Comparação da Frenectomia a Laser de Díodo e com Bisturi com ou sem Fotobiomodulação
6 de março de 2026 atualizado por: Emre Yaprak, Kocaeli University
Avaliação Comparativa de Frenectomia com Laser de Diodo e Bisturi com ou sem Fotobiomodulação Adjuvante: Um Ensaio Clínico Randomizado e Controlado
Este ensaio clínico controlado randomizado teve como objetivo comparar os resultados pós-operatórios da frenectomia convencional com bisturi e da frenectomia com laser de díodo, com ou sem terapia adjuvante de fotobiomodulação.
Foram avaliados a dor pós-operatória, a dificuldade na fala, a dificuldade na mastigação, o consumo de analgésicos e a qualidade de vida relacionada com a saúde oral (OHIP-14).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico controlado randomizado foi conduzido para avaliar a eficácia clínica e os resultados centrados no paciente da frenectomia convencional com bisturi e da frenectomia com laser de díodo, com ou sem terapia adjuvante de fotobiomodulação (PBMT). Foram recrutados pacientes que apresentavam um freio labial maxilar aberrante necessitando de intervenção cirúrgica e foram aleatoriamente distribuídos pelos grupos de estudo.
Os procedimentos de frenectomia foram realizados utilizando a técnica convencional com bisturi ou um sistema de laser de díodo de 810 nm. Em grupos selecionados, foi aplicada terapia adjuvante de fotobiomodulação após o procedimento cirúrgico. Os resultados pós-operatórios foram avaliados usando medidas de resultados reportados pelos pacientes, incluindo escores de dor na escala visual analógica (EVA), dificuldade na fala, dificuldade na mastigação, consumo de analgésicos e qualidade de vida relacionada com a saúde oral medida pelo questionário OHIP-14.
Os resultados clínicos e os reportados pelos pacientes foram avaliados durante o período de acompanhamento pós-operatório para comparar os efeitos da técnica cirúrgica e da terapia adjuvante de fotobiomodulação no desconforto pós-operatório, recuperação funcional e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kocaeli
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Köseköy, Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41190
- Kocaeli University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Presença de inserção clínica anómala do freio labial maxilar diagnosticada, exigindo frenectomia cirúrgica
- Estado de não fumador
- Ausência de doença sistémica ou terapia farmacológica em curso
- Ausência de infeção oral ativa
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Histórico de radioterapia na região da cabeça e pescoço
- Cirurgia prévia de frenectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Frenectomia com Bisturi
Os participantes foram submetidos a frenectomia convencional com bisturi para o tratamento de freio labial maxilar aberrante.
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Frenectomia convencional realizada com bisturi cirúrgico para o tratamento do freio labial maxilar aberrante.
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Experimental: Frenectomia com Bisturi + Terapia de Fotobiomodulação
Os participantes foram submetidos a frenectomia convencional com bisturi, seguida de terapia adjuvante de fotobiomodulação para melhorar a cicatrização pós-operatória e reduzir o desconforto.
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Frenectomia convencional realizada com bisturi cirúrgico para o tratamento do freio labial maxilar aberrante.
Terapia com laser de baixa potência aplicada no pós-operatório para melhorar a cicatrização da ferida e reduzir a dor e o desconforto pós-operatórios.
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Experimental: Frenectomia com Laser de Díodo
Os participantes foram submetidos a frenectomia utilizando um laser de diodo de 810 nm para o tratamento do freio labial maxilar aberrante.
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Frenectomia realizada com um laser de diodo de 810 nm para o tratamento do freio labial maxilar aberrante.
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Experimental: Frenectomia com Laser de Diodo + Terapia de Fotobiomodulação
Os participantes foram submetidos a frenectomia com laser de díodo de 810 nm, seguida de terapia adjuvante de fotobiomodulação para melhorar a cicatrização pós-operatória e reduzir o desconforto.
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Terapia com laser de baixa potência aplicada no pós-operatório para melhorar a cicatrização da ferida e reduzir a dor e o desconforto pós-operatórios.
Frenectomia realizada com um laser de diodo de 810 nm para o tratamento do freio labial maxilar aberrante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor Pós-Operatória
Prazo: Dia 1 e Dia 7 após a cirurgia
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Intensidade da dor pós-operatória avaliada através de uma Escala Visual Analógica (EVA) após procedimentos de frenectomia.
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Dia 1 e Dia 7 após a cirurgia
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Dificuldade na Fala
Prazo: Dia 1 e Dia 7 após a cirurgia
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Dificuldade na fala avaliada através de uma Escala Visual Analógica (EVA) após procedimentos de frenectomia.
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Dia 1 e Dia 7 após a cirurgia
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Dificuldade em Mastigar
Prazo: Dia 1 e Dia 7 após a cirurgia
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Dificuldade de mastigação avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) após procedimentos de frenectomia.
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Dia 1 e Dia 7 após a cirurgia
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Consumo Total de Analgésicos
Prazo: No prazo de 7 dias após a cirurgia
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Número total de comprimidos analgésicos consumidos durante o período pós-operatório.
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No prazo de 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Placa (IP)
Prazo: Baseline e 2 meses após a cirurgia
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Acumulação de placa avaliada usando o Índice de Placa de Silness e Löe nos incisivos centrais maxilares.
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Baseline e 2 meses após a cirurgia
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Índice Gengival (IG)
Prazo: Baseline e 2 meses após a cirurgia
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Inflamação gengival avaliada através do Índice Gengival de Löe e Silness nos incisivos centrais superiores.
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Baseline e 2 meses após a cirurgia
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Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: Linha de base e 2 meses após a cirurgia
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Profundidade da sondagem periodontal medida nos aspetos mesial, distal, vestibular e palatino dos incisivos centrais superiores usando uma sonda periodontal calibrada.
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Linha de base e 2 meses após a cirurgia
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Largura do Tecido Queratinizado (LTQ)
Prazo: Linha de base e 2 meses após a cirurgia
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Largura da gengiva queratinizada medida clinicamente usando coloração com iodo de Lugol e uma sonda periodontal calibrada.
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Linha de base e 2 meses após a cirurgia
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OHIP-14
Prazo: Linha de base, Dia 1 e Dia 7 após a cirurgia
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Qualidade de vida relacionada com a saúde oral avaliada através do questionário Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14).
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Linha de base, Dia 1 e Dia 7 após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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