Реакция Т-клеток на вакцину против вируса ветряной оспы (VZV) SLVP020

Критерии включения:

• В остальном здоровые взрослые неблизнецы и пары близнецов в возрасте 40-49 лет (поперечное исследование) или 50 лет и старше (исследование вакцинации). Если доброволец не может участвовать в исследовании вакцинации после скрининга, он может быть рассмотрен для перекрестного исследования.
• История предшествующей инфекции ветряной оспы или проживание в континентальной части США в течение последних 30 лет
• Желание завершить процесс получения информированного согласия
• Доступность для последующего наблюдения в течение запланированной продолжительности исследования (поперечное исследование: 1 посещение; исследование вакцинации: 5 посещений в течение 4-5 недель)
• Приемлемый анамнез и жизненные показатели

Критерий исключения:

• История опоясывающего лишая в течение 5 лет после зачисления
• Предварительная вакцинация вакциной Зоставакс для профилактики опоясывающего лишая.
• Только исследование вакцинации: история тяжелых аллергических реакций на компоненты вакцины, включая желатин и неомицин.
• Только исследование вакцинации: опасные для жизни реакции на предыдущие прививки.
• Только исследование вакцинации: взрослые с массой тела менее 110 фунтов.
• Активное системное или серьезное сопутствующее заболевание, включая лихорадку в день регистрации/вакцинации
• Иммунодефицитное расстройство в анамнезе
• Хроническая инфекция ВИЧ, гепатита В или гепатита С
• Известное или подозреваемое нарушение иммунологических функций, включая, помимо прочего, клинически значимое заболевание печени, сахарный диабет, леченный инсулином, заболевание почек средней или тяжелой степени или любое другое хроническое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность добровольца или его соблюдение с протоколом.
• Недавнее или текущее использование иммунодепрессантов или предполагаемое использование в течение периода исследования, включая системные кортикостероиды (разрешены кортикостероидные назальные спреи, ингаляционные стероиды и местные стероиды).
• Артериальное давление > 150 систолическое или > 95 диастолическое на визите 1
• История химиотерапевтического лечения рака.
• Злокачественное новообразование, кроме плоскоклеточного или базальноклеточного рака кожи (включая солидные опухоли, такие как рак молочной железы с рецидивом в течение последнего года, и любой гематологический рак, такой как лейкемия или лимфома), которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность добровольца или его соблюдение с протоколом. Рак предстательной железы может быть приемлемым, если нет метастазов и не проводится лечение иммунодепрессантами.
• Аутоиммунные заболевания, в том числе ревматоидный артрит, лечение иммуносупрессивными препаратами, такими как Плаквенил, метотрексат, преднизолон, Энбрел, что, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность добровольца или соблюдение протокола (заболевание щитовидной железы может быть приемлемым).
• Дискразии крови, заболевания почек или гемоглобинопатии в анамнезе, требующие регулярного медицинского наблюдения или госпитализации в течение предыдущего года
• Использование антикоагулянтов, таких как Coumadin или Lovenox, или антиагрегантов, таких как аспирин (кроме аспирина до 325 мг. ежедневно), Плавикс или Агренокс, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность добровольцев или соблюдение протокола.
• Получение крови или продуктов крови в течение 6 месяцев до зачисления и в течение периода исследования
• Использование противовирусных препаратов в течение 24 часов. до включения в исследование, а для исследования вакцинации - в течение 14 дней после вакцинации исследования.
• Инактивированная вакцина в течение 14 дней до зачисления и в течение периода исследования (избегайте иммунизации, не связанной с исследованием, в течение периода исследования)
• Живая аттенуированная вакцина в течение 60 дней до зачисления и в течение периода исследования (избегайте иммунизации, не связанной с исследованием, в течение периода исследования)
• Беременные или кормящие женщины, планирующие забеременеть (следует избегать беременности в течение 3 месяцев после введения вакцины Зоставакс).
• Использование исследуемых агентов в течение 30 дней до зачисления и в течение периода исследования
• Сдача единицы крови в течение 6 недель до зачисления и в течение периода обучения
• Медицинское или психиатрическое состояние или профессиональные обязанности, препятствующие соблюдению субъектом протокола
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на безопасность добровольца, цели исследования или способность участника понять или соблюдать протокол исследования.