SUBDIMA: Depressão Subclínica no Enfarte Agudo do Miocárdio (SUBDIMA25) (SUBDIMA25)

A depressão é um fator de risco reconhecido para resultados adversos em doentes com síndromes coronárias agudas. Embora a maioria dos estudos se tenha centrado na perturbação depressiva maior, a depressão subclínica (definida como pontuações PHQ-9 entre 5 e 9 na ausência de critérios DSM-5 TR para depressão maior) permanece pouco caracterizada. A sua prevalência em doentes com um primeiro enfarte agudo do miocárdio (EAM) é amplamente desconhecida, assim como as suas potenciais associações com resultados clínicos, biológicos e psicossociais.

O estudo SUBDIMA é uma investigação clínica prospetiva, exploratória, monocêntrica e sem fins lucrativos, conduzida na Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS. Doentes admitidos consecutivamente com um primeiro EAM serão submetidos a um rastreio sistemático com o PHQ-9 e a uma avaliação clínica estruturada para excluir depressão maior. Com base nestas avaliações, os doentes serão classificados em dois grupos: com ou sem depressão subclínica. Todos os participantes serão acompanhados durante 12 meses, com visitas na linha de base, aos 3 meses e aos 12 meses, e contactos telefónicos intermédios aos 6 e 9 meses.

O objetivo primário do estudo é descritivo: estimar a prevalência da depressão subclínica nesta população. Os objetivos secundários exploratórios são examinar potenciais associações entre a depressão subclínica e:

• biomarcadores inflamatórios e metabólicos,
• medidas de disfunção autonómica (por exemplo, variabilidade da frequência cardíaca),
• parâmetros de função cardíaca (por exemplo, índices de strain ecocardiográfico, NT-proBNP),
• avaliações cognitivas e de ansiedade,
• qualidade de vida relacionada com a saúde e fatores de estilo de vida,
• adesão ao tratamento,
• e a incidência de eventos cardiovasculares recorrentes durante o acompanhamento.

Dada a sua conceção exploratória, o estudo não tem poder estatístico para testar hipóteses confirmatórias. Em vez disso, espera-se que forneça dados descritivos inovadores que informem a conceção de futuros ensaios confirmatórios e contribuam para a integração do rastreio psicossocial nos percursos de cuidados de cardiologia.