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胸腰筋膜の力学特性と非対称骨格筋の代償機構の相関

2015年12月29日 更新者：National Taiwan University Hospital

台湾の理学療法大学医学科および大学院の調査

3年間にわたる研究の目的は、さまざまな年齢の無症候性参加者およびCMLBP患者における胸腰筋膜組織の特徴、腰骨盤の非対称性、コア筋の収縮性、固有受容および立位バランスの間の関係を調査することである。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

背景: 慢性筋膜性腰痛 (CMLBP) は一般的な筋骨格疾患です。 深部筋膜は脊椎の安定性の理論では不十分な構造であり、胸腰筋膜の主な生体力学的役割は脊椎および仙腸関節の部分制御と安定性であり、その生体力学的役割は筋膜の機械的特性によって影響されます。 筋膜は感覚と調整の機能を提供し、慢性腰痛患者の代償機構の議論に役立ち、革新的な用途における適切な治療戦略や併用療法の開発に貢献します。 しかし、筋膜に対する理解が不足しているため、診断や治療が困難です。 筋膜の評価方法を確立し、筋膜とそれに付着する筋肉を理解するための一連の研究を完了する必要があります。

目的：3年間にわたる研究の目的は、さまざまな年齢の無症候性参加者とCMLBP患者における胸腰筋膜組織の特徴、腰骨盤の非対称性、コア筋の収縮性、固有受容、および立位バランスの間の関係を調査することです。

方法: この研究では、年齢が 20 歳から 74 歳までの 270 人の被験者が募集されます。 対象者のうち120人はCMLBP患者で、150人は無症状の参加者である。 リアルタイム超音波イメージング、Zebris 3D 運動解析システム、フォース プレート システムなどの使用機器。 最初の年は、腰骨盤の非対称性、胸腰筋膜の機械的および物理的特性、およびさまざまな年齢の基準の測定の信頼性を確立することです。 2年目は、無症状の被験者と腰骨盤非対称性のある患者とない患者の違いを比較し、理学療法による胸腰筋膜組織の操作後に腰骨盤の対称性、コア筋の収縮性、固有受容、立位バランスが変化するかどうかを調査することです。 3年目は、慢性筋膜性腰痛患者を対象に、理学療法を用いた8週間の運動トレーニング後の治療効果を調査することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
270

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Wei-Ju Lin

研究場所

  • 台湾
    • Test2
      • Taipei、Test2、台湾、test3
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

16年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティサンプル

説明

包含基準:

  • 無症状の被験者
  • 年齢は20歳から74歳まで
  • 過去 3 か月間、腰部に 1 日以上不快感を感じたことはなく、3 か月間で 1 回以上再発しなかった

慢性腰痛のある方

  • 年齢は20歳から74歳まで
  • 過去 3 か月以内に腰部に 1 日以上不快感を感じ、3 か月以内に 1 回以上再発した
  • 視覚痛スコア (VAS ≧ 3)

除外基準:

  1. 人と明確にコミュニケーションが取れない
  2. 開いた傷がある場合
  3. がんまたは悪性腫瘍の病歴
  4. 出血性疾患
  5. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
コントロール
腰骨盤の非対称性、胸腰筋膜の機械的および物理的特性、およびさまざまな年齢の基準の測定の信頼性を確立する
腰痛
無症候性被験者と腰骨盤非対称性のある患者とない患者の違いを比較し、理学療法による胸腰筋膜組織の操作後に腰骨盤の対称性、コア筋の収縮性、固有受容感覚、立位バランスが変化するかどうかを調査する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
胸腰の組織特性
時間枠：30分
30分

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹の筋肉の収縮能力
時間枠：30分
超音波画像を使用して体幹の筋肉の厚さの変化を測定します
30分
腰椎の可動域を再配置する
時間枠：30分
30分
立位バランスのスケール
時間枠：30分
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Taiwan University Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Shwu-Fen Wang、NTUH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年5月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2015年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年12月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 201412156RINA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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