Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutus potilailla retrograadisen intranrenaalisen kirurgian jälkeen (RIRS TENS)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ozlem Sahin Akboga, Bozok University

Transkutaanisen hermostimulaation vaikutus kipuun, pahoinvointiin, oksenteluun ja toipumislaatuun potilailla retrograadin intranrenaalisen kirurgian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ihon läpi annettavan sähköhermostimulaation (TENS) vaikutusta kipuun, pahoinvointiin, oksentamiseen ja toipumisen laatuun potilailla, jotka ovat käyneet läpi retrogradisen munuaisensisäisen leikkauksen (RIRS). Tämä prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu kahden ryhmän tutkimukseksi, toteutetaan Yozgat Bozokin yliopiston terveyskäytännön ja tutkimuskeskuksen urologian osastolla syyskuun 2025 ja syyskuun 2026 välisenä aikana. Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 72 potilasta, jotka ovat käyneet läpi RIRS-leikkauksen ja täyttävät sisällytyskriteerit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmään, joka saa TENS-hoitoa (n=36), ja kontrolliryhmään ilman TENS-hoitoa (n=36). Kiputasoja, pahoinvoinnin ja oksentamisen esiintyvyyttä sekä toipumisen laatua verrataan molemmissa ryhmissä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen odotetaan tuottavan näyttöön perustuvaa tietoa TENS:n, ei-farmakologisen menetelmän, tehokkuudesta oireiden hallinnassa RIRS-leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Yozgat
      • Yozgat, Yozgat, Turkki (Türkiye), 66100
        • Yozgat Bozok Univercity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat käyneet läpi RIRS-toimenpiteen, sisällytetään tutkimukseemme. Kelpoisuuskriteereihin kuuluu 18–70 vuoden ikä,
  • Osallistujien tulee olla American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokituksen I tai II,
  • Osallistujilla on oltava riittävä kognitiivinen toiminta ja kielitaito tutkimuksen edistämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereihin kuuluu kivulias tila (esim. tulehduksellinen reumatauti, lannenivelen degeneraatio, alaselän välilevyn pullistuma selkäkipujen kanssa, akuutti tai krooninen nefriitti ja pyelonefriitti),
  • Suuren elinjärjestelmän sairaus,
  • Osallistujat, joilla on sydämentahdistin,
  • Osallistujat, jotka käyttävät kipulääkkeitä tai joilla on merkittävää huumeiden väärinkäyttöhistoriaa,
  • Ne, joilla on hallitsematon hypertensio, diabetes tai pahanlaatuiset kasvaimet, epilepsiahistoria, raskaus ja imetys,
  • Osallistujat muissa kliinisissä tutkimuksissa jätetään myös pois (Mora et al., 2007; Tu et al., 2019).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TENS-ryhmä
Interventio-ryhmä (TENS-ryhmä): Tämän ryhmän osallistujat saavat transkutaanista hermostimulaatiota (TENS) standardin jälkihoitoon lisäksi retrogradisen intranrenaalikirurgian (RIRS) jälkeen. TENS toteutetaan käyttämällä pintaelektrodeja, jotka asetetaan leikkausalueeseen liittyville sopiville dermatoomalisille alueille. Stimulaatioparametrit (taajuus, intensiteetti ja kesto) standardoidaan kaikille osallistujille ja ne annetaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Intervention tavoitteena on vähentää leikkauksen jälkeistä kipua sekä pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä ja parantaa kokonaisvaltaista toipumista.
Laite: Transkutaaninen hermostimulaatio
Tämä toimenpide erottuu varhaisesta, standardoidusta ja ei-farmakologisesta Transkutaanisen hermostimulaation (TENS) käytöstä ensimmäisen 24 tunnin aikana retrogradisen intranrenaalisen kirurgian (RIRS) jälkeen. Toisin kuin perinteinen leikkauksen jälkeinen hoito, joka perustuu pääasiassa farmakologisiin kipulääkkeisiin ja pahoinvointilääkkeisiin, tämä lähestymistapa korostaa sairaanhoitajan toteuttamaa, sängyn ääressä tapahtuvaa ja potilaskeskeistä neuromodulaatiotekniikkaa, joka integroidaan rutiinihoidon osaksi ilman lisäinvasiivisia toimenpiteitä. Yhtenäisten stimulaatioparametrien, ennalta määriteltyjen elektrodien sijoitusprotokollien ja sokean lopputuloksen arvioinnin käyttö varmistaa yhdenmukaisuuden ja metodologisen tiukkuuden, mikä mahdollistaa TENS:n erityisvaikutusten eristämisen ja luotettavan vertailun perinteiseen hoitoon leikkauksen jälkeisen kivun, pahoinvoinnin, oksentelun ja toipumisen laadun suhteen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (Standardihoidon ryhmä): Tämän ryhmän osallistujat saavat vain standardin leikkausjälkeisen hoidon ilman TENS-hoitoa. Standardihoidon sisältöön kuuluu rutiinivalvonta, tarvittaessa määrätyt kipulääkkeet ja pahoinvointilääkkeet, liikunta sekä hoitotyö laitoksen protokollien mukaisesti. Kipuun, pahoinvointiin, oksenteluun ja toipumisen laatuun liittyvät tulokset arvioidaan samoina ajanjaksoina kuin interventioryhmässä, jotta ryhmien välillä voidaan tehdä päteviä vertailuja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen lopputulosmittari (postoperatiivinen kipuintensiteetti)
Aikaikkuna: 0–24 tuntia leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen ensisijainen lopputulos on postoperatiivisen kivun voimakkuus ensimmäisen 24 tunnin aikana retrogradisen intranrenaalikirurgian (RIRS) jälkeen. Kivun tasoa arvioidaan käyttäen validoitua ja luotettavaa numeerista arviointiasteikkoa (NRS).

Asteikon kuvaus:

Asteikon nimi: Numeerinen arviointiasteikko (NRS) Vähimmäisarvo: 0 (ei kipua) Enimmäisarvo: 10 (sietämätön kipu) Korkeampi pistemäärä: Ilmaisee huonompaa kliinistä lopputulosta Mittayksikkö: Asteikon kokonaispistemäärä
0–24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) intensiteettiasteikko
Aikaikkuna: 0–24 tuntia leikkauksen jälkeen

Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheyttä ja vakavuutta leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluessa arvioidaan ja tallennetaan käyttäen Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) intensiteettiskalaa.

Skalan kuvaus:

Skalan nimi: Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) intensiteettiskala Pienin arvo: 0 (ei pahoinvointia/oksentelua) Suurin arvo: 4 (vakava ja jatkuva pahoinvointi/oksentelu) Korkeampi pistemäärä: Ilmaisee huonompaa kliinistä lopputulosta Mittayksikkö: Skalan kokonaispistemäärä
0–24 tuntia leikkauksen jälkeen
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeisen toipumisen laatu arvioidaan käyttäen Quality of Recovery-15 -kyselylomaketta (QoR-15), jonka pätevyys ja luotettavuus on todistettu.

Mittarin kuvaus:

Mittarin nimi: Quality of Recovery-15 (QoR-15) Vähimmäisarvo: 0 Enimmäisarvo: 150 Korkeampi pistemäärä: Ilmaisee parempaa toipumisen laatua Mittayksikkö: Mittarin kokonaispistemäärä
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettisten ja antiemeettisten lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset 0-24 tuntia

Analgeettisten ja antiemeettisten lääkkeiden kokonaisannokset, jotka on annettu ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen (yksikköä/päivä), lasketaan potilastietojen perusteella. Kummankin ryhmän saadut keskiarvot verrataan keskenään.

Mittayksikkö: Farmakologinen kulutusmäärä/määrä (yksikköä/päivä)
Leikkauksen jälkeiset 0-24 tuntia
Antiemettinen kulutus
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen

Kuvaus: Kokonaisantiemettisten lääkkeiden kulutus leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana poimitaan sairauskertomuksista.

Mittayksikkö: Kokonaisannos (yksikköä/päivä)
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen mobilisaatioon
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen

Kuvaus: Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen kävelykokeeseen tallennetaan standardoitujen kliinisten olosuhteiden alaisena.

Mittayksikkö: Minuutit
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys leikkausjälkeiseen hoitoon
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Kuvaus: Potilastyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen hoitoon arvioidaan käyttäen 0-10 numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.

Mittayksikkö: Asteikon kokonaispistemäärä (0-10)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bozok University

Yhteistyökumppanit

The Scientific Research Project Fund of Yozgat Bozok University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Kim, H. Y., Park, J. H., & Yoon, H. J. (2020). The effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on postoperative pain and recovery in patients undergoing urological surgery: A randomized controlled trial. Journal of Urology and Renal Diseases, 5(2), 1035-1041. https://doi.org/10.23880/oajurd-16000201

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Yozgat Bozok Univercity
  • SRPC (Muu tunniste: Yozgat Bozok University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana tuotettu yksilöityjen osallistujien anonymisoitu data (IPD) – mukaan lukien demografiset ominaisuudet, taustakliiniset muuttujat, interventioiden jakautuminen, lopputulosmittarit (kipupisteet, pahoinvoinnin ja oksentelun tiheys, toipumislaadun pisteytykset) ja siihen liittyvä metadata – saatetaan saataville kohtuullisen pyynnön perusteella. Dataa jaetaan akateemisten instituutioiden, sääntelyviranomaisten tai tieteellisten julkaisujen kanssa tarkistus-, sekundaarianalyysi- tai julkaisumenettelyvaatimusten tarkoituksiin, mikäli tutkimuksen eettinen toimikunta hyväksyy sen ja osapuolet allekirjoittavat datankäyttösopimuksen, jolla varmistetaan luottamuksellisuus, eettinen käyttö ja sovellettavien tietosuojasäädösten noudattaminen.

IPD-jaon aikakehys

tammikuu 2026–joulukuu 2027

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen aikana tuotetut anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) – mukaan lukien demografiset ominaisuudet, perustason kliiniset muuttujat, interventioiden kohdentaminen, tulosten mittarit (kipupisteet, pahoinvoinnin ja oksentelun tiheys, toipumisen laadun pisteet) ja siihen liittyvät metatiedot – saatetaan käyttöön kohtuullisen pyynnön perusteella.
Tiedot jaetaan akateemisten laitosten, sääntelyviranomaisten tai tieteellisten julkaisujen kanssa tarkistamista, jälkianalyysiä tai julkaisuvaatimuksia varten, mikäli tutkimuksen eettinen toimikunta hyväksyy sen ja data-käyttösopimus allekirjoitetaan, jotta luottamuksellisuus, eettinen käyttö ja sovellettavien tietosuoja-asetusten noudattaminen varmistetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsakivi

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen hermostimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa