- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07387692
Apoio entre Pares para a Saúde Integral dos Veteranos
27 de janeiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Estudo Controlado Randomizado de Apoio de Pares para Saúde Integral
Este projeto está a avaliar uma nova intervenção, Apoio entre Pares para a Saúde Integral.
O Apoio entre Pares para a Saúde Integral é prestado por especialistas em apoio entre pares, Veteranos que estão em recuperação de problemas de saúde mental ou de consumo de substâncias e que são contratados para ajudar outros Veteranos.
O Apoio entre Pares para a Saúde Integral utiliza o modelo de Saúde Integral para falar sobre valores e autocuidado em todas as áreas da vida.
O Apoio entre Pares para a Saúde Integral foi concebido para ajudar Veteranos que têm dificuldades nas suas relações, trabalho ou vida quotidiana e que podem ter problemas de saúde comportamental.
O Apoio entre Pares para a Saúde Integral foi concebido para Veteranos em cuidados primários que não estão envolvidos em tratamento de saúde mental ou de consumo de substâncias.
O objetivo deste estudo é descobrir se o Apoio entre Pares para a Saúde Integral ajuda os Veteranos nas relações, trabalho ou vida quotidiana.
Este projeto também irá estudar se o Apoio entre Pares para a Saúde Integral melhora o bem-estar e a saúde mental.
Finalmente, este estudo procurará compreender como funciona o Apoio entre Pares para a Saúde Integral e quais os Veteranos que mais beneficiam.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emily M Johnson, PhD
- Número de telefone: 53487 (315) 425-4400
- E-mail: emily.johnson1@va.gov
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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Contato:
- Emily M Johnson, PhD
- Número de telefone: 53487 315-425-4400
- E-mail: emily.johnson1@va.gov
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Investigador principal:
- Emily M. Johnson, PhD
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Contato:
- Derrecka Boykin, PhD
- E-mail: Derrecka.Boykin@va.gov
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Veteranos
- inscritos em cuidados primários num dos locais de estudo
- apresentam algumas dificuldades na vida quotidiana (por exemplo, relações, trabalho, escola, realizar tarefas) com base num questionário padrão
- possuem uma nota recente no registo médico de cuidados primários que documenta potenciais preocupações ou sintomas de saúde comportamental
- compreendem totalmente o estudo de investigação
Critérios de Exclusão:
- não estar inscrito em serviços atuais de apoio entre pares, serviços de saúde mental ou outros serviços semelhantes
- estar em risco de suicídio ou outras preocupações de alto risco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Apoio de Pares para a Saúde Integral
Neste grupo, os participantes veteranos receberão Apoio entre Pares para Saúde Integral de pessoal de apoio entre pares da VA.
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Os participantes veteranos têm consultas individuais com a equipa de apoio entre pares da VA para falar sobre a Saúde Integral da VA, incluindo objetivos e progressos.
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Comparador Ativo: Saúde Integral Autodirigida
Neste braço, os participantes Veteranos receberão informações sobre ferramentas e recursos de Saúde Integral da equipa de investigação.
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Os participantes veteranos têm uma consulta com a equipa de investigação e recebem informações sobre ferramentas e recursos do VA Whole Health, incluindo folhetos, sites e aplicações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Funcionamento Psicossocial
Prazo: 9 meses
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O Inventário de Funcionamento Psicossocial mede todas as áreas-chave do funcionamento psicossocial, incluindo o funcionamento social (por exemplo, família, parentalidade, relações amorosas, amizades), o funcionamento vocacional (por exemplo, trabalho e escola) e o autocuidado (por exemplo, tarefas domésticas, dieta, cuidados médicos).
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais de Bem-Estar
Prazo: 9 meses
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Os Sinais de Bem-Estar avaliam a satisfação, o envolvimento e o funcionamento em aspetos importantes da vida.
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9 meses
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Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS-21)
Prazo: 9 meses
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As Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress-21 avaliam o sofrimento psicológico, incluindo sintomas de ansiedade, depressão e relacionados com o stress.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
4 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRD4-011-25M
- 1I01RD000397-01A (Número de outro subsídio/financiamento: VA ORD)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anónimos, desidentificados, podem ser disponibilizados mediante pedido escrito fundamentado após a conclusão do ensaio.
Toda a informação identificável será removida antes da partilha, e a quantidade mínima de dados necessária para atingir os objetivos do pedido será partilhada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .