademischen, staatlichen oder gemeinnützigen Institutionen verbunden sind, können Zugang zum IPD beantragen. Anträge müssen einen detaillierten Forschungsvorschlag, die Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) (falls zutreffend) und eine unterzeichnete Datenfreigabevereinbarung enthalten. Es wird Zugriff auf nicht identifizierte Daten gewährt, die für die Studienziele relevant sind, einschließlich demografischer Informationen, Verfahrensdetails und primären/sekundären Ergebnismaßen. Die Daten werden nach Genehmigung der Anfrage über ein sicheres Repository weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenatelektase, postoperativ

Klinische Studien zur Bruchteil der Inspiration O2 (FIO2)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren