허혈성 뇌졸중 후 환자에서 Luna EMG 로봇 치료가 물리치료 결과에 미치는 영향
헤미파레시스 측면이 루나 EMG를 사용한 허혈성 뇌졸중 환자의 물리치료 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 무작위 임상 시험은 뇌졸중 후 운동 회복에 대한 Luna EMG 보조 훈련의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 허혈성 뇌졸중(뇌졸중 후 4-15주)에서 회복 중인 65-86세 환자 62명을 대상으로 합니다.
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다:
실험군: 환자들은 표준 물리치료(하루 2시간, 주 6일)와 Luna EMG 장치를 사용한 로봇 훈련(20분, 주 3일)을 결합한 4주간의 재활 프로그램을 받습니다. 로봇 프로토콜에는 반응성 EMG 촉발 운동, 연속 수동 운동(CPM) 및 EMG 바이오피드백 등척성 운동이 포함됩니다.
대조군: 환자들은 동일한 표준 물리치료 프로그램(하루 2시간, 주 6일)을 받지만, 동일한 시간대에 로봇 훈련 대신 능동 저항 운동을 수행합니다.
주요 결과 측정 항목에는 균형 평가(시간제 일어나 걸어가기, 버그 균형 척도, 트렁크 장애 척도, 뇌졸중 환자 자세 평가 척도) 및 보행 속도(10미터 걷기 검사)가 포함됩니다. 2차 결과는 생체전기 활동의 변화를 평가하기 위해 마비된 하지 근육의 표면 근전도(sEMG) 신호 분석을 포함합니다. 이 연구는 특히 좌측 편마비 대 우측 편마비 환자 간의 비교 결과를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limanowa, 폴란드
- Non-Public Health Care Center "Rehstab" (NZOZ "RehStab")
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일차 허혈성 뇌졸중 진단
- 뇌졸중 발생 후 경과 시간: 4주에서 15주
- 연령: 65세에서 86세
- 하지 기능 제한 또는 장애
- 독립적으로 또는 보조기구를 사용하여 10미터 걸을 수 있는 능력
- 수정된 의학연구위원회(MRC) 척도에서 근력이 최소 -3 이상
- 지시를 이해하고 연구에 참여할 수 있는 충분한 인지 기능
- 안정된 임상 상태
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중 또는 후대뇌순환 뇌졸중
- 수정된 애쉬워스 척도(MAS)에서 1+ 이상의 하지 경직
- 선택된 검사 완수를 방해하는 기능적 제한
- 균형에 영향을 미치는 최근 정형외과적 손상
- 이전 하지 수술
- 감각성 실어증
- 동반된 신경계 장애(예: 파킨슨병, 헌팅턴병)
- 환자의 협조 부족 또는 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹 (루나 EMG)
Luna EMG를 이용한 20분 훈련(반응성 EMG 제어 무릎 신전/굴곡, CPM 운동, EMG 바이오피드백 등척성 운동), 주 3회, 4주 동안.
PLUS 표준 재활.
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루나 EMG 로봇(EgzoTech, Gliwice, Poland)을 활용한 치료를 4주 동안 주 3회, 20분간 수행합니다. 훈련은 반응성 근전도를 활용하여 근육 신호를 포착하고 움직임을 촉진합니다. 세션 프로토콜은 다음과 같습니다: 반응성 EMG 트리거 및 홀드(무릎 신전) - 5분. 연속 수동 운동(CPM) - 1분. 반응성 EMG 트리거 및 홀드(무릎 굴곡) - 5분. 연속 수동 운동(CPM) - 1분. EMG 바이오피드백(무릎 신전근 및 굴곡근의 등척성 운동) - 8분.
표준 신경 재활 프로그램은 4주 동안 주 6회, 하루 2시간씩 진행됩니다.
프로그램에는 체간 안정화, 보행 재교육(PNF 방법), 손재주 운동, 균형/협응 훈련이 포함됩니다.
대조군의 경우: 로봇 훈련에 해당하는 시간 동안 환자들은 하지에 대한 능동적 저항 운동을 20분간 수행했습니다.
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활성 비교기: 대조군 (표준 치료)
표준 재활 프로그램(총 2시간/일)과 함께 주 3회, 20분 동안 능동적 저항 운동(실험 그룹의 시간과 동일하게 설정)
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표준 신경 재활 프로그램은 4주 동안 주 6회, 하루 2시간씩 진행됩니다.
프로그램에는 체간 안정화, 보행 재교육(PNF 방법), 손재주 운동, 균형/협응 훈련이 포함됩니다.
대조군의 경우: 로봇 훈련에 해당하는 시간 동안 환자들은 하지에 대한 능동적 저항 운동을 20분간 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 및 동적 균형 변화 (Berg Balance Scale - BBS)
기간: 기준선 및 4주 후(중재 후)
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BBS는 성인 인구의 정적 균형과 낙상 위험을 평가하는 14개 항목의 객관적 측정 도구입니다.
작업에는 앉아서 일어서기, 지지 없이 서기, 뻗기, 돌기 등이 포함됩니다.
점수 범위는 0에서 56까지이며, 높은 점수는 더 나은 균형을 나타냅니다.
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기준선 및 4주 후(중재 후)
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기능적 이동성 및 균형 변화(일어서서 걸어가기 검사 - TUG)
기간: 기준선 및 4주 후(중재 후)
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TUG 검사는 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가합니다.
환자는 의자에서 일어나 3미터를 걸어가서 돌아서 돌아와 다시 앉습니다.
작업을 완료하는 데 걸린 시간은 초 단위로 측정됩니다.
시간이 짧을수록 기능적 이동성이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 및 4주 후(중재 후)
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체간 조절 변화 (Trunk Impairment Scale - TIS)
기간: 기준선 및 4주 후(중재 후)
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TIS는 뇌졸중 후 몸통의 운동 장애를 평가합니다.
정적 앉기 균형, 동적 앉기 균형 및 조정을 평가합니다.
높은 점수는 더 나은 몸통 조절과 안정성을 나타냅니다.
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기준선 및 4주 후(중재 후)
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뇌졸중 환자 자세 평가 척도(PASS)를 통한 자세 조절 변화
기간: 기준선 및 4주 후(중재 후)
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PASS는 뇌졸중 환자의 자세 조절 능력을 평가합니다.
누운 자세, 앉은 자세, 선 자세를 유지하고 변경하는 능력을 측정합니다.
높은 점수는 더 나은 자세 성능을 나타냅니다.
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기준선 및 4주 후(중재 후)
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보행 속도 변화 (10미터 걷기 검사 - 10MWT)
기간: 기준선 및 4주 후 (중재 후)
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짧은 거리에서의 걷기 속도를 평가합니다.
환자는 10미터를 걷고, 가속과 감속을 고려하여 중간 6미터의 시간을 측정합니다.
결과는 초당 미터(m/s)로 계산됩니다.
더 높은 속도는 더 나은 보행 성능을 나타냅니다.
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기준선 및 4주 후 (중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴직근의 생체전기 활동 변화
기간: 기준선 및 4주 후(중재 후)
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Luna EMG 시스템을 이용한 표면 근전도(sEMG)로 측정합니다.
마비된 사지의 능동적 무릎 펴기 동안 sEMG 신호의 평균 진폭을 기록하여 근육 활성화를 평가합니다.
마이크로볼트(µV) 단위로 측정합니다.
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기준선 및 4주 후(중재 후)
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이두박근의 생체전기 활동 변화
기간: 기준 시점 및 4주차(중재 후)
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루나 EMG 시스템을 사용한 표면 근전도(sEMG)로 측정합니다.
마비된 사지의 능동적 무릎 굴곡 동안 sEMG 신호의 평균 진폭을 기록하여 근육 활성화를 평가합니다.
마이크로볼트(µV) 단위로 측정됩니다.
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기준 시점 및 4주차(중재 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Iwona Sihinkiewicz, PhD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
루나 EMG 로봇 훈련에 대한 임상 시험
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University of LiegeJean-François Kaux, MD PhD; Frank Houlmont완전한
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University Hospital, BrestEGZOTech모병