Geração de PET Sintético de [18F]FDG a partir de PET Amiloide em Fase Inicial na Doença de Alzheimer

Este é um estudo observacional retrospectivo conduzido no IRCCS Ospedale San Raffaele, Milão, Itália. O estudo avalia a precisão das imagens PET sintéticas de [18F]FDG geradas utilizando um modelo de aprendizagem profunda SwinUNETR, em comparação com as imagens PET nativas de [18F]FDG.

População do Estudo:

Adultos (≥ 50 anos) que realizaram imagiologia PET para amiloide (utilizando Florbetabeno ou Flutemetamol), ressonância magnética estrutural e PET de [18F]FDG devido a sintomas cognitivos entre janeiro de 2025 e dezembro de 2025. Aproximadamente 35 doentes que cumpram os critérios de inclusão serão incluídos.

Metodologia:

Todos os dados de imagiologia e clínicos foram recolhidos como parte dos cuidados de diagnóstico de rotina; assim, não são necessários procedimentos, intervenções ou interações adicionais com os doentes para este estudo. Todos os dados são totalmente anonimizados antes da análise, em conformidade com o RGPD e a política de proteção de dados institucional. O modelo SwinUNETR processa imagens volumétricas para gerar imagens PET sintéticas de FDG a partir de entradas de PET para amiloide em fase inicial e ressonância magnética.

Objetivos e Endpoints:

Objetivo Primário: Avaliar quantitativa e qualitativamente a precisão das imagens PET sintéticas de FDG em comparação com as imagens PET nativas de FDG.

Endpoint Primário: Coeficiente de correlação de Pearson e erro absoluto médio (EAM) dos valores de SUVR obtidos a partir do PET nativo de FDG e do PET sintético de FDG em áreas de interesse relevantes para a doença de Alzheimer (precuneus, cíngulo posterior, córtex temporal lateral e córtex frontal).

Objetivo Secundário: Avaliar a interpretabilidade visual e a intuitividade clínica das imagens PET sintéticas de FDG por médicos especialistas em medicina nuclear.

Endpoint Secundário: Concordância interobservadores (kappa de Cohen) entre 2 médicos de medicina nuclear cegados que classificam as imagens PET sintéticas de FDG como "clinicamente aceitáveis" ou não.

Considerações Éticas:

Devido à natureza retrospectiva e não intervencionista deste estudo, não é necessário consentimento informado adicional. Será solicitada uma isenção de consentimento informado ao Comitê de Ética. Os dados de imagiologia serão totalmente anonimizados de acordo com as políticas institucionais.