- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07387692
Supporto tra Pari per la Salute Globale dei Veterani
27 gennaio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Studio Randomizzato Controllato sul Supporto Tra Pari per la Salute Integrale
Questo progetto valuta un nuovo intervento, il Peer Support for Whole Health.
Il Peer Support for Whole Health è fornito da specialisti di supporto tra pari, Veterani in recupero da problemi di salute mentale o di uso di sostanze, assunti per aiutare altri Veterani.
Il Peer Support for Whole Health utilizza il modello Whole Health per parlare di valori e cura di sé in tutte le aree della vita.
Il Peer Support for Whole Health è progettato per aiutare i Veterani che hanno difficoltà nelle relazioni, nel lavoro o nella vita quotidiana e che potrebbero avere problemi di salute comportamentale.
Il Peer Support for Whole Health è pensato per Veterani in assistenza primaria che non sono coinvolti in trattamenti per la salute mentale o l'uso di sostanze.
L'obiettivo di questo studio è scoprire se il Peer Support for Whole Health aiuta i Veterani con le relazioni, il lavoro o la vita quotidiana.
Questo progetto studierà anche se il Peer Support for Whole Health migliora il benessere e la salute mentale.
Infine, questo studio cercherà di capire come funziona il Peer Support for Whole Health e quali Veterani aiuta di più.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emily M Johnson, PhD
- Numero di telefono: 53487 (315) 425-4400
- Email: emily.johnson1@va.gov
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
Contatto:
- Emily M Johnson, PhD
- Numero di telefono: 53487 315-425-4400
- Email: emily.johnson1@va.gov
-
Investigatore principale:
- Emily M. Johnson, PhD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
Contatto:
- Derrecka Boykin, PhD
- Email: Derrecka.Boykin@va.gov
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Veterani
- iscritti all'assistenza primaria presso uno dei siti di studio
- presentano alcune difficoltà nella vita quotidiana (ad esempio, relazioni, lavoro, scuola, portare a termine le cose) in base a un questionario standard
- hanno una nota recente nella cartella clinica dell'assistenza primaria che documenta potenziali problemi o sintomi di salute comportamentale
- comprendono appieno lo studio di ricerca
Criteri di esclusione:
- non essere iscritti a servizi attuali di supporto tra pari, servizi di salute mentale o altri servizi simili
- a rischio di suicidio o altre preoccupazioni ad alto rischio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Supporto tra Pari per la Salute Integrale
In questo braccio, i partecipanti veterani riceveranno Supporto tra Pari per la Salute Integrale dal personale di supporto tra pari del VA.
|
I partecipanti veterani hanno appuntamenti individuali con il personale di supporto tra pari del VA per parlare della Salute Integrale del VA, inclusi obiettivi e progressi.
|
|
Comparatore attivo: Salute Integrale Auto-Gestita
In questo braccio, i partecipanti veterani riceveranno informazioni sugli strumenti e le risorse di Whole Health dal personale di ricerca.
|
I partecipanti veterani hanno un appuntamento con il personale di ricerca e ricevono informazioni sugli strumenti e le risorse VA Whole Health, inclusi materiali stampati, siti web e app.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario del Funzionamento Psicosociale
Lasso di tempo: 9 mesi
|
L'Inventory of Psychosocial Functioning misura tutte le aree chiave del funzionamento psicosociale, compreso il funzionamento sociale (ad esempio, famiglia, genitorialità, relazioni romantiche, amicizie), il funzionamento professionale (ad esempio, lavoro e scuola) e la cura di sé (ad esempio, faccende domestiche, dieta, cure mediche).
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Segnali di Benessere
Lasso di tempo: 9 mesi
|
I Segnali del Benessere valutano la soddisfazione, il coinvolgimento e il funzionamento negli aspetti importanti della vita.
|
9 mesi
|
|
Scale di Depressione, Ansia e Stress (DASS-21)
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Le Depression Anxiety and Stress Scales-21 valutano il disagio psicologico, inclusi i sintomi correlati ad ansia, depressione e stress.
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emily M. Johnson, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
4 gennaio 2027
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRD4-011-25M
- 1I01RD000397-01A (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA ORD)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi e deidentificati possono essere resi disponibili su richiesta scritta ragionevole a conclusione dello studio.
Tutte le informazioni identificative saranno rimosse prima della condivisione e sarà condivisa la quantità minima di dati necessaria per raggiungere gli scopi della richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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