Hipertermia Electro-Modulada em Combinação com Terapia Multimodal para Cancro do Reto Localmente Avançado (mEHT)
A Eficácia da Combinação de Electro-Hipertermia Modulada (mEHT) na Gestão Multimodal do Cancro Retal Localmente Avançado: Um Ensaio Clínico Randomizado de Fase 3 Multicêntrico.
O objetivo deste ensaio clínico é investigar se a adição de electro-hipertermia modulada (mEHT) melhora o down-staging tumoral e a resposta patológica em doentes adultos (20 anos ou mais) com adenocarcinoma retal localmente avançado (cT3N0M0 com alto risco de recorrência, cT3N1-2M0 ou cT4N0-2M0). As principais questões que pretende responder são:
- A adição de mEHT ao regime de Terapia Neoadjuvante Total (TNT) aumenta significativamente a taxa de down-staging tumoral (ypT e ypN) em comparação com a TNT sozinha?
- A terapia combinada melhora a taxa de resposta patológica completa (pCR) e os resultados a longo prazo (como a sobrevivência livre de doença) em comparação com a TNT padrão?
Os investigadores irão comparar participantes randomizados para receber Terapia Neoadjuvante Total (TNT) mais mEHT usando o dispositivo Oncotherm EHY-2030 com participantes que recebem apenas TNT, para ver se a terapia adjuvante mEHT melhora a regressão tumoral e o prognóstico do doente. Os participantes serão randomizados (1:1) num dos dois grupos e irão seguir o seguinte regime:
- Receber TNT padrão, que inclui 5-6 semanas de quimiorradioterapia (CRT) seguida de 4-6 meses de quimioterapia neoadjuvante.
- Os doentes do grupo experimental receberão mEHT duas vezes por semana durante o período de CRT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como um ensaio de controlo aleatório multicêntrico (1:1), de Fase 3 pivotal, aberto e com dois grupos de tratamento.
População do Estudo & Alocação:
Serão incluídos participantes com adenocarcinoma retal confirmado patologicamente, aos quais um cirurgião especialista recomenda TNT. Os doentes são aleatoriamente alocados (1:1) para o Grupo Experimental (TNT + combinação com mEHT) ou para o Grupo de Controlo (apenas TNT).
Intervenção e Dispositivo:
A eletro-hipertermia modulada (mEHT, nome comercial Oncotherm) será administrada utilizando o dispositivo Oncotherm EHY-2030. Esta técnica utiliza ondas eletromagnéticas a 13,56 MHz e incorpora uma onda de corrente de baixa frequência para fornecer energia de forma seletiva à área cancerígena. O sistema informático Oncotherm ajusta automaticamente a frequência ótima, introduzindo ressonância aleatória para aquecer o tecido tumoral e melhorar o microambiente tumoral. A hipertermia local destina-se a controlar os tumores ao elevar a temperatura corporal local para 39℃-42℃.
Hipotetizamos que a combinação da hipertermia com outros tratamentos (como radioterapia e quimioterapia) pode melhorar o resultado do tratamento sem toxicidade adicional. Os doentes no Grupo Experimental receberão mEHT duas vezes por semana, especificamente durante o período de CRT.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pei-Yu Hsu, Master
- Número de telefone: 5668 +886+5+2648000
- E-mail: dorishsu1071013@gmail.com
Locais de estudo
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Dalin Township
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Chiayi City, Dalin Township, Taiwan, 600401
- Recrutamento
- Dalin Tzu Chi Hospital
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Contato:
- Pei-Yu Hsu Research Assistant, Master's degree
- Número de telefone: 5668 +886+5+2648000
- E-mail: dorishsu1071013@gmail.com
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Investigador principal:
- Shih Kai Hung, Doctor's degree
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: 20 anos ou mais
- Género: Sem restrições
- Diagnóstico patológico inicial de adenocarcinoma do reto
- Sobrevivência esperada ≥ seis meses
Estadiamento clínico de cT3N0 com alto risco de recorrência ou cT3N1-2 ou cT4N0-2 de cancro do reto, exigindo terapia neoadjuvante, sem metástases à distância; deve cumprir as seguintes definições de tumor [sistema de estadiamento de acordo com a 8ª edição do manual de estadiamento da AJCC]:
- cT3: O tumor invade através da muscular própria para os tecidos pericolorretais
- cT4a: O tumor invade através do peritoneu visceral (incluindo perfuração grosseira do intestino através do tumor e invasão contínua do tumor através de áreas de inflamação até à superfície do peritoneu visceral)
- cT4b: O tumor invade diretamente ou adere a órgãos ou estruturas adjacentes *Fatores de alto risco de recorrência: tumor cT3 ≤ 5 cm da margem anal ou RMN mostrando margem de ressecção circunferencial (CRM) < 0,2 cm; tumor cT4 ou cN2, presença de RMN mostrando invasão vascular extramural.
7. Estado de desempenho ECOG: 0 - 2 8. Condição de saúde adequada para tratamento padrão, incluindo 25 a 30 frações de radioterapia de curso longo e quimioterapia concomitante (capecitabina ou fluorouracilo) e subsequente quimioterapia de 4 a 6 meses, incluindo FOLFOX-6 modificado ou CAPEOX 9. Disponibilidade para participar no ensaio clínico e assinatura do formulário de consentimento informado para o protocolo.
Critérios de Exclusão:
- (e) Infeção ativa ou doença subjacente grave que torne o paciente inadequado para os tratamentos do ensaio
- Infeção por VIH conhecida
- Doença da tiroide não tratada
- Doença de Crohn ativa ou colite ulcerosa
- Outras doenças autoimunes sistémicas 9. Histórico de qualquer distúrbio físico ou mental que resulte na incapacidade do paciente de compreender ou cumprir os requisitos do ensaio, ou capacidade de comunicação social diminuída, ou incapacidade de fornecer consentimento informado 10. Reação alérgica conhecida aos medicamentos do ensaio 11. Mulheres grávidas ou a amamentar 12. Dependência de substâncias ou álcool nos seis meses anteriores ao rastreamento 13. Incapacidade de cumprir o tratamento, avaliações ou seguimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TNT + mEHT
Os participantes recebem TNT padrão com electro-hipertermia modulada (mEHT). Isto inclui QRT de longa duração com mEHT concomitante, duas vezes por semana, durante 5-6 semanas, seguida de quimioterapia neoadjuvante (4-6 meses) e, finalmente, cirurgia. Fase de quimiorradioterapia Fármaco: Capecitabina ou Tegafur/Uracilo ou Fluorouracilo (5-FU) + Leucovorina (LV) concomitante com RT Procedimento: Radioterapia Dose total de radiação de 45-50.4 Gy administrada em 25-28 frações à pélvis, e a dose de 52-56 Gy para volumes tumorais grosseiros e gânglios linfáticos positivos. Dispositivo: Oncotherm Modulado EHY-2030 O dispositivo Oncotherm funciona numa radiofrequência de 13.56 MHz. Os tratamentos são administrados duas vezes por semana durante a fase de QRT de 5-6 semanas. Cada sessão dura 60 minutos. Terapia sistémica neoadjuvante: 4-6 meses de quimioterapia neoadjuvante utilizando os regimes CAPEOX ou mFOLFOX 6 após QRT. Cirurgia: Excisão total do mesorecto (TME) realizada após a conclusão da quimioterapia neoadjuvante. |
Hipertermia eletromodulada, 2 vezes por semana durante 6 semanas
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Sem intervenção: TNT sozinho
Os participantes recebem TNT padrão sem eletro-hipertermia modulada (mEHT). Isto inclui CRT de longo curso com mEHT concomitante, duas vezes por semana, durante 5-6 semanas, seguido de quimioterapia neoadjuvante (4-6 meses) e, finalmente, cirurgia. Fase de quimiorradioterapia Fármaco: Capecitabina ou Tegafur/Uracil ou Fluorouracilo (5-FU) + Leucovorina (LV) concomitante com RT Procedimento: Radioterapia Dose total de radiação de 45-50,4 Gy administrada em 25-28 frações à pélvis, e a dose de 52-56 Gy para volumes tumorais macroscópicos e gânglios linfáticos positivos. Dispositivo: Oncotherm Modulated EHY-2030 Terapia sistémica neoadjuvante: 4-6 meses de quimioterapia neoadjuvante utilizando os regimes CAPEOX ou mFOLFOX 6 após CRT Cirurgia: Excisão mesorretal total (TME) realizada após a conclusão da quimioterapia neoadjuvante. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Down-staging
Prazo: Período de Tempo: 9 meses a partir da data de randomização
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Avaliação da diminuição do estadiamento ypT e ypN em doentes com cancro do reto localmente avançado após o método de tratamento recomendado atualmente, a terapia neoadjuvante total (TNT).
O estadiamento ycT e ycN será avaliado através de ressonância magnética num prazo de três meses após o tratamento para os doentes que não sejam submetidos a cirurgia.
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Período de Tempo: 9 meses a partir da data de randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Resposta Patológica Completa (pCR).
Prazo: 9 meses a partir da data de randomização
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A pCR deve incluir a ausência de tumor grosseiro ou microscópico identificado em qualquer parte da amostra cirúrgica. Isto deve incluir:
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9 meses a partir da data de randomização
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Padrões de Resposta ao Tratamento
Prazo: 9 meses
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Usando a Escala de Dworak, definida como "boa redução tumoral" com Grau 3 e Grau 4.
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9 meses
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Sobrevivência Global (SG)
Prazo: 12, 36, 60 meses a partir da data de randomização
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OS é definido como o tempo desde a randomização até à data de morte por qualquer causa.
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12, 36, 60 meses a partir da data de randomização
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Sobrevivência Livre de Doença (DFS)
Prazo: 12, 36, 60 meses a partir da data de randomização
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O DFS é definido como o tempo desde a randomização até à data de recorrência local, recorrência regional, recorrência distante ou morte por todas as causas, o que ocorrer primeiro.
Os doentes que não regressarem para avaliação após o início da terapia serão censurados para o DFS no último dia da terapia. |
12, 36, 60 meses a partir da data de randomização
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Taxa de Controlo Local (TCL)
Prazo: Período: 12, 36, 60 meses a partir da data de randomização.
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O LCR é definido como o tempo desde a randomização até à data da primeira documentação de recidiva local.
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Período: 12, 36, 60 meses a partir da data de randomização.
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Sobrevivência Livre de Metástases à Distância (DMFS)
Prazo: 12, 36, 60 meses a partir da data de randomização
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O DMFS é definido como o tempo desde a randomização até à data da primeira documentação de metástase à distância.
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12, 36, 60 meses a partir da data de randomização
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Sobrevivência Livre de Colostomia (CFS)
Prazo: 12, 36, 60 meses a partir da data de randomização.
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O CFS é definido como estar vivo sem colostomia, excluindo colostomias revertidas durante o seguimento.
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12, 36, 60 meses a partir da data de randomização.
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Comparação das Taxas de Cirurgia
Prazo: 12 meses
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A Comparação das Taxas de Cirurgia é definida como a taxa de pacientes que recebem TME entre dois grupos após TNT.
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12 meses
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Técnicas Cirúrgicas
Prazo: 12 meses
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Técnicas cirúrgicas a registar: Excisão total do mesorreto (TME), excisão local ou outra (especificar).
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12 meses
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Número de Hipertermia
Prazo: 9 meses
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Para o tratamento ideal, os doentes no braço experimental recebem hipertermia através do dispositivo Oncotherm EHY-2030, com uma potência planeada de 60 minutos.
O número de tratamentos em que não foi possível atingir este resultado ideal deve ser registado e reportado.
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9 meses
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Avaliação de Efeitos Adversos
Prazo: 2, 36, 60 meses
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Usando o CTCAE v5.0, pontuado de 0 a 5, em que pontuações mais elevadas indicam efeitos adversos mais graves.
Os itens incluem: dermatite por radiação, anorexia, náusea, vómitos, obstipação, diarreia, disúria, hematúria e fadiga.
Todos os itens estão planeados para ser avaliados no início do tratamento (semana 1) e, posteriormente, na semana 6, semana 9, semana 28, semana 42, semana 48, semana 60, semana 72, semana 84 e semana 96 (é permitida uma variação de +/- 3 semanas).
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2, 36, 60 meses
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O efeito do tratamento na contagem de glóbulos brancos
Prazo: 2, 36, 60 meses
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Registo da contagem total de leucócitos, da contagem absoluta de neutrófilos e da contagem absoluta de linfócitos de todos os pacientes.
As amostras de sangue são obtidas no início do tratamento (semana 1) e posteriormente nas semanas 6, 9, 28, 42, 48, 60, 72, 84 e 96 (é permitida uma variação de +/- 3 semanas).
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2, 36, 60 meses
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O efeito do tratamento no nível de hemoglobina
Prazo: 2, 36, 60 meses
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Registo dos níveis de hemoglobina de todos os pacientes.
As amostras de sangue são obtidas no início do tratamento (semana 1), e posteriormente nas semanas 6, 9, 28, 42, 48, 60, 72, 84 e 96 (+/- 3 semanas é permitido).
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2, 36, 60 meses
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O efeito do tratamento na contagem de plaquetas
Prazo: 2, 36, 60 meses
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Registo da contagem de plaquetas de todos os pacientes.
As amostras de sangue são obtidas no início do tratamento (semana 1) e posteriormente na semana 6, semana 9, semana 28, semana 42, semana 48, semana 60, semana 72, semana 84 e semana 96 (é permitido +/- 3 semanas).
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2, 36, 60 meses
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Efeitos Adversos Tardios da Radioterapia
Prazo: 36, 60 meses
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Usando o sistema de pontuação LENT/SOMA, avaliando sintomas como tenesmo, perda de mucosa, controlo do esfíncter, frequência das fezes, dor, hemorragia, ulceração, estenose, etc., pontuados de 1 a 4, com pontuações mais altas a indicar piores resultados.
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36, 60 meses
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Análise da Qualidade de Vida
Prazo: 12 meses.
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A avaliação da Qualidade de Vida (QdV) é obrigatória para todos os doentes elegíveis randomizados no ensaio. A QdV será avaliada através da pontuação total do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC QLQ-C30). Um questionário impresso será administrado na clínica por um CRA ou enfermeiro de estudo nos seguintes momentos:
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12 meses.
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Análise da Qualidade de Vida no Cancro Retal
Prazo: 12 meses.
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A avaliação da Qualidade de Vida (QdV) no Cancro Retal é obrigatória para todos os doentes elegíveis randomizados no ensaio. A QdV será avaliada utilizando a pontuação total do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro (EORTC QLQ-CR29). Um questionário impresso será administrado na clínica por um CRA ou enfermeiro de estudo nos seguintes momentos:
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12 meses.
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Avaliação Funcional Após Cirurgia de Cancro Retal
Prazo: 12 meses
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Utilizando a pontuação LAR. A avaliação da QoL centrada no resultado funcional será avaliada utilizando a pontuação LAR. Esta avaliação é obrigatória para todos os doentes elegíveis randomizados no ensaio. Um questionário impresso será administrado na clínica por um CRA ou enfermeiro do estudo nos seguintes momentos:
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sauer R, Becker H, Hohenberger W, Rodel C, Wittekind C, Fietkau R, Martus P, Tschmelitsch J, Hager E, Hess CF, Karstens JH, Liersch T, Schmidberger H, Raab R; German Rectal Cancer Study Group. Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for rectal cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 21;351(17):1731-40. doi: 10.1056/NEJMoa040694.
- Sauer R, Liersch T, Merkel S, Fietkau R, Hohenberger W, Hess C, Becker H, Raab HR, Villanueva MT, Witzigmann H, Wittekind C, Beissbarth T, Rodel C. Preoperative versus postoperative chemoradiotherapy for locally advanced rectal cancer: results of the German CAO/ARO/AIO-94 randomized phase III trial after a median follow-up of 11 years. J Clin Oncol. 2012 Jun 1;30(16):1926-33. doi: 10.1200/JCO.2011.40.1836. Epub 2012 Apr 23.
- Roh MS, Colangelo LH, O'Connell MJ, Yothers G, Deutsch M, Allegra CJ, Kahlenberg MS, Baez-Diaz L, Ursiny CS, Petrelli NJ, Wolmark N. Preoperative multimodality therapy improves disease-free survival in patients with carcinoma of the rectum: NSABP R-03. J Clin Oncol. 2009 Nov 1;27(31):5124-30. doi: 10.1200/JCO.2009.22.0467. Epub 2009 Sep 21.
- Dworak O, Keilholz L, Hoffmann A. Pathological features of rectal cancer after preoperative radiochemotherapy. Int J Colorectal Dis. 1997;12(1):19-23. doi: 10.1007/s003840050072.
- Liu S, Jiang T, Xiao L, Yang S, Liu Q, Gao Y, Chen G, Xiao W. Total Neoadjuvant Therapy (TNT) versus Standard Neoadjuvant Chemoradiotherapy for Locally Advanced Rectal Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Oncologist. 2021 Sep;26(9):e1555-e1566. doi: 10.1002/onco.13824. Epub 2021 Jun 7.
- Conroy T, Bosset JF, Etienne PL, Rio E, Francois E, Mesgouez-Nebout N, Vendrely V, Artignan X, Bouche O, Gargot D, Boige V, Bonichon-Lamichhane N, Louvet C, Morand C, de la Fouchardiere C, Lamfichekh N, Juzyna B, Jouffroy-Zeller C, Rullier E, Marchal F, Gourgou S, Castan F, Borg C; Unicancer Gastrointestinal Group and Partenariat de Recherche en Oncologie Digestive (PRODIGE) Group. Neoadjuvant chemotherapy with FOLFIRINOX and preoperative chemoradiotherapy for patients with locally advanced rectal cancer (UNICANCER-PRODIGE 23): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 May;22(5):702-715. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00079-6. Epub 2021 Apr 13.
- Dewdney A, Cunningham D, Tabernero J, Capdevila J, Glimelius B, Cervantes A, Tait D, Brown G, Wotherspoon A, Gonzalez de Castro D, Chua YJ, Wong R, Barbachano Y, Oates J, Chau I. Multicenter randomized phase II clinical trial comparing neoadjuvant oxaliplatin, capecitabine, and preoperative radiotherapy with or without cetuximab followed by total mesorectal excision in patients with high-risk rectal cancer (EXPERT-C). J Clin Oncol. 2012 May 10;30(14):1620-7. doi: 10.1200/JCO.2011.39.6036. Epub 2012 Apr 2.
- Sebag-Montefiore D, Stephens RJ, Steele R, Monson J, Grieve R, Khanna S, Quirke P, Couture J, de Metz C, Myint AS, Bessell E, Griffiths G, Thompson LC, Parmar M. Preoperative radiotherapy versus selective postoperative chemoradiotherapy in patients with rectal cancer (MRC CR07 and NCIC-CTG C016): a multicentre, randomised trial. Lancet. 2009 Mar 7;373(9666):811-20. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60484-0.
- Emmertsen KJ, Laurberg S. Low anterior resection syndrome score: development and validation of a symptom-based scoring system for bowel dysfunction after low anterior resection for rectal cancer. Ann Surg. 2012 May;255(5):922-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e31824f1c21.
- Jin J, Tang Y, Hu C, Jiang LM, Jiang J, Li N, Liu WY, Chen SL, Li S, Lu NN, Cai Y, Li YH, Zhu Y, Cheng GH, Zhang HY, Wang X, Zhu SY, Wang J, Li GF, Yang JL, Zhang K, Chi Y, Yang L, Zhou HT, Zhou AP, Zou SM, Fang H, Wang SL, Zhang HZ, Wang XS, Wei LC, Wang WL, Liu SX, Gao YH, Li YX. Multicenter, Randomized, Phase III Trial of Short-Term Radiotherapy Plus Chemotherapy Versus Long-Term Chemoradiotherapy in Locally Advanced Rectal Cancer (STELLAR). J Clin Oncol. 2022 May 20;40(15):1681-1692. doi: 10.1200/JCO.21.01667. Epub 2022 Mar 9.
- Garcia-Aguilar J, Patil S, Gollub MJ, Kim JK, Yuval JB, Thompson HM, Verheij FS, Omer DM, Lee M, Dunne RF, Marcet J, Cataldo P, Polite B, Herzig DO, Liska D, Oommen S, Friel CM, Ternent C, Coveler AL, Hunt S, Gregory A, Varma MG, Bello BL, Carmichael JC, Krauss J, Gleisner A, Paty PB, Weiser MR, Nash GM, Pappou E, Guillem JG, Temple L, Wei IH, Widmar M, Lin S, Segal NH, Cercek A, Yaeger R, Smith JJ, Goodman KA, Wu AJ, Saltz LB. Organ Preservation in Patients With Rectal Adenocarcinoma Treated With Total Neoadjuvant Therapy. J Clin Oncol. 2022 Aug 10;40(23):2546-2556. doi: 10.1200/JCO.22.00032. Epub 2022 Apr 28.
- Bahadoer RR, Dijkstra EA, van Etten B, Marijnen CAM, Putter H, Kranenbarg EM, Roodvoets AGH, Nagtegaal ID, Beets-Tan RGH, Blomqvist LK, Fokstuen T, Ten Tije AJ, Capdevila J, Hendriks MP, Edhemovic I, Cervantes A, Nilsson PJ, Glimelius B, van de Velde CJH, Hospers GAP; RAPIDO collaborative investigators. Short-course radiotherapy followed by chemotherapy before total mesorectal excision (TME) versus preoperative chemoradiotherapy, TME, and optional adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer (RAPIDO): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):29-42. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30555-6. Epub 2020 Dec 7.
- Park JH, Yoon SM, Yu CS, Kim JH, Kim TW, Kim JC. Randomized phase 3 trial comparing preoperative and postoperative chemoradiotherapy with capecitabine for locally advanced rectal cancer. Cancer. 2011 Aug 15;117(16):3703-12. doi: 10.1002/cncr.25943. Epub 2011 Feb 15.
- Shen MH, Chen LP, Ho TF, Shih YY, Huang CS, Chie WC, Huang CC. Validation of the Taiwan Chinese version of the EORTC QLQ-CR29 to assess quality of life in colorectal cancer patients. BMC Cancer. 2018 Apr 2;18(1):353. doi: 10.1186/s12885-018-4312-y.
- Rubin P, Constine LS, Fajardo LF, Phillips TL, Wasserman TH. RTOG Late Effects Working Group. Overview. Late Effects of Normal Tissues (LENT) scoring system. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Mar 30;31(5):1041-2. doi: 10.1016/0360-3016(95)00057-6. No abstract available.
- De Haas-Kock DF, Buijsen J, Pijls-Johannesma M, Lutgens L, Lammering G, van Mastrigt GA, De Ruysscher DK, Lambin P, van der Zee J. Concomitant hyperthermia and radiation therapy for treating locally advanced rectal cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD006269. doi: 10.1002/14651858.CD006269.pub2.
- Dijkstra EA, Nilsson PJ, Hospers GAP, Bahadoer RR, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Roodvoets AGH, Putter H, Berglund A, Cervantes A, Crolla RMPH, Hendriks MP, Capdevila J, Edhemovic I, Marijnen CAM, van de Velde CJH, Glimelius B, van Etten B; Collaborative Investigators. Locoregional Failure During and After Short-course Radiotherapy Followed by Chemotherapy and Surgery Compared With Long-course Chemoradiotherapy and Surgery: A 5-Year Follow-up of the RAPIDO Trial. Ann Surg. 2023 Oct 1;278(4):e766-e772. doi: 10.1097/SLA.0000000000005799. Epub 2023 Jan 20.
- Ma B, Gao P, Wang H, Xu Q, Song Y, Huang X, Sun J, Zhao J, Luo J, Sun Y, Wang Z. What has preoperative radio(chemo)therapy brought to localized rectal cancer patients in terms of perioperative and long-term outcomes over the past decades? A systematic review and meta-analysis based on 41,121 patients. Int J Cancer. 2017 Sep 1;141(5):1052-1065. doi: 10.1002/ijc.30805. Epub 2017 Jun 8.
- Wo JY, Anker CJ, Ashman JB, Bhadkamkar NA, Bradfield L, Chang DT, Dorth J, Garcia-Aguilar J, Goff D, Jacqmin D, Kelly P, Newman NB, Olsen J, Raldow AC, Ruiz-Garcia E, Stitzenberg KB, Thomas CR Jr, Wu QJ, Das P. Radiation Therapy for Rectal Cancer: Executive Summary of an ASTRO Clinical Practice Guideline. Pract Radiat Oncol. 2021 Jan-Feb;11(1):13-25. doi: 10.1016/j.prro.2020.08.004. Epub 2020 Oct 21.
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Outros números de identificação do estudo
- iIRB No. A11304001 (Outro identificador: Dalin Tzu Chi Hospital - Research Ethics Committee)
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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