Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция механических свойств грудопоясничной фасции и механизмов компенсации асимметричной скелетной мышцы

29 декабря 2015 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Учеба в школе и аспирантуре Медицинского колледжа физиотерапии на Тайване

Целью трехлетнего исследования является изучение взаимосвязи между характеристиками ткани грудопоясничной фасции, пояснично-тазовой асимметрией, сократительной способностью мышц кора, проприоцепцией и равновесием в положении стоя у бессимптомных участников и пациентов с ХМЛБП разного возраста.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Актуальность: Хроническая миофасциальная боль в нижней части спины (ХМЛБС) является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата. Глубокая фасция является структурой, недостаточной в теории стабильности позвоночника, основная биомеханическая роль грудопоясничной фасции заключается в сегментарном контроле и стабильности позвоночника и крестцово-подвздошного сочленения, на ее биомеханическую роль влияют механические свойства фасции. Фасции обеспечивают функцию чувствительности и координации, это полезно для обсуждения компенсаторных механизмов у пациентов с хронической болью в пояснице и вклада в разработку соответствующих терапевтических стратегий или комбинированных методов лечения в инновационных приложениях. Однако из-за недостаточного понимания миофасций возникают трудности в диагностике и лечении. Необходимо установить методы оценки фасции и выполнить серию исследований для понимания фасции и мышц, прикрепляющих ее.

Цель: Целью трехлетнего исследования является изучение взаимосвязи между характеристиками ткани грудопоясничной фасции, пояснично-тазовой асимметрией, сократительной способностью мышц кора, проприоцепцией и равновесием в положении стоя у бессимптомных участников и пациентов с ХМЛБП разного возраста.

Метод: в этом исследовании приняли участие 270 человек в возрасте от 20 до 74 лет. 120 субъектов являются пациентами с CMLBP и 150 являются бессимптомными участниками. Используемый инструмент, включая ультразвуковую визуализацию в реальном времени, систему анализа движения Zebris 3D и систему силовых пластин. Первый год заключается в установлении достоверности измерения пояснично-тазовой асимметрии, механических и физических свойств грудопоясничной фасции, разновозрастной нормы. Второй год предназначен для сравнения различий между бессимптомными субъектами и пациентами с пояснично-тазовой асимметрией и без нее, а также для изучения того, изменяются ли симметрия пояснично-тазового отдела, сократимость основных мышц, проприоцепция и равновесие в положении стоя после манипулирования тканью грудопоясничной фасции с помощью физиотерапии. Третий год - исследовать эффект лечения пациента с хронической миофасциальной болью в спине после 8-недельной тренировки с использованием физического агента.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
270

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Shwu-Fen Wang
  • Номер телефона: 886-33668139
  • Электронная почта: sfwang@ntu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Wei-Ju Lin

Места учебы

  • Тайвань
    • Test2
      • Taipei, Test2, Тайвань, test3
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Shwu-Fen Wang
          • Номер телефона: 886-33668139
          • Электронная почта: sfwang@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Бессимптомные субъекты
  • Возраст от 20 до 74 лет
  • За последние три месяца не чувствовал дискомфорта в области талии более одного дня и не рецидивировал более одного раза в течение трех месяцев.

Субъекты с хронической болью в пояснице

  • Возраст от 20 до 74 лет
  • В течение последних трех месяцев чувствовал себя дискомфортно более одного дня в области талии и рецидивировал более одного раза в течение трех месяцев.
  • Оценка визуальной боли (ВАШ ≧ 3)

Критерий исключения:

  1. Не может четко общаться с людьми
  2. Любые открытые раны
  3. Любая история рака или злокачественных новообразований
  4. Нарушения свертываемости крови
  5. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
контроль
установить достоверность измерения пояснично-тазовой асимметрии, механических и физических свойств грудопоясничной фасции, разновозрастной нормы
люмбаго
сравнить различия между бессимптомными субъектами и пациентами с пояснично-тазовой асимметрией и без нее и выяснить, изменяются ли пояснично-тазовая симметрия, сократимость основных мышц, проприоцепция и равновесие в положении стоя после манипулирования тканью грудопоясничной фасции с помощью физиотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Тканевые характеристики грудопоясничного отдела
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сократительная способность мышц кора
Временное ограничение: 30 минут
использование ультразвукового изображения для измерения изменения толщины основных мышц
30 минут
Репозиционный диапазон движений поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
Шкала постоянного равновесия
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Taiwan University Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Shwu-Fen Wang, NTUH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
2 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
30 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 декабря 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 201412156RINA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками