Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja właściwości mechanicznych powięzi piersiowo-lędźwiowej i mechanizmów kompensacyjnych asymetrycznego mięśnia szkieletowego

29 grudnia 2015 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Studium School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine na Tajwanie

Celem trzyletnich badań jest zbadanie zależności między charakterystyką tkanki powięzi piersiowo-lędźwiowej, asymetrią lędźwiowo-miedniczną, kurczliwością mięśni tułowia, propriocepcją i równowagą w pozycji stojącej w różnym wieku uczestników bezobjawowych i pacjentów z CMLBP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Wstęp: Przewlekły ból mięśniowo-powięziowy krzyża (CMLBP) jest częstą chorobą narządu ruchu. Powięź głęboka to struktury, które są niewystarczające w teorii stabilności kręgosłupa, główną rolą biomechaniczną powięzi piersiowo-lędźwiowej jest kontrola segmentowa i stabilność kręgosłupa i stawu krzyżowo-biodrowego, na jej biomechaniczną rolę wpływają właściwości mechaniczne powięzi. Powięź pełni funkcję czucia i koordynacji, jest pomocna w dyskusji nad mechanizmami kompensacyjnymi u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża oraz wkładem w rozwój odpowiednich strategii terapeutycznych czy terapii skojarzonych w innowacyjnych zastosowaniach. Jednak ze względu na brak zrozumienia mięśniowo-powięziowych, występują trudności w diagnostyce i leczeniu. Konieczne jest ustalenie metod oceny powięzi i pełnych serii badań dla zrozumienia powięzi i przyczepiających się do niej mięśni.

Cel: Celem trzyletnich badań jest zbadanie zależności między charakterystyką tkanki powięzi piersiowo-lędźwiowej, asymetrią odcinka lędźwiowo-miednicznego, kurczliwością mięśni tułowia, propriocepcją i równowagą w pozycji stojącej w różnym wieku bezobjawowych uczestników i pacjentów z CMLBP.

Metoda: Do badania zrekrutowano 270 osób w wieku od 20 do 74 lat. 120 pacjentów to pacjenci z CMLBP, a 150 to uczestnicy bezobjawowi. Instrument w użyciu, w tym obrazowanie ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym, system analizy ruchu Zebris 3D i system płyt siłowych. Pierwszy rok ma na celu ustalenie wiarygodności pomiaru asymetrii odcinka lędźwiowo-miednicznego, właściwości mechanicznych i fizycznych powięzi piersiowo-lędźwiowej oraz normy wieku. Drugi rok ma na celu porównanie różnic między pacjentami bezobjawowymi i pacjentami z asymetrią lędźwiowo-miedniczną i bez niej oraz zbadanie, czy symetria lędźwiowo-miedniczna, kurczliwość mięśni rdzenia, propriocepcja i równowaga w pozycji stojącej zmieniają się po manipulacji tkanką powięzi piersiowo-lędźwiowej za pomocą fizykoterapii. Trzeci rok ma na celu zbadanie wpływu leczenia na przewlekły ból mięśniowo-powięziowy kręgosłupa u pacjenta po 8 tygodniach treningu wysiłkowego z użyciem czynnika fizycznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Wei-Ju Lin

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Test2
      • Taipei, Test2, Tajwan, test3
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby bezobjawowe
  • Wiek od 20 do 74 lat
  • W ciągu ostatnich trzech miesięcy nie odczuwał dyskomfortu w okolicy talii dłużej niż jeden dzień i nie nawracał częściej niż raz w ciągu trzech miesięcy

Osoby z przewlekłym bólem krzyża

  • Wiek od 20 do 74 lat
  • W ciągu ostatnich trzech miesięcy czułem się nieswojo przez więcej niż jeden dzień w okolicy talii i nawracałem więcej niż raz w ciągu trzech miesięcy
  • Skale bólu wzrokowego (VAS ≧ 3)

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można jasno komunikować się z ludźmi
  2. Wszelkie otwarte rany
  3. Jakakolwiek historia raka lub nowotworu złośliwego
  4. Zaburzenia krwawienia
  5. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
kontrola
ustalić wiarygodność pomiaru asymetrii lędźwiowo-miednicznej, właściwości mechanicznych i fizycznych powięzi piersiowo-lędźwiowej oraz normę wieku
ból dolnej części pleców
porównaj różnice między pacjentami bezobjawowymi i pacjentami z asymetrią lędźwiowo-miedniczną i bez niej oraz zbadaj, czy symetria lędźwiowo-miedniczna, kurczliwość mięśni głębokich, propriocepcja i równowaga w pozycji stojącej zmieniają się po manipulacji tkanką powięzi piersiowo-lędźwiowej za pomocą fizykoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka tkanki odcinka piersiowo-lędźwiowego
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność skurczowa mięśni głębokich
Ramy czasowe: 30 minut
za pomocą obrazu ultrasonograficznego do pomiaru zmiany grubości mięśni głębokich
30 minut
Zakres ruchu repozycyjnego kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
Skala równowagi stojącej
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shwu-Fen Wang, NTUH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201412156RINA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami