O Efeito da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea em Doentes Após Cirurgia Renal Retrógrada Intrarenal (RIRS TENS)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ozlem Sahin Akboga, Bozok University
O Efeito da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea na Dor, Náuseas, Vómitos e Qualidade de Recuperação em Doentes Após Cirurgia Intrarrenal Retrógrada: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) na dor, náuseas, vómitos e qualidade da recuperação em pacientes submetidos a Cirurgia Intrarenal Retrógrada (RIRS).
Este ensaio prospectivo e controlado randomizado, concebido como um estudo de dois grupos, será realizado no Departamento de Urologia, Centro de Investigação e Prática de Saúde da Universidade de Yozgat Bozok entre setembro de 2025 e setembro de 2026.
Um total de 72 pacientes que realizaram RIRS e cumpriram os critérios de inclusão serão incluídos no estudo.
Os participantes serão aleatoriamente divididos em dois grupos: um grupo de intervenção que recebe TENS (n=36) e um grupo de controlo sem TENS (n=36).
Os níveis de dor, a frequência de náuseas e vómitos e a qualidade da recuperação em ambos os grupos serão comparados nas primeiras 24 horas após a operação.
Espera-se que este estudo forneça dados baseados em evidências sobre a eficácia da TENS, um método não farmacológico, na gestão dos sintomas após RIRS.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Turquia (Türkiye), 66100
- Yozgat Bozok Univercity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes que tenham sido submetidos a RIRS serão incluídos no nosso estudo. Os critérios de elegibilidade incluem ter entre 18 e 70 anos de idade,
- Participantes com uma classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I ou II,
- Os participantes devem ter função cognitiva e competências linguísticas suficientes para prosseguir com o estudo.
Critérios de Exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem a presença de uma condição dolorosa (por exemplo, doença reumática inflamatória, degeneração muscular lombar, protrusão discal lombar com dor nas costas, nefrite aguda ou crónica e pielonefrite),
- Doença grave de um órgão principal,
- Participantes com pacemakers,
- Participantes que utilizam medicamentos analgésicos ou com historial de abuso significativo de drogas,
- Aqueles com hipertensão não controlada, diabetes ou neoplasias malignas, historial de epilepsia, gravidez e amamentação,
- Participantes em outros ensaios clínicos também serão excluídos (Mora et al., 2007; Tu et al., 2019).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo TENS
Braço de Intervenção (Grupo TENS): Os participantes neste braço receberão Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) para além dos cuidados pós-operatórios padrão após Cirurgia Renal Intrarrenal Retrógrada (RIRS).
A TENS será aplicada utilizando eletrodos de superfície colocados nas áreas dermatómicas apropriadas relacionadas com o local cirúrgico.
Os parâmetros de estimulação (frequência, intensidade e duração) serão padronizados para todos os participantes e administrados nas primeiras 24 horas após a operação.
A intervenção tem como objetivo reduzir a dor pós-operatória, bem como a frequência de náuseas e vómitos, e melhorar a qualidade geral da recuperação.
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Esta intervenção distingue-se pela aplicação precoce, padronizada e não farmacológica de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) nas primeiras 24 horas após Cirurgia Renal Retrógrada Intrarrenal (RIRS).
Ao contrário da gestão pós-operatória convencional que se baseia principalmente em analgésicos e antieméticos farmacológicos, esta abordagem enfatiza uma técnica de neuromodulação administrada por enfermeiros, à cabeceira e centrada no paciente, que é integrada nos cuidados de rotina sem adicionar procedimentos invasivos.
A utilização de parâmetros de estimulação uniformes, protocolos de colocação de elétrodos predefinidos e avaliação de resultados cega garante consistência e rigor metodológico, permitindo que os efeitos específicos do TENS na dor pós-operatória, náuseas, vómitos e qualidade da recuperação sejam isolados e comparados de forma fiável com os cuidados padrão.
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Sem intervenção: Braço de Controlo
Grupo de Controlo (Grupo de Cuidados Padrão): Os participantes neste grupo receberão apenas os cuidados pós-operatórios padrão, sem qualquer aplicação de TENS.
Os cuidados padrão incluirão monitorização de rotina, medicamentos analgésicos e antieméticos prescritos conforme necessário, mobilização e cuidados de enfermagem de acordo com os protocolos institucionais.
Os resultados relacionados com dor, náuseas, vómitos e qualidade de recuperação serão avaliados nos mesmos momentos que no grupo de intervenção, para permitir uma comparação válida entre os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Resultado Primário (intensidade da dor pós-operatória)
Prazo: 0-24 horas após a cirurgia
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O desfecho primário deste estudo é a intensidade da dor pós-operatória nas primeiras 24 horas após a cirurgia retrógrada intra-renal (RIRS). O nível de dor será avaliado através da Escala de Avaliação Numérica (NRS), validada e fiável. Descrição da escala: Nome da escala: Escala de Avaliação Numérica (NRS) Valor mínimo: 0 (sem dor) Valor máximo: 10 (dor insuportável) Pontuação mais elevada: Indica um desfecho clínico pior Unidade de medida: Pontuação total da escala |
0-24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Intensidade de Náuseas e Vómitos Pós-Operatórios (NVPOP)
Prazo: 0-24 horas pós-operatório
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A frequência e gravidade das náuseas e vómitos ocorridos nas primeiras 24 horas após a cirurgia serão avaliadas e registadas utilizando a Escala de Intensidade de Náuseas e Vómitos Pós-Operatórios (PONV). Descrição da Escala: Nome da escala: Escala de Intensidade de Náuseas e Vómitos Pós-Operatórios (PONV) Valor mínimo: 0 (sem náuseas/vómitos) Valor máximo: 4 (náuseas/vómitos graves e persistentes) Pontuação mais alta: Indica um pior resultado clínico Unidade de medida: Pontuação total da escala |
0-24 horas pós-operatório
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Qualidade da recuperação
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A qualidade da recuperação pós-operatória será avaliada utilizando o Questionário de Qualidade da Recuperação-15 (QoR-15), que demonstrou validade e fiabilidade. Descrição da Escala: Nome da escala: Qualidade da Recuperação-15 (QoR-15) Valor mínimo: 0 Valor máximo: 150 Pontuação mais alta: Indica uma melhor qualidade de recuperação Unidade de medida: Pontuação total da escala |
24 horas após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésicos e antieméticos
Prazo: Pós-cirurgia 0-24 horas
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As doses totais de fármacos analgésicos e antieméticos administradas nas primeiras 24 horas após a cirurgia (em unidades/dia) serão calculadas a partir dos registos dos doentes. Os números médios obtidos para ambos os grupos serão comparados. Unidade de Medida: Quantidade/número de consumo farmacológico (unidades/dia) |
Pós-cirurgia 0-24 horas
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Consumo de Antieméticos
Prazo: 0-24 horas pós-operatórias
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Descrição: O consumo total de fármacos antieméticos nas primeiras 24 horas após a cirurgia será extraído dos registos médicos. Unidade de Medida: Dose total (unidades/dia) |
0-24 horas pós-operatórias
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Tempo até à Primeira Mobilização
Prazo: Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Descrição: O tempo desde a conclusão da cirurgia até à primeira deambulação será registado em condições clínicas padronizadas. Unidade de Medida: Minutos |
Nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Satisfação do Doente com os Cuidados Pós-Operatórios
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Descrição: A satisfação do paciente com os cuidados pós-operatórios será avaliada utilizando uma Escala de Avaliação Numérica (EAN) de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação. Unidade de Medida: Pontuação total da escala (0-10) |
24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim, H. Y., Park, J. H., & Yoon, H. J. (2020). The effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on postoperative pain and recovery in patients undergoing urological surgery: A randomized controlled trial. Journal of Urology and Renal Diseases, 5(2), 1035-1041. https://doi.org/10.23880/oajurd-16000201
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Cálculos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Urolitíase
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cálculos urinários
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Terapia de estimulação elétrica
- Analgesia
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
Outros números de identificação do estudo
- Yozgat Bozok Univercity
- SRPC (Outro identificador: Yozgat Bozok University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD) gerados neste estudo – incluindo características demográficas, variáveis clínicas basais, alocação da intervenção, medidas de resultados (pontuações de dor, frequência de náuseas e vómitos, pontuações de qualidade de recuperação) e metadados relacionados – serão disponibilizados mediante pedido fundamentado.
Os dados serão partilhados com instituições académicas, entidades reguladoras ou revistas científicas para fins de verificação, análise secundária ou requisitos de publicação, sujeitos à aprovação pelo comité de ética do estudo e à celebração de um acordo de utilização de dados para garantir a confidencialidade, utilização ética e conformidade com os regulamentos aplicáveis de proteção de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Janeiro de 2026-Dezembro de 2027
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD) gerados neste estudo — incluindo características demográficas, variáveis clínicas basais, alocação da intervenção, medidas de resultados (pontuações de dor, frequência de náuseas e vómitos, pontuações de qualidade de recuperação) e metadados relacionados — serão disponibilizados mediante pedido fundamentado.
Os dados serão partilhados com instituições académicas, organismos reguladores ou revistas científicas para fins de verificação, análise secundária ou requisitos de publicação, sujeito à aprovação do comité de ética do estudo e à execução de um acordo de utilização de dados para garantir a confidencialidade, a utilização ética e o cumprimento das regulamentações aplicáveis de proteção de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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