Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ингаляции ципро у пациентов с некистозными фиброзными бронхоэктазами

28 ноября 2014 г. обновлено: Bayer

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности ингаляции ципрофлоксацина по сравнению с плацебо у пациентов с некистозным фиброзом и бронхоэктазами

Цель этого исследования — выяснить, можно ли уменьшить бактериальную нагрузку в дыхательных путях после ингаляции ципрофлоксацина в течение 28 дней.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Вопросы безопасности рассматриваются в разделе AE. Стандартизированного и единогласно принятого определения обострения ХОБЛ не существует; Широко используются 4 определения: 1) по сочетанию 3-х кардинальных симптомов: усиление одышки, увеличение объема мокроты, гнойность мокроты; (2) рассмотрение наличия следующих паттернов симптомов в течение >=2 дней подряд: либо 2, либо более из 3 основных симптомов (увеличение одышки, увеличение объема мокроты и гнойность мокроты); или любой 1 основной симптом вместе с любым 1 второстепенным симптомом (увеличение выделений из носа, хрипы, боль в горле, кашель или лихорадка); (3) устойчивое ухудшение состояния пациента, от стабильного состояния до нормальных ежедневных колебаний, острое начало и необходимость изменения регулярного лечения у пациента с фоновой ХОБЛ; (4) комплекс респираторных явлений (т.е. кашель, свистящее дыхание, одышка или выделение мокроты) продолжительностью >=3 дней.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
124

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
      • Woollongabba, Queensland, Австралия, 4102
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5065
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
      • Prahran, Victoria, Австралия, 3181
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
  • Германия
      • Berlin, Германия, 14059
      • Berlin, Германия, 12203
      • Berlin, Германия, 10961
      • Berlin, Германия, 13507
    • Baden-Württemberg
      • Löwenstein, Baden-Württemberg, Германия, 74245
    • Brandenburg
      • Rüdersdorf, Brandenburg, Германия, 15562
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Германия, 60596
      • Gelnhausen, Hessen, Германия, 63571
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Германия, 30625
      • Hannover, Niedersachsen, Германия, 30167
    • Nordrhein-Westfalen
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Германия, 58452
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Германия, 56068
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Германия, 55131
    • Schleswig-Holstein
      • Geesthacht, Schleswig-Holstein, Германия, 21502
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Германия, 22927
    • Thüringen
      • Bad Berka, Thüringen, Германия, 99437
  • Испания
      • Badajoz, Испания, 06080
      • Barcelona, Испания, 08036
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Испания, 15706
    • Illes Baleares
      • Palma de Mallorca, Illes Baleares, Испания, 07010
  • Соединенное Королевство
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SA
      • Norwich, Соединенное Королевство, NR4 7UY
    • Avon
      • Bristol, Avon, Соединенное Королевство, BS2 8HW
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB3 8RE
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L9 7JU
    • North Ireland
      • Belfast, North Ireland, Соединенное Королевство, BT12 7AB
    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE7 7DN
  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007-2197
    • Florida
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34109-0446
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
    • New York
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708-3154
    • Utah
      • Payson, Utah, Соединенные Штаты, 84651
  • Швеция
      • Uppsala, Швеция, 751 85

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с доказанным и документально подтвержденным диагнозом некистозного фиброза, идиопатических или постпневмонических бронхоэктазов.
  • Стабильный легочный статус и стабильный режим стандартного лечения как минимум в течение последних 30 дней

Критерий исключения:

  • Объем форсированного выдоха 1 < 35% или > 80%
  • Аллергический бронхолегочный аспергиллез
  • Иммунодефицитное заболевание, требующее замены иммуноглобулина
  • Воспалительное заболевание кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Ципрофлоксацин для ингаляций (BAYQ3939)
32,5 мг гидратированного ципрофлоксацина, что соответствует 50 мг ингаляционного порошка ципрофлоксацина Пульмосфера два раза в день
Лекарство: Ципрофлоксацин (Cipro, BAYQ3939)
Ингаляции 32,5 мг ципрофлоксацина 2 раза в сутки.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Ингаляции соответствующего плацебо два раза в день
Лекарство: Плацебо
Ингаляции соответствующего плацебо два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей бактериальной нагрузки в мокроте по сравнению с исходным уровнем в конце лечения (день 29).
Временное ограничение: Исходный уровень и 29 дней
Общую бактериальную нагрузку определяли в мокроте, собранной перед ингаляцией исследуемого препарата. Образцы мокроты были либо предоставлены участником во время соответствующего исследовательского визита, либо участники должны были принести образец мокроты, который был получен в течение 4 часов до визита. Образцы индуцированной мокроты могли быть собраны, если участник не смог произвести спонтанно откашливаемый образец мокроты объемом> 2 мл. Метод вменения: перенос последнего наблюдения вперед (LOCF). КОЕ: колониеобразующие единицы, log10: десятичный логарифм
Исходный уровень и 29 дней

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду по сравнению с исходным уровнем (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходный уровень и до конца исследования (запланировано на 84-й день)
Исследование функции легких (спирометрия) проводилось в соответствии со стандартами Американского торакального общества. ОФВ1 определяли как максимальный объем воздуха, выдыхаемый за первую секунду форсированного выдоха из положения полного вдоха, выраженный в литрах при температуре тела и атмосферном давлении, насыщенном водяным паром (БТДС). Метод вменения: перенос последнего наблюдения вперед (LOCF).
Исходный уровень и до конца исследования (запланировано на 84-й день)
Изменение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и до конца исследования (запланировано на 84-й день)
Исследование функции легких (спирометрия) проводилось в соответствии со стандартами Американского торакального общества. ФЖЕЛ определяли как максимальный объем воздуха, выдыхаемый с максимальным форсированным усилием на максимальном вдохе, т. е. жизненная емкость легких, вырабатываемая с максимальным форсированным усилием выдоха, выраженная в литрах в BTPS. Метод вменения: перенос последнего наблюдения вперед (LOCF).
Исходный уровень и до конца исследования (запланировано на 84-й день)
Время до обострения при антибиотикотерапии
Временное ограничение: До конца исследования (запланировано на 84-й день)
Острое обострение определяли в соответствии с совместными критериями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества. Подробную информацию об этом определении острого обострения см. в подробном описании в разделе протокола. Определяли время до обострения с применением антибиотиков.
До конца исследования (запланировано на 84-й день)
Влияние ингаляционного лечения ципрофлоксацином на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), измеренное с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ), общий балл
Временное ограничение: До конца исследования (запланировано на 84-й день)
Участники заполнили респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ). Их заверили, что все данные будут обрабатываться конфиденциально и что ответы не окажут никакого влияния на лечение исследуемым препаратом. Участники заполняли анкеты самостоятельно в тихом месте, не обсуждая их с исследовательским персоналом или сопровождающими лицами (напр. друзей или родственников) и до осмотра врачом. Оценка колеблется от 0 до 100, где 100 — это наихудшая возможная оценка.
До конца исследования (запланировано на 84-й день)
Влияние ингаляционного лечения ципрофлоксацином на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), измеренное с помощью стандартизированного опросника хронических респираторных заболеваний (CRQ-SAS)
Временное ограничение: До конца исследования (запланировано на 84-й день)
Участники заполнили анкету по хроническим респираторным заболеваниям - стандартизированную для самостоятельного заполнения (CRQ-SAS). Их заверили, что все данные будут обрабатываться конфиденциально и что ответы не окажут никакого влияния на лечение исследуемым препаратом. Участники заполняли анкеты самостоятельно в тихом месте, не обсуждая их с исследовательским персоналом или сопровождающими лицами (напр. друзей или родственников) и до осмотра врачом. Оценка колеблется от 1 до 7, где 1 — наихудшая возможная оценка.
До конца исследования (запланировано на 84-й день)
Изменение по сравнению с исходным уровнем высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ)
Временное ограничение: Исходный уровень и до 42-го дня
Высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ) определяли в безопасных образцах крови. Отсутствующие или недопустимые значения были заменены последним допустимым значением.
Исходный уровень и до 42-го дня
Изменение абсолютного количества нейтрофилов (ANC) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и до 42-го дня
Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) определяли из безопасных образцов крови. Отсутствующие или недопустимые значения были заменены последним допустимым значением.
Исходный уровень и до 42-го дня
24-часовой объем мокроты
Временное ограничение: До конца исследования (запланировано на 84-й день)
Участников попросили начать 24-часовой сбор образцов мокроты за 24 часа до прибытия на соответствующий исследовательский визит. Определяли объем готового образца.
До конца исследования (запланировано на 84-й день)
Цвет мокроты за 24 часа (процент участников с непрозрачной мокротой)
Временное ограничение: До конца исследования (запланировано на 84-й день)
Участников попросили начать 24-часовой сбор образцов мокроты за 24 часа до прибытия на соответствующий исследовательский визит. Цвет мокроты оценивали либо как «прозрачный», либо как «желтый», «зеленый» или «ржавый», либо оценивали как «отсутствие мокроты».
До конца исследования (запланировано на 84-й день)
Микробиологический ответ Cipro Inhale на участника
Временное ограничение: До конца исследования (запланировано на 84-й день)
Микробиологический ответ определялся как снижение бактериальной нагрузки или эрадикация (измеряется как процент участников с положительной культурой). Пропущенные значения не были вменены.
До конца исследования (запланировано на 84-й день)
Микробиологический ответ Cipro Inhale на патоген
Временное ограничение: До конца исследования (запланировано на 84-й день)
Микробиологический ответ определялся как снижение бактериальной нагрузки или эрадикация (измеряется как количество участников с положительной культурой). Пропущенные значения не были вменены. Анализируемые возбудители: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, мукоидные, Pseudomonas aeruginosa, немукоидные, Stenotrophomonas maltophilia, Achromobacter xylosoxydans, Moraxella. катаральный, гемофильная палочка
До конца исследования (запланировано на 84-й день)
Появление новых потенциальных респираторных патогенов
Временное ограничение: До конца исследования (запланировано на 84-й день)
Появление новых потенциальных респираторных патогенов оценивали с помощью микробиологического анализа. Оценивалось кумулятивное количество участников с первым появлением новых потенциальных респираторных антигенов в каждый момент времени. В некоторых случаях участники посещали визит в конце учебного визита позже, чем на 84-й день (до 88-го дня).
До конца исследования (запланировано на 84-й день)
Возникновение резистентности среди исходных патогенов
Временное ограничение: До конца исследования (запланировано на 84-й день)
Возникновение резистентности (по крайней мере двукратное увеличение минимальной ингибирующей концентрации, МИК по сравнению с исходными значениями), вероятно или возможно связанное с исследуемым препаратом среди исходных патогенов, оценивали с помощью микробиологического анализа.
До конца исследования (запланировано на 84-й день)

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей бактериальной нагрузки в мокроте по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и до конца исследования (запланировано на 84-й день)
Общую бактериальную нагрузку определяли в мокроте, собранной перед ингаляцией исследуемого препарата. Образцы мокроты были либо предоставлены участником во время соответствующего исследовательского визита, либо участники должны были принести образец мокроты, который был получен в течение 4 часов до визита. Образцы индуцированной мокроты можно было собрать, если участник не смог произвести спонтанно откашливаемый образец мокроты объемом> 2 мл на 8-й день. Метод условного обозначения: перенос последнего наблюдения (LOCF). КОЕ: колониеобразующие единицы, log10: десятичный логарифм
Исходный уровень и до конца исследования (запланировано на 84-й день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Bayer

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Novartis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
2 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 ноября 2014 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 12965
  • 2009-009869-34 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками