Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности устекинумаба у пациентов с псориатическим артритом

11 февраля 2015 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 устекинумаба, полностью человеческого моноклонального антитела к IL-12/23p40, вводимого подкожно, у субъектов с активным псориатическим артритом

Целью данного исследования является оценка эффективности (улучшение признаков и симптомов) и безопасности устекинумаба у участников с активным псориатическим артритом.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это рандомизированная (участникам назначается разное лечение в зависимости от случая), двойная слепая (ни участник, ни врач не знают, принимается ли лекарство или плацебо и в какой дозе), параллельная группа (каждая группа участников будет одновременное лечение) и многоцентровое (исследование, проводимое в нескольких центрах) исследование. Приблизительно 615 участников примут участие в этом исследовании. Участники будут распределены в одну из трех групп лечения: группа I: устекинумаб 45 мг, группа II: устекинумаб 90 мг и группа III: группа плацебо (неактивное вещество). Участники будут получать 45 мг устекинумаба или 90 мг устекинумаба на неделе 0, 4 и каждые 12 недель до недели 88, рандомизированных в соответствующие группы. Участники группы плацебо будут получать плацебо на 0, 4, 16 и 20 неделе и 45 мг устекинумаба на 24 и 28 неделе с последующим введением доз каждые 12 недель до 88 недели. Участники, у которых улучшение заболевания не превышает 5 процентов (болезненные и опухшие суставы), будут иметь право на досрочное освобождение. В частности, во время раннего побега на неделе 16 участники группы I будут получать 90 мг устекинумаба, для участников группы II будет продолжен тот же график дозирования, а участники группы плацебо получат 45 мг устекинумаба. Оценка безопасности будет включать оценку нежелательных явлений, клинические лабораторные тесты и физикальное обследование. Максимальная продолжительность исследования составит примерно 108 недель.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
615

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Camperdown, Австралия
      • Heidelberg, Австралия
      • Maroochydore, Австралия
      • Melbourne, Австралия
      • Perth, Австралия
      • Woodville, Австралия
  • Австрия
      • Graz, Австрия
      • Innsbruck, Австрия
      • Wien, Австрия
      • Wien N/A, Австрия
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия
      • Budapest N/A, Венгрия
      • Debrecen, Венгрия
      • Kecskemét, Венгрия
      • Szeged, Венгрия
      • Szolnok, Венгрия
      • Veszprém, Венгрия
  • Германия
      • Berlin, Германия
      • Frankfurt, Германия
      • Hamburg, Германия
      • Herne, Германия
      • Kiel, Германия
      • Mahlow, Германия
      • Mainz, Германия
      • Regensburg, Германия
      • Tübingen, Германия
  • Испания
      • Barcelona, Испания
      • Oviedo, Испания
      • Santiago De Compostela, Испания
      • Sevilla, Испания
  • Канада
      • Quebec, Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада
      • Vancouver, British Columbia, Канада
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада
    • Newfoundland and Labrador
      • St-John'S, Newfoundland and Labrador, Канада
      • St. John'S, Newfoundland and Labrador, Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада
      • Hamilton, Ontario, Канада
      • London, Ontario, Канада
      • North Bay, Ontario, Канада
      • Sarnia, Ontario, Канада
      • St. Catherines, Ontario, Канада
      • Toronto, Ontario, Канада
      • Waterloo, Ontario, Канада
      • Windsor, Ontario, Канада
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Канада
      • Westmount, Quebec, Канада
  • Латвия
      • Riga, Латвия
  • Литва
      • Alytus, Литва
      • Kaunas, Литва
      • Klaipeda, Литва
      • Siauliai, Литва
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия
      • Christchurch, Новая Зеландия
      • Rotorua, Новая Зеландия
      • Wellington, Новая Зеландия
  • Польша
      • Białystok, Польша
      • Bydgoszcz, Польша
      • Elblag, Польша
      • Lublin, Польша
      • Torun, Польша
      • Warszawa, Польша
  • Российская Федерация
      • Ekaterinburg, Российская Федерация
      • Korolev, Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация
      • Novosibirsk, Российская Федерация
      • Rostov-On-Don, Российская Федерация
      • Saint Petersburg, Российская Федерация
      • Saratov, Российская Федерация
  • Соединенное Королевство
      • Cannock, Соединенное Королевство
      • Glasgow, Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство
      • Salford, Соединенное Королевство
      • Wigan, Соединенное Королевство
      • Wirral, Соединенное Королевство
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия
      • Hyvinkää, Финляндия

