Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af diodelaser og skalpelfrenektomi med eller uden fotobiomodulation

6. marts 2026 opdateret af: Emre Yaprak, Kocaeli University

Komparativ Evaluering af Diodelaser og Skalpel Frenectomi Med eller Uden Adjektiv Fotobiomodulation: En Randomiseret Kontrolleret Klinisk Undersøgelse

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse havde til formål at sammenligne postoperative udfald af konventionel skalpelfrenectomi og diodelaserfrenectomi med eller uden tilknyttet fotobiomodulationsterapi. Postoperativ smerte, talebesvær, tyggebesvær, analgesikaindtag og oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHIP-14) blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse blev gennemført for at evaluere den kliniske effektivitet og patientcentrerede resultater af konventionel skalpel frenectomi og diodelaser frenectomi med eller uden adjuvans fotobiomodulationsterapi (PBMT). Patienter med en aberrant maxillær labial frenulum, der krævede kirurgisk indgreb, blev rekrutteret og tilfældigt fordelt til undersøgelsesgrupperne.

Frenectomi-procedurerne blev udført enten ved hjælp af den konventionelle skalpelteknik eller et 810 nm diodelasersystem. I udvalgte grupper blev adjuvans fotobiomodulationsterapi anvendt efter den kirurgiske procedure. Postoperative resultater blev vurderet ved hjælp af patientrapporterede resultatmål, herunder visuel analog skala (VAS) smertepoint, taleforstyrrelser, tyggeproblemer, analgesikaindtag og mundsundhedsrelateret livskvalitet målt med OHIP-14-spørgeskemaet.

Kliniske og patientrapporterede resultater blev evalueret i den postoperative opfølgningsperiode for at sammenligne effekterne af kirurgisk teknik og adjuvans fotobiomodulationsterapi på postoperative ubehag, funktionel genopretning og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kocaeli
      • Köseköy, Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41190
        • Kocaeli University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Tilstedeværelse af klinisk diagnosticeret aberrant maxillær labial frenumtilhørsforhold, der kræver kirurgisk frenectomi
  • Ikke-rygerstatus
  • Fravær af systemisk sygdom eller igangværende farmakologisk behandling
  • Fravær af aktiv oral infektion
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Tidligere strålebehandling i hoved- og halsregionen
  • Tidligere frenectomikirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skalpel-frenektomi
Deltagerne blev behandlet med konventionel frenectomi med skalpel for behandling af unormal labial frenulum i overkæben.
Procedure: Skalpel-frenektomi
Konventionel frenectomi udført ved hjælp af en kirurgisk skalpel til behandling af aberrant maxillær labial frenulum.
Eksperimentel: Skalpel Frenectomi + Fotobiomodulationsterapi
Deltagerne gennemgik konventionel skalpel-frenektomi efterfulgt af supplerende fotobiomodulationsterapi for at forbedre postoperativ heling og reducere ubehag.
Procedure: Skalpel-frenektomi
Konventionel frenectomi udført ved hjælp af en kirurgisk skalpel til behandling af aberrant maxillær labial frenulum.
Enhed: Fotobiomodulationsterapi
Lavniveau laserbehandling anvendt postoperativt for at forbedre sårheling og reducere postoperativ smerte og ubehag.
Eksperimentel: Diode Laser Frenectomi
Deltagerne gennemgik frenectomi ved hjælp af en 810-nm diodelaser til behandling af aberrant maxillær labial frenulum.
Procedure: Diode Laser Frenectomi
Frenektomi udført ved hjælp af en 810-nm diodelaser til behandling af aberrant maxillær labial frenulum.
Eksperimentel: Diode Laser Frenulektomi + Fotobiomodulationsterapi
Deltagerne blev udsat for frenectomi med en 810-nm diodelaser efterfulgt af supplerende fotobiomodulationsterapi for at forbedre den postoperative heling og reducere ubehag.
Enhed: Fotobiomodulationsterapi
Lavniveau laserbehandling anvendt postoperativt for at forbedre sårheling og reducere postoperativ smerte og ubehag.
Procedure: Diode Laser Frenectomi
Frenektomi udført ved hjælp af en 810-nm diodelaser til behandling af aberrant maxillær labial frenulum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Dag 1 og Dag 7 efter operation
Postoperativ smerteintensitet vurderet ved hjælp af en Visuel Analog Skala (VAS) efter frenektomiprocedurer.
Dag 1 og Dag 7 efter operation
Talebesvær
Tidsramme: Dag 1 og dag 7 efter operation
Talebesvær vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) efter frenulektomiprocedurer.
Dag 1 og dag 7 efter operation
Tygningsbesvær
Tidsramme: Dag 1 og dag 7 efter operation
Tygningsbesvær vurderet ved hjælp af en Visuel Analog Skala (VAS) efter frenectomi-procedurer.
Dag 1 og dag 7 efter operation
Samlet Analgetikaforbrug
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Samlet antal smertestillende tabletter indtaget i den postoperative periode.
Inden for 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter operation
Plaqueophobning vurderet ved hjælp af Silness og Löe Plaque-indekset ved de maxillære centrale incisiver.
Baseline og 2 måneder efter operation
Gingival Index (GI)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter operation
Gingival inflammation vurderet ved hjælp af Løe og Silness Gingival Index ved de maksillære centrale incisiver.
Baseline og 2 måneder efter operation
Sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter operation
Parodontal sonde dybde målt på mesial, distal, bukkal og palatal side af maxillære centrale incisiver ved hjælp af en kalibreret parodontal sonde.
Baseline og 2 måneder efter operation
Keratiniseret Vævsbredde (KTW)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter operation
Bredden af keratiniseret gingiva målt klinisk ved hjælp af Lugols jodfarvning og en kalibreret parodontal sonde.
Baseline og 2 måneder efter operation
OHIP-14
Tidsramme: Baseline, dag 1 og dag 7 efter operation
Livskvalitet relateret til mundsundhed vurderet ved hjælp af Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) spørgeskemaet.
Baseline, dag 1 og dag 7 efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frenulum; Hypertrofi, Læbe

Kliniske forsøg med Skalpel-frenektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner