Wpływ głębokości wprowadzenia implantu na zmiany kości okołowszczepowej wokół krótkich implantów

Implanty stomatologiczne stały się przewidywalną i powszechnie akceptowaną metodą leczenia służącą do zastępowania brakujących zębów oraz przywracania funkcji jamy ustnej, estetyki i jakości życia pacjentów. Długoterminowy sukces implantu jest w dużej mierze uzależniony od zachowania tkanek twardych i miękkich wokół implantu, w szczególności stabilności kości grzbietowej otaczającej szyjkę implantu. Wczesna przebudowa kości brzeżnej po umieszczeniu implantu jest uważana za proces fizjologiczny; jednak nadmierna utrata kości może zagrozić stabilności implantu, wynikom protetycznym i długoterminowemu przetrwaniu implantu.

Wskazano na kilka czynników, które mogą wpływać na przebudowę kości grzbietowej wokół implantu, w tym na konstrukcję implantu, połączenie implantu z łącznikiem, technikę chirurgiczną, protokół obciążenia, grubość tkanek miękkich oraz głębokość umieszczenia implantu względem grzebienia wyrostka zębodołowego. Głębokość wprowadzenia implantu budzi coraz większe zainteresowanie, ponieważ może wpływać na ustanowienie biologicznej szerokości wokół implantu, adaptację tkanek miękkich oraz pozycję interfejsu implant-łącznik względem kości grzbietowej. Umieszczenie implantu podgrzebieniowo zostało zaproponowane jako potencjalna strategia poprawy stabilności kości brzeżnej i optymalizacji profilu wyłaniania się tkanek miękkich; jednak dowody dotyczące jego korzyści klinicznych w porównaniu z umieszczeniem implantu na poziomie grzbietowym pozostają niejednoznaczne.

Zdrowie wokół implantu jest zazwyczaj oceniane za pomocą kombinacji parametrów klinicznych i radiologicznych. Parametry kliniczne, takie jak głębokość sondowania, nagromadzenie płytki nazębnej, krwawienie przy sondowaniu oraz stan tkanek miękkich, dostarczają ważnych informacji dotyczących stabilności tkanek wokół implantu i stanu zapalnego. Ocena radiologiczna pozostaje niezbędna do wykrywania zmian kości brzeżnej, które są uważane za kluczowe kryterium diagnostyczne postępu choroby wokół implantu i długoterminowego sukcesu implantu.

9. Periodontology 2000 - 2024 -…

Niniejsze randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu głębokości umieszczenia implantu na zdrowie wokół implantu oraz radiologiczne zmiany kości grzbietowej wokół krótkich implantów stomatologicznych umieszczanych przy użyciu protokołu chirurgii wspomaganej. Badanie wykorzysta system implantów Bicon oraz proces umieszczania implantów wspomagany komputerowo w celu zapewnienia standaryzowanego pozycjonowania implantów i minimalizacji zmienności chirurgicznej. Cyfrowe planowanie implantów zostanie przeprowadzone przy użyciu tomografii stożkowej (CBCT) i oprogramowania do wirtualnego planowania implantów. Szablon chirurgiczny zostanie wykonany w celu umożliwienia precyzyjnego i powtarzalnego umieszczenia implantu zgodnie z zaplanowaną pozycją.

Kwalifikujący się uczestnicy wymagający leczenia implantologicznego zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia. W grupie testowej implanty zostaną umieszczone 2 mm poniżej poziomu kości grzbietowej (umieszczenie podgrzebieniowe). W grupie kontrolnej implanty zostaną umieszczone na poziomie kości grzbietowej (umieszczenie grzbietowe). Wszystkie implanty zostaną umieszczone przy użyciu protokołu chirurgii implantów wspomaganej w celu ujednolicenia kąta, pozycji i głębokości wprowadzenia implantu.

Po umieszczeniu implantu pacjenci przejdą rutynową opiekę pooperacyjną i wizyty kontrolne. Parametry kliniczne związane ze zdrowiem wokół implantu będą oceniane 3, 6 i 12 miesięcy po umieszczeniu implantu. Parametry kliniczne będą obejmować:

Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej

Wskaźnik błony śluzowej implantu

Wskaźnik tkanki śluzowej wokół implantu

Głębokość sondowania

Wskaźniki te są powszechnie stosowane do monitorowania stanu tkanek wokół implantu i wykrywania wczesnych oznak zapalenia lub postępu choroby. Kliniczne sondowanie i ocena tkanek miękkich dostarczają niezbędnych informacji diagnostycznych dotyczących zdrowia błony śluzowej wokół implantu i stabilności tkanek.

9. Periodontology 2000 - 2024 -…

Ocena radiologiczna zostanie przeprowadzona przy użyciu standaryzowanych zdjęć pantomograficznych w celu oceny poziomów kości brzeżnej wokół implantu. Radiologiczne pomiary zmian poziomu kości grzbietowej zostaną wykonane na początku oraz 12 miesięcy po umieszczeniu implantu. Odległość między punktem odniesienia implantu a pierwszym kontaktem kości z implantem zostanie zmierzona w celu określenia przebudowy kości brzeżnej wokół implantu.

Głównym wynikiem badania jest ocena radiologicznych zmian poziomu kości grzbietowej wokół implantu po 12 miesiącach w implantach umieszczonych na poziomie grzbietowym i podgrzebieniowym.

Wyniki drugorzędne obejmują ocenę zdrowia tkanek miękkich wokół implantu, w tym nagromadzenia płytki nazębnej, zapalenia błony śluzowej oraz zmian głębokości sondowania w okresie obserwacji.

Badanie to ma na celu ustalenie, czy umieszczenie implantu podgrzebieniowo (2 mm poniżej grzebienia wyrostka zębodołowego) zapewnia lepsze zachowanie kości grzbietowej wokół implantu i zdrowia tkanek wokół implantu w porównaniu z umieszczeniem implantu na poziomie grzbietowym, przy użyciu standaryzowanego protokołu chirurgii implantów wspomaganej.

Wyniki tego badania klinicznego mogą przyczynić się do poprawy podejmowania decyzji klinicznych dotyczących optymalnej głębokości wprowadzenia implantu oraz mogą dostarczyć opartych na dowodach wskazówek dotyczących protokołów umieszczania implantów przy użyciu krótkich implantów i technik chirurgii wspomaganej.