Avaliação dos Resultados Clínicos e Aceitabilidade de uma Classificação Anatómica para o Espectro da Placenta Acreta

Este estudo é um estudo de coorte prospetivo concebido para avaliar a validade, viabilidade e utilidade clínica de um sistema de classificação topográfica para o espectro de placenta acreta (PAS), com um foco principal na sua aplicação na execução real da cirurgia. Este estudo está a investigar um fluxograma de decisão clínica utilizado para a estadiamento intraoperatório e classificação do espectro de placenta acreta (PAS) ou cenários cirúrgicos uterinos semelhantes. Integra classificação topográfica, tomada de decisão cirúrgica e seleção de estratégia de tratamento.

O sistema de classificação irá orientar diretamente e será integrado no planeamento e gestão cirúrgica em tempo real—desde a histerectomia cesariana à cirurgia conservadora em um único passo—com base no estadiamento ecográfico pré-natal e nos achados intraoperatórios.

• Padronização do estadiamento ecográfico pré-natal para o PAS.
• Implementação de um protocolo estruturado para classificação intraoperatória e execução cirúrgica de acordo com a ecografia.
• Recolha e correlação de achados cirúrgicos e patológicos, incluindo fotos e vídeos intraoperatórios, e análise macroscópica e histológica.
• Utilização de um método objetivo para quantificar a perda de sangue intraoperatória.
• Comparação dos achados ecográficos pré-operatórios com dados intraoperatórios e pós-operatórios para validar o sistema de classificação.
• Gestão de desistências de participantes e desvios de protocolo para garantir a integridade dos dados e minimizar o enviesamento.
• Aplicação de ajustes estatísticos apropriados para comparações múltiplas de grupos para reduzir o risco de erro tipo I. Métodos como a correção de Bonferroni ou ajustes da taxa de descoberta falsa serão utilizados quando aplicável.
• Incorporação de colheitas de sangue seriadas para análise de plasma e sangue total para identificar potenciais biomarcadores associados à gravidade do PAS, complexidade cirúrgica e resultados clínicos. Isto será opcional e armazenado no biorepositório.