Experiência em intervenção coronariana percutânea com balão revestido a drogas de Sirolimus e balão revestido a drogas paclitaxel

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de mortalidade em todo o mundo, com uma carga significativa em países de baixa e média renda. A síndrome coronariana aguda (SCA) é frequentemente a primeira manifestação clínica da DCV, representando uma das principais causas de morbimortalidade. Existem variações globais nas taxas de revascularização e mortalidade a longo prazo após ACS. Estima-se que 12% dos anos de vida ajustados à deficiência sejam perdidos anualmente devido à DCV. Os balões revestidos com drogas (DCB) constituem uma tecnologia promissora para superar poucas desvantagens da última geração atual de stents de eláteis de drogas (DES). A segurança desses dispositivos foi comprovada anteriormente. No entanto, existem poucos dados sobre sua eficácia em um amplo espectro de cenário clínico e população de pacientes.

Hipótese:

O balão de alutação de drogas revestido com Sirolimus demonstra segurança e eficácia comparáveis ​​ao balão revestido com paclitaxel em pacientes submetidos a angioplastia para doença arterial coronariana.

Objetivo Primário:

Avaliar a segurança e a eficácia do balão de elásticos de drogas com paclitaxel-vs. sirolimus em pacientes submetidos a angioplastia coronariana para reestenose em stent ou estenose de pequenos vasos.

Objetivos secundários:

Para comparar a eficácia (liberdade da falha do vaso -alvo) de ambos os balões aos 12 meses.

Avaliar a segurança do balão revestido com paclitaxel-vs. Sirolimus na revascularização coronariana aos 12 meses.

Desenho do estudo:

Tipo de estudo: Estudo de coorte analítico prospectivo, central único.

População: Pacientes submetidos à angioplastia com balões que eliminam drogas com paclitaxel ou sirolimus, de acordo com a prática clínica padrão.

Critérios de inclusão: pacientes com lesão de novo e no stent reestenose.

Período do estudo: de setembro de 2021 a setembro de 2026 ou até que o tamanho da amostra necessário seja alcançado.

Estudo Importância:

Este estudo fornecerá evidências comparativas sobre o uso de DCBs revestidos com paclitaxel e sirolimus na revascularização coronariana. Os resultados podem contribuir para futuras recomendações clínicas para o uso ideal de DCBs em pacientes com doença arterial coronariana.