Efeito da Terapia Robótica Luna EMG nos Resultados da Fisioterapia em Pacientes Pós-AVC Isquémico
Efeito do Lado da Hemiparesia nos Resultados da Fisioterapia Utilizando o Luna EMG em Pacientes Pós-AVC Isquémico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico prospetivo e randomizado visa determinar a eficácia do treino assistido por EMG Luna na recuperação motora pós-AVC. O estudo envolve 62 pacientes com idades entre os 65-86 anos em recuperação de acidente vascular cerebral isquémico (4-15 semanas pós-AVC).
Os participantes são randomizados em dois grupos:
Grupo Experimental: Os pacientes realizam um programa de reabilitação de 4 semanas que consiste em fisioterapia padrão (2 horas/dia, 6 dias/semana) combinada com treino robótico utilizando o dispositivo EMG Luna (20 minutos, 3 dias/semana). O protocolo robótico inclui exercícios reativos acionados por EMG, movimento passivo contínuo (CPM) e exercícios isométricos com biofeedback EMG.
Grupo de Controlo: Os pacientes realizam o mesmo programa de fisioterapia padrão (2 horas/dia, 6 dias/semana) mas realizam exercícios ativos de resistência em vez de treino robótico durante os mesmos intervalos de tempo equivalentes.
As medidas de resultado primárias incluem avaliação do equilíbrio (Teste Timed Up and Go, Escala de Equilíbrio de Berg, Escala de Deficiência do Tronco, Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC) e velocidade da marcha (Teste de Caminhada de 10 Metros). Os resultados secundários envolvem a análise dos sinais de eletromiografia de superfície (sEMG) dos músculos do membro inferior parético para avaliar alterações na atividade bioelétrica. O estudo investiga especificamente resultados comparativos entre pacientes com hemiparesia esquerda versus hemiparesia direita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limanowa, Polônia
- Non-Public Health Care Center "Rehstab" (NZOZ "RehStab")
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral isquémico primário
- Tempo desde o acidente vascular cerebral: 4 a 15 semanas
- Idade entre 65 e 86 anos
- Função do membro inferior limitada ou comprometida
- Capacidade de caminhar 10 metros de forma independente ou com assistência ortopédica
- Força muscular de pelo menos -3 na escala modificada do Medical Research Council (MRC)
- Função cognitiva suficiente para compreender instruções e participar no estudo
- Estado clínico estável
- Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão:
- Acidente vascular cerebral hemorrágico ou acidente vascular cerebral na circulação cerebral posterior
- Espasticidade do membro inferior superior a 1+ na escala de Ashworth modificada (MAS)
- Limitações funcionais que impeçam a conclusão dos testes selecionados
- Lesões ortopédicas recentes que afetem o equilíbrio
- Cirurgia prévia do membro inferior
- Afasia sensorial
- Doenças neurológicas coexistentes (por exemplo, doença de Parkinson, doença de Huntington)
- Falta de cooperação do doente ou recusa em dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental (Luna EMG)
20 minutos de treino utilizando a Luna EMG (extensões/flexões de joelho reativas controladas por EMG, exercícios CPM, exercícios isométricos de biofeedback EMG), 3 vezes por semana durante 4 semanas.
MAIS Reabilitação Padrão.
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A terapia utilizando o robô Luna EMG (EgzoTech, Gliwice, Polónia) foi realizada 3 vezes por semana durante 20 minutos ao longo de 4 semanas. O treino utiliza eletromiografia reativa para captar sinais musculares e facilitar o movimento. O protocolo da sessão inclui: EMG Reativo Disparar e Manter (Extensão do Joelho) - 5 min. Movimento Passivo Contínuo (CPM) - 1 min. EMG Reativo Disparar e Manter (Flexão do Joelho) - 5 min. Movimento Passivo Contínuo (CPM) - 1 min. Biofeedback EMG (Exercícios isométricos para extensores e flexores do joelho) - 8 min.
Programa padrão de reabilitação neurológica realizado 2 horas por dia, 6 vezes por semana durante 4 semanas.
O programa inclui estabilização do tronco, reeducação da marcha (método PNF), exercícios de destreza manual e treino de equilíbrio/coordenação.
Para o Grupo de Controlo: Durante o tempo correspondente ao treino robótico, os pacientes realizaram exercícios de resistência ativa para o membro inferior durante 20 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo (Terapia Padrão)
Exercícios de resistência ativa durante 20 minutos (reproduzindo o tempo do grupo experimental), 3 vezes por semana, em conjunto com o programa de reabilitação padrão (total de 2 horas/dia)
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Programa padrão de reabilitação neurológica realizado 2 horas por dia, 6 vezes por semana durante 4 semanas.
O programa inclui estabilização do tronco, reeducação da marcha (método PNF), exercícios de destreza manual e treino de equilíbrio/coordenação.
Para o Grupo de Controlo: Durante o tempo correspondente ao treino robótico, os pacientes realizaram exercícios de resistência ativa para o membro inferior durante 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Equilíbrio Estático e Dinâmico (Escala de Equilíbrio de Berg - BBS)
Prazo: Linha de base e às 4 semanas (pós-intervenção)
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A BBS é uma medida objetiva de 14 itens que avalia o equilíbrio estático e o risco de queda em populações adultas.
As tarefas incluem sentar-se para ficar de pé, ficar de pé sem apoio, alcançar, virar, etc.
A pontuação varia de 0 a 56, onde pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
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Linha de base e às 4 semanas (pós-intervenção)
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Alteração na Mobilidade Funcional e Equilíbrio (Teste Timed Up and Go - TUG)
Prazo: Baseline e às 4 semanas (pós-intervenção)
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O teste TUG avalia a mobilidade, o equilíbrio, a capacidade de caminhar e o risco de queda.
O paciente levanta-se de uma cadeira, caminha 3 metros, dá meia-volta, regressa e senta-se.
O tempo necessário para completar a tarefa é medido em segundos.
Um tempo mais baixo indica uma melhor mobilidade funcional.
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Baseline e às 4 semanas (pós-intervenção)
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Alteração no Controlo do Tronco (Escala de Deficiência do Tronco - TIS)
Prazo: Linha de base e às 4 semanas (pós-intervenção)
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A TIS avalia a deficiência motora do tronco após um AVC.
Avalia o equilíbrio sentado estático, o equilíbrio sentado dinâmico e a coordenação.
Pontuações mais altas indicam melhor controlo e estabilidade do tronco.
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Linha de base e às 4 semanas (pós-intervenção)
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Alteração no Controlo Postural (Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC - PASS)
Prazo: Baseline e às 4 semanas (pós-intervenção)
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A PASS avalia o controlo postural em pacientes após um AVC.
Mede a capacidade de manter e alterar posturas deitadas, sentadas e em pé.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho postural.
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Baseline e às 4 semanas (pós-intervenção)
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Alteração na Velocidade da Marcha (Teste de Caminhada de 10 Metros - 10MWT)
Prazo: Linha de base e às 4 semanas (pós-intervenção)
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Avalia a velocidade de marcha numa curta distância.
O paciente percorre 10 metros, sendo medido o tempo dos 6 metros intermédios para permitir a aceleração e desaceleração.
O resultado é calculado em metros por segundo (m/s).
Uma velocidade mais elevada indica um melhor desempenho da marcha.
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Linha de base e às 4 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Atividade Bioelétrica do Músculo Reto Femoral
Prazo: Baseline e às 4 semanas (pós-intervenção)
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Medido através de eletromiografia de superfície (sEMG) com o sistema Luna EMG.
A amplitude média do sinal sEMG é registada durante a extensão ativa do joelho do membro parético para avaliar a ativação muscular.
Medido em microvolts (µV).
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Baseline e às 4 semanas (pós-intervenção)
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Alteração na Atividade Bioelétrica do Músculo Bíceps Femoral
Prazo: Na linha de base e às 4 semanas (pós-intervenção)
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Medido usando eletromiografia de superfície (sEMG) com o sistema Luna EMG.
A amplitude média do sinal sEMG é registada durante a flexão ativa do joelho do membro parético para avaliar a ativação muscular.
Medido em microvolts (µV).
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Na linha de base e às 4 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iwona Sihinkiewicz, PhD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 153/MN/IRK/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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