Instrumentos ultrassônicos vs rotativos na cirurgia Mandibular Terceiro Molar impactada: resultados clínicos e salivares da CRP (PiezoCRP)
Um ensaio clínico controlado randomizado que avalia a eficácia do dispositivo ultrassônico na cirurgia Mandibular Mandibular Impactada: Avaliação por meio de índices clínicos e níveis de proteína C-reativa salivar
Na remoção cirúrgica de terceiros molares mandibulares impactados, foram introduzidos dispositivos cirúrgicos ultrassônicos (piezocirurgia) com a expectativa de reduzir complicações pós -operatórias, como inchaço, dor e trísco, em comparação com os instrumentos rotativos convencionais. Para avaliar objetivamente a resposta inflamatória pós-operatória, a proteína C-reativa de alta sensibilidade salivar (HSCRP), um biomarcador confiável da inflamação aguda, também será medido.
Este ensaio clínico controlado randomizado foi projetado para comparar a eficácia da cirurgia ultrassônica e instrumentos rotativos convencionais na extração mandibular do terceiro molar impactada. O estudo tem dois objetivos principais:
- Para comparar os resultados clínicos, incluindo inchaço, limitação de abertura da boca e dor, nos dias 2 e 5 pós -operatórios entre os dois métodos cirúrgicos.
- Avaliar as alterações nos níveis salivares de HSCRP comparando os valores basais pré -operatórios com os valores do dia 2 pós -operatório e para determinar as diferenças entre as duas técnicas cirúrgicas.
Um total de 22 pacientes indicados para extrações mandibulares bilaterais de terceiro molares de dificuldades semelhantes serão inscritos. Cada paciente passará por uma extração usando cirurgia ultrassônica e a extração contralateral usando instrumentos rotativos, em um projeto randomizado de boca dividida.
A dor e o inchaço serão avaliados nos dias 2 e 5 pós-operatórios. As amostras de saliva serão coletadas no pré-operatório e no dia 2 pós-operatório para análise de HSCRP usando ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA).
A hipótese é que a cirurgia ultrassônica resultará em dor reduzida, inchaço e limitação da abertura da boca, além de menores níveis de HSCRP salivar, em comparação com os instrumentos rotativos convencionais. Os resultados deste estudo podem fornecer evidências científicas que apóiam o uso de dispositivos ultrassônicos para melhorar os resultados dos pacientes e podem destacar o papel do HSCRP salivar como um biomarcador não invasivo para monitorar a inflamação após cirurgia oral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes saudáveis (índice de status físico ASA ≤ 2), de 18 a 35 anos.
- Pacientes que apresentam terceiros molares mandibulares de impacto bilateral de dificuldade comparáveis, com a diferença de angulação entre os dois dentes que não excedam 15 graus, conforme avaliado de acordo com a classificação Pell e Gregory em radiografias panorâmicas.
- Os pacientes que concordam em participar do estudo após serem totalmente informados sobre os objetivos e requisitos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com infecção sistêmica ou oral aguda nos locais cirúrgicos.
- Pacientes com evidência clínica de tumores ou lesões císticas, ou lesões radiolucentes maiores que 3 mm em radiografias no terceiro local mandibular.
- Pacientes com histórico de antibiótico ou anti-inflamatório uso de drogas dentro de 3 semanas antes da participação no estudo.
- Pacientes com distúrbios psiquiátricos, disfunção motora ou trauma na região maxilofacial.
- Pacientes com doenças sistêmicas ou uso de medicamentos que reduzem a secreção salivar, como a síndrome de Sjögren ou a radioterapia anterior da cabeça e pescoço.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dispositivo ultrassônico (Piezosurgery)
Extração cirúrgica de terceiros molares mandibulares impactados usando um dispositivo cirúrgico ultrassônico (Piezosurgery).
Os resultados clínicos (dor, inchaço, trísmo) e níveis de HSCRP salivar serão avaliados.
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Extração terceira molar de impacto mandibular realizada com um dispositivo cirúrgico ultrassônico.
O dispositivo de piezosurgia foi usado exclusivamente para o estágio de osteotomia (remoção óssea), enquanto os instrumentos rotativos convencionais ainda eram usados para o corte de dente quando necessário.
Essa abordagem seletiva teve como objetivo avaliar se a piezocirurgia poderia reduzir o trauma cirúrgico em comparação com as técnicas rotativas completas.
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Comparador Ativo: Instrumentos rotativos convencionais
Extração cirúrgica de terceiros molares mandibulares impactados usando instrumentos rotativos convencionais.
Os resultados clínicos (dor, inchaço, trísmo) e níveis de HSCRP salivar serão avaliados.
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A extração terceira molar de impacto mandibular teve um desempenho inteiramente com instrumentos rotativos convencionais.
A remoção óssea e o corte de dente foram realizados usando instrumentos rotativos de alta velocidade sob irrigação contínua.
Isso serviu como braço de controle para comparar com a técnica de assistência ultrassônica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração salivar HSCRP
Prazo: Pré -operatório (linha de base) e dia 2 após a cirurgia
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Níveis de proteína C-reativa de alta sensibilidade (HSCRP) na saliva medida pelo ensaio ELISA.
O valor da linha de base antes da cirurgia será comparado aos níveis pós -operatórios do dia 2 para avaliar a resposta inflamatória entre os grupos.
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Pré -operatório (linha de base) e dia 2 após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inchaço pós -operatório
Prazo: Dia 2 e dia 5 após a cirurgia
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Mudança nas dimensões faciais extraorais medidas em marcos anatômicos específicos
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Dia 2 e dia 5 após a cirurgia
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Abertura da boca (Trismus)
Prazo: Dia 2 e dia 5 após a cirurgia
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Mudança na distância interincisal máxima (mm)
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Dia 2 e dia 5 após a cirurgia
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Dor pós -operatória
Prazo: Dia 2 e dia 5 após a cirurgia.
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Mudança na intensidade da dor relatada pelo paciente usando uma escala visual analógica de 10 pontos (VAS), variação 0-10, 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável).
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Dia 2 e dia 5 após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Piezo-CRP-2025
- 1428/ĐHYD-HĐĐĐ (Outro identificador: Institutional Review Board, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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