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Influência da Profundidade de Inserção do Implante nas Alterações Ósseas Peri-implante em Implantes Curtos

9 de março de 2026 atualizado por: Gulf Medical University

"Influência da Posição Crestal Versus Subcrestal de Implantes na Saúde Peri-Implante e Alterações Ósseas Radiográficas em Implantes Curtos: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado."

Os implantes dentários são amplamente utilizados para substituir dentes em falta e restaurar a função oral e a estética. Um dos fatores-chave que afetam o sucesso a longo prazo dos implantes dentários é a estabilidade do osso que rodeia o implante, particularmente o osso crestal à volta do colo do implante. A profundidade de inserção do implante em relação à crista alveolar pode influenciar a saúde dos tecidos peri-implante e a remodelação óssea marginal.

Este ensaio clínico controlado aleatorizado visa avaliar a influência da profundidade de colocação do implante na saúde peri-implante e nas alterações ósseas radiográficas em torno de implantes dentários curtos colocados usando um protocolo cirúrgico guiado. Todos os implantes serão colocados usando o Sistema de Implante Bicon após planeamento do implante assistido por computador e fabricação de guia cirúrgico para garantir um posicionamento preciso do implante.

Os participantes que necessitam de terapia com implante serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos. No grupo de teste, os implantes serão colocados 2 mm abaixo do nível do osso crestal (colocação subcrestal). No grupo de controlo, os implantes serão colocados ao nível do osso crestal (colocação crestal). A colocação do implante será realizada usando cirurgia de implante guiada para padronizar o posicionamento cirúrgico e minimizar a variabilidade na angulação e profundidade do implante.

Parâmetros clínicos relacionados com a saúde peri-implante, incluindo Índice de Placa Modificado, Índice da Mucosa do Implante, Índice do Tecido Mucoso Peri-implante e Profundidade de Sondagem durante as visitas de acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses. Além disso, serão realizados exames radiográficos padronizados para medir as alterações do nível do osso crestal peri-implante aos 12 meses.

O objetivo principal deste estudo é determinar se a colocação subcrestal do implante (2 mm abaixo da crista óssea) resulta numa melhor preservação do osso crestal peri-implante em comparação com a colocação crestal do implante. Os resultados secundários incluirão a avaliação da saúde dos tecidos moles peri-implante e a estabilidade global do implante.

Os resultados deste estudo podem ajudar a esclarecer a profundidade ótima de inserção do implante para implantes curtos colocados usando cirurgia guiada e podem contribuir para melhorar o sucesso a longo prazo do implante e a estabilidade dos tecidos peri-implante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os implantes dentários tornaram-se uma modalidade de tratamento previsível e amplamente aceite para substituir dentes em falta e restaurar a função oral, estética e qualidade de vida do paciente. O sucesso dos implantes a longo prazo depende fortemente da preservação dos tecidos duros e moles peri-implantares, em particular da estabilidade do osso crestal que rodeia o colo do implante. A remodelação óssea marginal precoce após a colocação do implante é considerada um processo fisiológico; no entanto, a perda óssea excessiva pode comprometer a estabilidade do implante, os resultados protéticos e a sobrevivência do implante a longo prazo.

Vários fatores têm sido sugeridos como influenciadores da remodelação óssea crestal peri-implantar, incluindo o desenho do implante, a conexão implante-pilar, a técnica cirúrgica, o protocolo de carga, a espessura do tecido mole e a profundidade de colocação do implante em relação à crista alveolar. A profundidade de inserção do implante tem ganho interesse crescente porque pode influenciar o estabelecimento da largura biológica peri-implantar, a adaptação do tecido mole e a posição da interface implante-pilar em relação ao osso crestal. A colocação subcrestal do implante tem sido proposta como uma estratégia potencial para melhorar a estabilidade óssea marginal e otimizar o perfil de emergência do tecido mole; no entanto, as evidências relativas aos seus benefícios clínicos em comparação com a colocação crestal do implante permanecem inconclusivas.

A saúde peri-implantar é tipicamente avaliada através de uma combinação de parâmetros clínicos e radiográficos. Parâmetros clínicos como a profundidade de sondagem, o acúmulo de placa, o sangramento à sondagem e a condição do tecido mole fornecem informações importantes sobre a estabilidade e inflamação dos tecidos peri-implantares. A avaliação radiográfica continua a ser essencial para detetar alterações ósseas marginais, que são consideradas um critério diagnóstico chave para a progressão da doença peri-implantar e o sucesso do implante a longo prazo.

9. Periodontology 2000 - 2024 -…

O presente ensaio clínico randomizado controlado tem como objetivo avaliar a influência da profundidade de colocação do implante na saúde peri-implantar e nas alterações radiográficas do osso crestal em torno de implantes dentários curtos colocados usando um protocolo cirúrgico guiado. O estudo utilizará o Sistema de Implantes Bicon e um fluxo de trabalho de colocação de implantes guiada por computador para garantir o posicionamento padronizado do implante e minimizar a variabilidade cirúrgica. O planeamento digital do implante será realizado usando tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC) e software de planeamento virtual de implantes. Será fabricado um guia cirúrgico para permitir a colocação precisa e reprodutível do implante de acordo com a posição planeada.

Os participantes elegíveis que necessitem de terapia com implantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos de tratamento. No grupo de teste, os implantes serão colocados 2 mm abaixo do nível do osso crestal (colocação subcrestal). No grupo de controlo, os implantes serão colocados ao nível do osso crestal (colocação crestal). Todos os implantes serão colocados usando um protocolo de cirurgia de implante guiada para padronizar a angulação, posição e profundidade de inserção do implante.

Após a colocação do implante, os pacientes serão submetidos a cuidados pós-operatórios de rotina e visitas de acompanhamento. Os parâmetros clínicos relacionados com a saúde peri-implantar serão avaliados aos 3, 6 e 12 meses após a colocação do implante. Estes parâmetros clínicos incluirão:

Índice de Placa Modificado

Índice Mucosal do Implante

Índice de Tecido Mucosal Peri-implantar

Profundidade de Sondagem

Estes índices são comumente usados para monitorizar as condições dos tecidos peri-implantares e detetar sinais precoces de inflamação ou progressão da doença. A sondagem clínica e a avaliação do tecido mole fornecem informações diagnósticas essenciais sobre a saúde da mucosa peri-implantar e a estabilidade do tecido.

9. Periodontology 2000 - 2024 -…

A avaliação radiográfica será realizada usando radiografias periapicais padronizadas para avaliar os níveis ósseos marginais peri-implantares. As medições radiográficas das alterações do nível do osso crestal serão realizadas na linha de base e aos 12 meses após a colocação do implante. A distância entre o ponto de referência do implante e o primeiro contacto osso-implante será medida para determinar a remodelação óssea marginal peri-implantar.

O desfecho primário do estudo é a avaliação das alterações radiográficas do nível do osso crestal peri-implantar após 12 meses em implantes colocados a níveis crestais e subcrestais.

Os desfechos secundários incluem a avaliação da saúde do tecido mole peri-implantar, incluindo o acúmulo de placa, a inflamação da mucosa e as alterações da profundidade de sondagem durante o período de acompanhamento.

Este estudo visa determinar se a colocação subcrestal do implante (2 mm abaixo da crista alveolar) proporciona uma melhor preservação do osso crestal peri-implantar e da saúde do tecido peri-implantar em comparação com a colocação crestal do implante, quando se utiliza um protocolo padronizado de cirurgia de implante guiada.

Os resultados deste ensaio clínico podem contribuir para melhorar a tomada de decisões clínicas relativamente à profundidade ótima de inserção do implante e podem fornecer orientação baseada em evidências para protocolos de colocação de implantes usando implantes curtos e técnicas cirúrgicas guiadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ajman, Emirados Árabes Unidos, 4184
        • Gulf Medical University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Mohamed Atef Sayed, Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Marwa Mahayni, M.D.S
        • Subinvestigador:
          • Hesham Marei, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Adultos com 18 anos ou mais que necessitem de terapia com implante dentário para substituir um dente ausente no maxilar posterior ou mandíbula.
  2. Presença de volume ósseo suficiente para receber um implante dentário curto sem necessidade de procedimentos de aumento ósseo.
  3. Pacientes com boa saúde geral ou com condições sistémicas controladas que não contra-indiquem a cirurgia de implante.
  4. Higiene oral, definida como um índice de placa bacteriana ≤25%.
  5. Presença de tecidos periodontais saudáveis ou tratados antes da colocação do implante.
  6. Pacientes dispostos e capazes de regressar para consultas de acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses.
  7. Pacientes que forneçam consentimento informado por escrito para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes com doenças sistémicas não controladas (por exemplo, diabetes mellitus não controlada, distúrbios imunossupressores).
  2. Histórico de radioterapia na região da cabeça e pescoço.
  3. Pacientes atualmente a receber terapia com bifosfonatos ou outros medicamentos que afetem o metabolismo ósseo.
  4. Doença periodontal ativa ou infeções orais não tratadas.
  5. Fumadores pesados (≥10 cigarros por dia).
  6. Presença de hábitos parafuncionais como bruxismo severo ou apertamento dentário.
  7. Pacientes que necessitem de enxerto ósseo simultâneo ou aumento do seio maxilar no local do implante.
  8. Mulheres grávidas ou a amamentar.
  9. Pacientes incapazes ou não dispostos a cumprir o protocolo do estudo ou o calendário de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colocação Subcristal de Implante (2 mm Subcristal)
Os participantes neste grupo receberão implantes dentários curtos colocados 2 mm abaixo do nível ósseo crestal (colocação subcrestal) utilizando um protocolo de cirurgia de implante totalmente guiada. A colocação do implante será realizada utilizando o Sistema de Implante Bicon após planeamento do implante guiado por computador e fabricação do guia cirúrgico para garantir o posicionamento padronizado do implante e profundidade de inserção. Parâmetros clínicos de saúde peri-implantar, incluindo o Índice de Placa Modificado, Índice Mucoso do Implante, Índice Tecidual Mucoso Peri-implantar e Profundidade de Sondagem, serão avaliados aos 3, 6 e 12 meses. A avaliação radiográfica das alterações do nível ósseo crestal peri-implantar será realizada aos 12 meses.
Colocação de implantes dentários curtos utilizando um protocolo cirúrgico guiado por computador, com o implante posicionado 2 mm abaixo da crista alveolar (colocação subcrestal). A colocação do implante será realizada utilizando um guia cirúrgico após planeamento digital do implante para padronizar a posição, angulação e profundidade de inserção. Serão utilizados implantes curtos do Sistema de Implantes Bicon. A avaliação pós-operatória incluirá avaliação clínica dos parâmetros de saúde peri-implantar (Índice de Placa Modificado, Índice de Mucosa do Implante, Índice de Tecido Mucoso Peri-implantar e Profundidade de Sondagem) aos 3, 6 e 12 meses, e avaliação radiográfica das alterações do nível ósseo crestal peri-implantar aos 12 meses.
Comparador Ativo: Colocação de Implantes Crestal
Os participantes neste grupo receberão implantes dentários curtos colocados ao nível do osso crestal (colocação crestal) utilizando um protocolo de cirurgia de implante totalmente guiado. A colocação do implante será realizada utilizando o Sistema de Implante Bicon com planeamento de implante assistido por computador e fabrico de guia cirúrgico para padronizar o posicionamento do implante e a profundidade de inserção. Os parâmetros clínicos, incluindo o Índice de Placa Modificado, o Índice da Mucosa do Implante, o Índice do Tecido Mucoso Peri-implantar e a Profundidade de Sondagem, serão avaliados aos 3, 6 e 12 meses, e a avaliação radiográfica das alterações do nível do osso crestal peri-implantar será realizada aos 12 meses.
Colocação de implantes dentários curtos utilizando um protocolo cirúrgico guiado por computador, com o implante posicionado ao nível da crista alveolar (colocação crestal). A colocação do implante será realizada com um guia cirúrgico após planeamento digital do implante para padronizar a posição, angulação e profundidade de inserção. Serão utilizados implantes curtos do Sistema de Implantes Bicon. A avaliação clínica dos parâmetros de saúde peri-implantar (Índice de Placa Modificado, Índice da Mucosa do Implante, Índice do Tecido Mucoso Peri-implantar e Profundidade de Sondagem) será realizada aos 3, 6 e 12 meses, e a avaliação radiográfica das alterações do nível ósseo crestal peri-implantar será conduzida aos 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações Radiográficas do Nível Ósseo da Crista Peri-implante
Prazo: 12 meses após a restauração do implante
Avaliação radiográfica das alterações do nível ósseo crestal peri-implantar em torno de implantes dentários curtos colocados a nível crestal e a 2 mm subcrestal. As tomografias computadorizadas de feixe cónico (TCFC) obtidas no início do estudo e no seguimento serão sobrepostas digitalmente utilizando software de análise de imagem para garantir uma comparação padronizada. Linhas de referência serão estabelecidas com base no eixo longo do implante e em pontos anatómicos fixos para medir as alterações do nível ósseo vertical e horizontal em torno do implante. A distância do ponto de referência do implante ao primeiro contacto osso-implante será medida nas faces vestibular, lingual, mesial e distal. Estas medições serão utilizadas para quantificar a remodelação óssea crestal peri-implantar e para comparar as alterações do nível ósseo entre os dois grupos do estudo.
12 meses após a restauração do implante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Placa Modificado
Prazo: aos 3, 6 e 12 meses após a restauração do implante

Avaliação do acúmulo de placa bacteriana em torno de implantes dentários utilizando o Índice de Placa Modificado (mPI). O índice será registado em quatro locais em torno de cada implante (mesial, distal, vestibular e lingual) para avaliar o acúmulo de placa nos componentes do implante. O sistema de pontuação será o seguinte:

Pontuação 0: Nenhuma placa detetada.

Pontuação 1: Placa detetada apenas ao passar uma sonda pela superfície marginal lisa do implante.

Pontuação 2: Placa visível a olho nu.

Pontuação 3: Abundância de acúmulo de placa bacteriana mole

aos 3, 6 e 12 meses após a restauração do implante
Índice da Mucosa do Implante
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a restauração do implante

Avaliação da inflamação da mucosa peri-implantar usando o Índice de Mucosa de Implante (IMI). Após secar a área peri-implantar, uma sonda periodontal será movida suavemente (≤1 mm) num movimento circular ao redor do sulco do implante com pressão leve direcionada para o tecido mole. A presença e gravidade de sangramento ou supuração serão registadas após alguns segundos. O sistema de pontuação é o seguinte:

Pontuação 0: Sem sangramento.

Pontuação 1: Sangramento mínimo, de um único ponto.

Pontuação 2: Sangramento moderado, de múltiplos pontos.

Pontuação 3: Sangramento profuso, de múltiplos pontos.

Pontuação 4: Supuração.

3, 6 e 12 meses após a restauração do implante
Índice de Tecido Mucoso Peri-implantar
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a restauração do implante

Avaliação das condições dos tecidos moles peri-implante utilizando o Índice de Tecido Mucoso Peri-implante (MTI). Este índice avalia a aparência, consistência e textura da mucosa peri-implante e é utilizado para monitorizar a saúde do tecido peri-implante durante o acompanhamento. A mucosa peri-implante será examinada clinicamente em torno de cada implante, e será utilizado o seguinte sistema de pontuação:

Pontuação 0: Mucosa normal.

Pontuação 1: Inflamação ligeira com ligeira alteração de cor e edema.

Pontuação 2: Inflamação moderada com vermelhidão, edema e brilho.

Pontuação 3: Inflamação grave com vermelhidão, edema e ulceração.

3, 6 e 12 meses após a restauração do implante
Profundidade de Sondagem Peri-implante
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a restauração do implante
Medição da profundidade de sondagem em torno de implantes dentários como a distância registada em mm da margem da mucosa até à base do sulco, utilizando uma sonda periodontal em seis locais. Este parâmetro será utilizado para avaliar a saúde dos tecidos moles peri-implante e detetar potenciais alterações nos tecidos peri-implante.
3, 6 e 12 meses após a restauração do implante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed Atef Sayed, Ph.D., Gulf Medical University
  • Investigador principal: Marwa Mahayni, M.D.S, Gulf Medical University
  • Cadeira de estudo: Hesham Marei, Ph.D., Gulf Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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