Pré-Condicionamento Isquémico Remoto Não Invasivo (RIPC) em Retalhos Livres para Reconstrução Mamária (RIPC)

Antecedentes e Fundamentação

A isquemia, a microcirculação comprometida e a lesão de isquemia-reperfusão (I/R) são causas principais de complicações na cirurgia de retalhos livres, contribuindo para a perda parcial ou total do retalho. Apesar dos avanços nas técnicas microcirúrgicas, as taxas de perda de retalhos continuam clinicamente relevantes.

O Condicionamento Isquémico Remoto (RIC) é um método não invasivo que induz mecanismos de proteção sistémica através de ciclos curtos e repetidos de isquemia e reperfusão aplicados a um membro. Dados experimentais e clínicos preliminares sugerem que o RIC melhora a perfusão tecidual e reduz a suscetibilidade a lesões isquémicas. No entanto, a sua eficácia clínica na microcirurgia reconstrutiva ainda não foi avaliada num contexto controlado e randomizado.

Objetivos

O objetivo principal é avaliar o efeito do RIC pré-operatório sobre:

Perfusão pós-operatória de retalhos livres Resistência do tecido transplantado à isquemia Redução da lesão de isquemia-reperfusão

Os objetivos secundários incluem:

Melhoria dos resultados clínicos (por exemplo, sobrevivência do retalho, cicatrização de feridas, taxa de revisão, internamento hospitalar) Avaliação de técnicas de monitorização microcirculatória Identificação de biomarcadores moleculares e circulatórios associados à proteção tecidual induzida pelo RIC

Desenho do Estudo

Este é um ensaio clínico prospetivo, randomizado e unicêntrico, realizado num centro de referência terciário de microcirurgia reconstrutiva.

Os participantes submetidos a reconstrução com retalho livre serão randomizados em três grupos:

Sem RIC (grupo de controlo) RIC 12-24 horas antes da cirurgia RIC imediatamente (aproximadamente 1 hora) antes da cirurgia Uma randomização adicional ocorrerá nos casos que requerem cirurgia de revisão. Intervenção

O RIC é realizado de forma não invasiva utilizando um torniquete pneumático aplicado no braço. O protocolo consiste em:

3 ciclos de isquemia (10 minutos cada, ~250 mmHg) Seguidos de reperfusão (10 minutos cada) Duração total: 60 minutos Procedimentos do Estudo

Os participantes serão submetidos a:

Cirurgia de retalho livre padrão de acordo com os protocolos institucionais Colheita de amostras teciduais intraoperatórias e pós-operatórias de tecido clinicamente não essencial Monitorização pós-operatória contínua da microcirculação utilizando laser Doppler e espectrometria tecidual Colheita de amostras de sangue para análise de biomarcadores

Medidas de Resultado

Resultados primários:

Parâmetros de perfusão microcirculatória do retalho

Grau de lesão de isquemia-reperfusão

Resultados secundários:

Taxas de sobrevivência e complicações do retalho Distúrbios de cicatrização de feridas e necrose tecidual Número de cirurgias de revisão Duração do internamento hospitalar Marcadores moleculares e histológicos de lesão e proteção tecidual

Colheita e Análise de Dados Os dados serão recolhidos desde o período perioperatório até ao 5.º dia pós-operatório. As amostras de tecido e soro serão submetidas a análises histológicas, imuno-histoquímicas e moleculares, incluindo avaliação de proteínas e vias de sinalização envolvidas na lesão de isquemia-reperfusão.

População do Estudo Serão rastreados para elegibilidade doentes adultos submetidos a reconstrução com retalho livre.

Critérios de inclusão:

Idade ≥18 anos Indicação para cirurgia de retalho livre Consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

Recusa em participar Contraindicações para anestesia regional ou procedimentos do estudo

Significado

Este estudo visa fornecer a primeira evidência clínica sobre a eficácia do RIC na cirurgia de retalhos livres. Se bem-sucedido, o RIC poderá representar uma estratégia simples, segura e económica para melhorar os resultados cirúrgicos na microcirurgia reconstrutiva.