Применение пентоксифиллина при заболеваниях, вызванных Т-лимфотропным вирусом человека типа 1 (HTLV-1) (Pentox)

Т-лимфотропный вирус человека типа 1 (HTLV-1) инфицирует 20 миллионов человек во всем мире и является возбудителем связанной с HTLV миелопатии/тропического спастического парапареза (HAM/TSP). Хотя только у 5% инфицированных HTLV лиц разовьется HAM/TSP, исследователи заметили, что около 30% имеют неврологические жалобы и/или нейрогенный мочевой пузырь, связанные с HTLV-1. Иммунопатогенез этих заболеваний связан с преувеличенным иммунным ответом с высокой продукцией цитокинов и индуцированным неврологическим повреждением. До сих пор не существует эффективного лекарства против HTLV-1, и модуляция иммунного ответа может помочь облегчить клинические проявления у этих пациентов и предотвратить прогрессирование симптомов. Предварительные данные показывают, что пентоксифиллин обладает способностью снижать продукцию TNF-α и IFN-γ у пациентов с инфекцией HTLV-1 и у пациентов с HAM/TSP. Предложение, озаглавленное «Оценка эффективности пентоксифиллина в отношении ослабления неврологического заболевания, связанного с HTLV-1, и негативной модуляции иммунного патологического ответа», расширяет предыдущие исследования с целью определения способности пентоксифиллина модулировать иммунный ответ и изменять течение клинические проявления у больных, инфицированных HTLV-1. Влияние на иммунный ответ при проявлении заболевания будет определяться в терапевтическом испытании с двумя группами пациентов: 1) пациенты с нейрогенным мочевым пузырем, ассоциированным с HTLV-1, 2) пациенты с HAM/TSP. Первичной конечной точкой является клиническое и неврологическое обследование, а вторичной конечной точкой является измерение провоспалительных цитокинов (TNF-α, IFN-γ, IL-1 и IL-6) и хемокинов, привлекающих Т-клетки к участкам воспаления (CXCL9 и CXCL10).