Estudo de Registo de Mastite Granulomatosa (GRAMAREG)

Antecedentes:

A mastite granulomatosa idiopática foi descrita pela primeira vez por Kessler e Wolloch em 1972. A sua etiologia permanece em grande parte desconhecida devido à sua ocorrência rara. Faltam dados de prevalência válidos na Europa, embora a incidência pareça ser maior em países de baixo rendimento em comparação com a Europa Ocidental. A IGM ocorre predominantemente em mulheres em idade fértil, maioritariamente paridas e mais frequentemente de etnia não branca.

O diagnóstico é confirmado apenas por avaliação histológica, normalmente utilizando biópsia por agulha grossa. As doentes desenvolvem frequentemente abcessos mamários recorrentes que não melhoram com medicação antibacteriana e que muitas vezes requerem incisões ou drenagens repetidas. A IGM deve ser diferenciada da inflamação granulomatosa associada à ectasia ductal, reações a materiais estranhos, infeções específicas (tuberculose, fungos, parasitas), doenças granulomatosas sistémicas (sarcoidose) e mastite granulomatosa neutrofílica cística (MGNC) associada a espécies de Corynebacterium.

As estratégias de tratamento descritas na literatura incluem esteroides em altas doses, agentes imunossupressores, bromocriptina, antibióticos, ressecção cirúrgica ou mesmo mastectomia. No entanto, atualmente não existem recomendações de tratamento baseadas em evidências.

Desenho do Estudo:

Este é um estudo de coorte observacional internacional prospetivo/retrospetivo não intervencionista, iniciado por investigadores, com recrutamento ilimitado e duração de registo aberto devido à raridade da doença.

Métodos de Recolha de Dados:

Fase Retrospetiva:

Recolha e análise através de base de dados eletrónica anonimizada mantida pela EUBREAST e.V. Os locais de estudo participantes identificam e documentam doentes com IGM confirmada histologicamente, tratados entre 1 de janeiro de 2015 e a ativação do Local de Estudo. Nenhuma informação de identificação da doente é divulgada ou documentada. Os dados são totalmente anónimos sem seguimento prospetivo.

Fase Prospetiva:

As doentes com IGM confirmada histologicamente que se apresentem após a ativação do Local de Estudo são informadas sobre a possível participação. É obtido consentimento informado por escrito. A gestão diagnóstica e o tratamento seguem os padrões institucionais sem desvio do protocolo. O seguimento ocorre aos 1, 3 e 5 anos após o primeiro diagnóstico para avaliar os sintomas atuais e documentar possíveis recorrências.