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Critérios de Inclusão:

• (1) Leucemia linfoblástica aguda claramente diagnosticada, com positividade do cromossoma Filadélfia ou positividade do gene de fusão BCR-ABL; com expressão de CD22 na superfície das células leucémicas; falha em alcançar negatividade de doença residual mínima (DRM) após primeira quimioterapia de indução (nível do gene de fusão BCR-ABL ≥ 10⁻⁴), onde o regime de indução é quimioterapia padrão combinada com qualquer inibidor de tirosina quinase direcionado ao BCR-ABL1.
• (2) Idade superior ou igual a 18 anos.
• (3) Capaz de fornecer consentimento informado de forma independente.
• (4) Deve ter função orgânica adequada: funções renal e hepática conforme segue: AST, ALT e FA inferiores a 2 vezes o limite superior do normal (LSN), bilirrubina total inferior a 1,5 vezes LSN; depuração de creatinina superior a 50 mL/min; função pancreática: amilase sérica não excedendo 1,5 vezes LSN, lipase sérica não excedendo 1,5 vezes LSN; função cardíaca normal: fração de ejeção (FE) > 60%, pressão sistólica da artéria pulmonar ≤ 50 mmHg.
• (5) Negativo para VIH, VHB e VHC.
• (6) Pontuação de Estado de Performance do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG-PS) de 0-2.
• (7) Consentimento informado deve ser assinado antes do início dos procedimentos do estudo. Para participantes com 18 anos ou mais, o consentimento informado deve ser assinado pelo próprio paciente ou pelos seus familiares diretos. Considerando a condição do paciente, se a assinatura pelo próprio paciente for prejudicial ao tratamento, o tutor legal ou familiar direto pode assinar o consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

• (1) Leucemia de linhagem mista;
• (2) Envolvimento do sistema nervoso central ou infiltração extramedular;
• (3) Pacientes com outras neoplasias malignas concomitantes; ou aqueles avaliados pelo investigador como tendo doenças concomitantes que colocam gravemente em perigo a vida do paciente ou afetam a conclusão do estudo;
• (4) Pacientes com alergia grave aos componentes ou excipientes de InO (≥ Grau 3);
• (5) Antecedentes de doenças hepáticas clinicamente significativas, como doença veno-oclusiva hepática (DVO) ou síndrome de obstrução sinusoidal (SOS); ou doenças hepáticas graves/não controladas, como cirrose, doença hepática descompensada, hepatite aguda ou crónica;
• (6) Doença cardíaca ativa, definida como um ou mais dos seguintes: antecedentes de qualquer doença cardíaca ou vascular; antecedentes de angina não controlada ou sintomática; enfarte do miocárdio nos 6 meses anteriores à inclusão no estudo; antecedentes de arritmias que requerem medicação ou com sintomas clínicos graves; insuficiência cardíaca congestiva não controlada ou sintomática (> Classe 2 da New York Heart Association [NYHA]); fração de ejeção abaixo do limite inferior do normal; pressão sistólica da artéria pulmonar > 50 mmHg na ecocardiografia; ou sintomas clínicos relacionados com hipertensão pulmonar;
• (7) Antecedentes de eventos cardiovasculares graves (incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, arritmias graves, insuficiência cardíaca congestiva, etc.) durante tratamento prévio com inibidor de tirosina quinase (ITQ) para leucemia mieloide crónica (LMC);
• (8) Função de coagulação anormal;
• (9) Soropositividade conhecida para VIH ou vírus da hepatite C ativo;
• (10) Pacientes com perturbações psiquiátricas ou outras condições que impeçam o cumprimento dos requisitos de tratamento e monitorização do estudo;
• (11) Incapacidade ou falta de vontade para assinar o formulário de consentimento;
• (12) Mulheres grávidas ou a amamentar;
• (13) Pacientes avaliados pelo investigador como inelegíveis devido a outras circunstâncias especiais.