Gestão de Riscos de Enfermagem em Cirurgia de Emergência de HSA Utilizando Análise de Modos de Falha e Efeitos na Saúde (HFMEA)
Aplicação da Análise de Modos de Falha e Efeitos na Gestão de Riscos em Enfermagem para Cirurgia de Emergência em Pacientes com Hemorragia Subaracnóidea Espontânea
Os investigadores estão a testar se um novo programa de segurança liderado por enfermeiros (HFMEA) reduz os problemas durante a cirurgia de emergência de aneurisma cerebral melhor do que os cuidados habituais.
Adultos com uma hemorragia cerebral súbita (hemorragia subaracnóidea) que necessitam de clipagem urgente ou colocação de bobina no hospital são colocados aleatoriamente num de dois grupos:
Cuidados de enfermagem habituais, ou Cuidados habituais mais HFMEA (os enfermeiros utilizam listas de verificação para identificar e prevenir riscos como re-hemorragia, pressão intracraniana elevada, infeção, convulsões).
Os investigadores contam quantas vezes ocorrem problemas relacionados com a enfermagem nos 30 dias após a cirurgia, quanto tempo os doentes permanecem no hospital e qual o grau de satisfação dos participantes e das suas famílias.
Os resultados mostrarão se este programa de segurança adicional deve tornar-se prática padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio randomizado de centro único com doentes adultos submetidos a reparação de emergência por aneurismas cerebrais rotos tentou determinar se a análise proativa de "Modos de Falha e Efeitos na Saúde" (HFMEA) poderia reduzir a taxa de eventos adversos relacionados com os cuidados de enfermagem de 1 em cada 5 doentes para menos de 1 em cada 15.
Enfermeiros formados em HFMEA mapearam cada etapa dos cuidados - desde a chegada até à alta - identificaram os 12 momentos de maior risco (por exemplo, verificações de pressão atrasadas, sinais de ressangramento ignorados) e criaram listas de verificação, limiares de alerta e reuniões de equipa para evitar problemas antes de estes começarem.
objetivo: adicionar um exercício de segurança estruturado e prospetivo aos cuidados de enfermagem neurocríticos de rotina parece evitar dois em cada três complicações evitáveis após cirurgia de emergência de "aneurisma cerebral" sem tecnologia ou custos adicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- West China Hospital of Sichuan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- HSA confirmada por TC craniana e/ou angiografia por TC (CTA) ou angiografia por subtração digital (DSA), com aneurisma intracraniano identificado;
- Idade entre 18-75 anos;
- Tempo desde o início até à admissão ≤72 horas;
- Submeter-se a tratamento cirúrgico de emergência (clipping cirúrgico do aneurisma ou embolização endovascular);
- Grau I-V na escala de Hunt-Hess;
- Consentimento do doente ou da família para participar no estudo com consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- Hemorragia subaracnoidea traumática;
- Outras doenças intracranianas concomitantes (por exemplo, tumores cerebrais, malformações arteriovenosas);
- Disfunção cardíaca, hepática ou renal grave;
- Distúrbios da coagulação;
- Antecedentes de doenças psiquiátricas ou défice cognitivo;
- Gravidez ou lactação;
- Transferência para outro hospital ou desistência do tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os doentes atribuídos ao grupo de intervenção receberam todos os elementos dos cuidados neurocirúrgicos de emergência convencionais, mais uma sobreposição de segurança estruturada e prospectiva derivada da Análise de Modos de Falha e Efeitos na Saúde.
O programa adicional foi entregue por uma equipa de nove elementos autorizada pelo hospital para a HFMEA (um neurocirurgião-chefe, dois neurocirurgiões assistentes, um enfermeiro-chefe, quatro enfermeiros de cabeceira, um gestor de qualidade) que completou um curso de formação de 8 horas sobre os princípios da HFMEA, pontuação do número de prioridade de risco (RPN) e análise de árvore de decisão. O programa decorreu desde o minuto em que o participante chegou ao serviço de urgência até 30 dias após a operação e consistiu em seis passos sequenciais que foram reaplicados todos os meses. |
Além dos cuidados padrão, estes doentes foram acompanhados com um pacote de segurança baseado no HFMEA.
Uma equipa treinada de nove elementos pré-identificou 12 pontos de falha de maior risco (verificações de PIC atrasadas, sinais de re-hemorragia ignorados, vasospasmo, convulsões, infeção, etc.).
Desde a admissão até ao dia 30, as enfermeiras seguiram listas de verificação impressas e conjuntos de ordens eletrónicas: neuro-sinais vitais a cada 15-30 min, pressão arterial alvo 140-160 mmHg, TCDs diários, escalonamento automático de "bandeira vermelha" para cefaleia súbita/queda do GCS, protocolo Triple-H para velocidades >120 cm/s, levetiracetam profilático para graus graves, posicionamento da cabeça a 30°, pacotes de clorexidina/linha, escala de dor-delírio, alarme de cama, passagem de turno SBAR e um vídeo familiar de 5 minutos com retorno do ensino.
O cumprimento foi monitorizado em tempo real e revisto mensalmente; as medidas foram atualizadas se as taxas de falha não diminuíssem dentro de seis semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
O grupo de controlo recebeu gestão convencional de riscos de enfermagem, incluindo:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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evento adverso de enfermagem perioperatória
Prazo: 30 dias
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Incidência de eventos adversos de enfermagem perioperatória, incluindo:
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Qualidade de Enfermagem
Prazo: 30 dias
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Pontuação da Qualidade de Enfermagem: Escala de Satisfação de Newcastle com a Enfermagem (NSNS), incluindo quatro dimensões: observação da condição, enfermagem básica, enfermagem especializada e educação para a saúde, cada uma com pontuação de 0 a 25 pontos, pontuação total de 0 a 100 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de enfermagem.
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30 dias
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Pontuação de Satisfação do Paciente
Prazo: 30 dias
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Questionário de satisfação autodesenhado abrangendo atitude de enfermagem, competências de enfermagem, educação para a saúde, gestão ambiental, utilizando escala Likert de 5 pontos, pontuação total 20-100 pontos.
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30 dias
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Grau de Satisfação Familiar
Prazo: 30 dias
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Questionário de satisfação familiar que avalia a satisfação global com os serviços de enfermagem.
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30 dias
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: 30 dias
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Dias desde a admissão até à alta.
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30 dias
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Mortalidade aos 30 dias
Prazo: 30 dias
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Mortalidade por todas as causas dentro de 30 dias após a operação.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WestChinaH-HX-2025-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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