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Иметь документально подтвержденный диагноз псориатического артрита (ПсА) не менее 6 месяцев.
  • Иметь диагноз активного ПсА на момент включения в исследование.
  • Если участник использует метотрексат, он должен был начать лечение в дозе, не превышающей 25 мг в неделю, по крайней мере, за 3 месяца до начала исследования, и у него не должно быть серьезных токсических побочных эффектов, связанных с метотрексатом. Путь введения метотрексата и дозы должны быть стабильными в течение как минимум 4 недель до первого введения исследуемого препарата. Если в настоящее время не используется метотрексат, он должен не получать метотрексат в течение как минимум 4 недель до первого введения исследуемого препарата.

Критерий исключения:

  • Наличие других воспалительных заболеваний, включая, помимо прочего, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, системную красную волчанку или болезнь Лайма.
  • Использовали любой терапевтический агент, направленный на снижение уровня интерлейкина (ИЛ)-12 или ИЛ-23, включая, помимо прочего, устекинумаб и бриакинумаб (АВТ-874)
  • Использовали любые биологические агенты, направленные на снижение фактора некроза опухоли-альфа, включая инфликсимаб, этанерцепт, адалимумаб и голимумаб, но не ограничиваясь ими.
  • Наличие в анамнезе латентной или активной гранулематозной инфекции.
  • Имеют какие-либо известные злокачественные новообразования или имеют злокачественные новообразования в анамнезе (за исключением базально-клеточного рака, плоскоклеточного рака кожи in situ или рака шейки матки in situ, которые лечились без признаков рецидива, или плоскоклеточного рака кожи). леченный без признаков рецидива в течение 5 лет с начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Плацебо
Участники получат подкожные (п/к) инъекции плацебо на неделе 0, 4, 16 и 20. На 24-й неделе участники переходят на подкожные инъекции устекинумаба в дозе 45 мг на 24-й и 28-й неделях, а затем каждые 12 недель с последней дозой на 88-й неделе. В случае раннего излечения подкожные инъекции 45 мг устекинумаба будут вводиться на 16-й, 20-й и 28-й неделе, а затем каждые 12 недель с последней дозой на 88-й неделе. Участникам, вступившим в ранний побег, на 24-й неделе будет сделана подкожная инъекция плацебо для поддержания слепоты.
Лекарство: Плацебо
Подкожные инъекции
Экспериментальный: Устекинумаб 45 мг
Участники будут получать подкожные инъекции устекинумаба в дозе 45 мг на 0-й и 4-й неделях, а затем каждые 12 недель с последней дозой на 88-й неделе. В случае раннего излечения подкожные инъекции 90 мг устекинумаба будут вводиться на 16-й неделе и затем каждые 12 недель с последней дозой на 88-й неделе. Участники получат подкожные инъекции плацебо на 20-й и 24-й неделе для поддержания слепоты.
Лекарство: Плацебо
Подкожные инъекции
Лекарство: Устекинумаб 45 мг
Подкожные инъекции
Лекарство: Устекинумаб 90 мг
Подкожные инъекции
Экспериментальный: Устекинумаб 90 мг
Участники будут получать подкожные инъекции устекинумаба в дозе 90 мг на 0-й и 4-й неделях, а затем каждые 12 недель с последней дозой на 88-й неделе. При раннем побеге будет продолжаться тот же график дозирования. Участники получат подкожные инъекции плацебо на 20-й и 24-й неделе для поддержания слепоты.
Лекарство: Плацебо
Подкожные инъекции
Лекарство: Устекинумаб 90 мг
Подкожные инъекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с ответом 20 Американского колледжа ревматологии (ACR) на неделе 24.
Временное ограничение: Неделя 24
Ответ ACR 20 определяется как более или равное 20-процентному улучшению по сравнению с исходным уровнем припухших (66 суставов) и болезненных (68 суставов) суставов и более или равное 20-процентному улучшению в 3 из следующих 5 оценок: 1 ) Оценка боли участником по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0-10 см), 2) Общая оценка активности заболевания участником по ВАШ (0-10 см), 3) Общая оценка активности заболевания врачом по ВАШ (0-10 см). сантиметры [см]) 4) Оценка участником физической функции, измеренная с помощью «Индекса инвалидности опросника оценки состояния здоровья» (HAQ-DI) (оценка 0-3 в 8 функциональных областях) и 5) С-реактивный белок.
Неделя 24

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников (с псориатическим поражением >= 3% исходной площади поверхности тела (ППТ), у которых площадь и индекс тяжести псориаза достигли 75 (PASI 75) ответ на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 24
PASI — это управляемый врачом инструмент оценки, используемый для оценки и классификации тяжести псориатических поражений и их реакции на терапию. PASI дает числовой балл, который может варьироваться от 0 (отсутствие заболевания) до 72 (максимальное заболевание). Ответ PASI 75 определяется как большее или равное 75-процентному улучшению показателя PASI по сравнению с исходным уровнем.
Неделя 24
Процент участников Американского колледжа ревматологии (ACR) 70 Ответ на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 24
Ответ ACR 70 определяется как более или равное 70-процентному улучшению по сравнению с исходным уровнем припухших (66 суставов) и болезненных (68 суставов) суставов и более или равное 70-процентному улучшению в 3 из следующих 5 оценок: 1 ) Оценка боли участником по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0-10 см), 2) Общая оценка активности заболевания участником по ВАШ (0-10 см), 3) Общая оценка активности заболевания врачом по ВАШ (0-10 см). см) 4) Оценка участником физической функции, измеренная с помощью «Индекса инвалидности опросника оценки здоровья» (HAQ-DI) (оценка 0-3 в 8 функциональных областях) и 5) С-реактивный белок.
Неделя 24
Изменение индекса инвалидности по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе, измеренное с помощью «Индекса инвалидности опросника для оценки состояния здоровья» (HAQ-DI)
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень) и неделя 24
HAQ-DI представляет собой инструмент из 20 вопросов, который оценивает степень трудности, с которой человек сталкивается при выполнении задач в 8 функциональных областях (одевание, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, дотягивание, хватание и повседневная деятельность). Ответы в каждой функциональной области оцениваются по шкале от 0 (нет затруднений) до 3 (неспособность выполнить задачу в этой области). Средний балл по функциональным областям дает общий балл HAQ-DI, который колеблется от 0 (нет инвалидности) до 3 (полная инвалидность). При псориатическом артрите снижение балла на 0,30 указывает на клинически значимое улучшение.
День 1 (исходный уровень) и неделя 24
Процент участников Американского колледжа ревматологии (ACR) 50 Ответ на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя 24
Ответ ACR 50 определяется как более или равное 50-процентному улучшению по сравнению с исходным уровнем припухших (66 суставов) и болезненных (68 суставов) суставов и более или равное 50-процентному улучшению в 3 из следующих 5 оценок: 1 ) Оценка боли участником по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0-10 см), 2) Общая оценка активности заболевания участником по ВАШ (0-10 см), 3) Общая оценка активности заболевания врачом по ВАШ (0-10 см). см) 4) Оценка участником физической функции, измеренная по «Индексу инвалидности опросника оценки здоровья» (HAQ-DI) (оценка 0-3 в 8 функциональных областях) и 5) С-реактивный белок.
Неделя 24
Изменение общей модифицированной оценки Ван дер Хейде-Шарпа (vdH-S) по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 24-й неделей для комбинированных рентгенографических данных исследований CNTO1275PSA3001 и CNTO1275PSA3002
Временное ограничение: День 1 (исходный уровень) и неделя 24
Модифицированная оценка vdH-S представляет собой рентгенографическую оценку эрозий кистей и стоп и сужения суставной щели (JSN) для 20 суставов на руку и 6 суставов на стопу с общей оценкой от 0 (наилучший) до 528 (наихудший = наихудшая возможная эрозия). оценка 320 + наихудшая возможная оценка JSN 208). Более высокий балл и положительные изменения в баллах указывают на большее рентгенографическое повреждение и рентгенографическое прогрессирование соответственно. В соответствии с протоколом, при анализе этого показателя исхода использовались объединенные данные из 2 исследований (CNTO1275PSA3001 и PSA3002), поскольку первоначальные предположения о мощности показали, что для оценки влияния устекинумаба на прогрессирование структурного повреждения (SD) потребуется 900 участников. 2 исследования (с аналогичными дизайнами исследований и режимами дозирования с разницей в предшествующем применении терапии против фактора некроза опухоли альфа (TNFα)) были предназначены для независимой оценки эффективности с точки зрения признаков, симптомов и физической функции, в то время как влияние на Прогрессирование SD обеспечивается комплексным анализом.
День 1 (исходный уровень) и неделя 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Janssen Research & Development, LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 февраля 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CR016315
  • CNTO1275PSA3001 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2009-012264-14 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками