- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02459366
Корреляция механических свойств грудопоясничной фасции и механизмов компенсации асимметричной скелетной мышцы
Учеба в школе и аспирантуре Медицинского колледжа физиотерапии на Тайване
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Актуальность: Хроническая миофасциальная боль в нижней части спины (ХМЛБС) является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата. Глубокая фасция является структурой, недостаточной в теории стабильности позвоночника, основная биомеханическая роль грудопоясничной фасции заключается в сегментарном контроле и стабильности позвоночника и крестцово-подвздошного сочленения, на ее биомеханическую роль влияют механические свойства фасции. Фасции обеспечивают функцию чувствительности и координации, это полезно для обсуждения компенсаторных механизмов у пациентов с хронической болью в пояснице и вклада в разработку соответствующих терапевтических стратегий или комбинированных методов лечения в инновационных приложениях. Однако из-за недостаточного понимания миофасций возникают трудности в диагностике и лечении. Необходимо установить методы оценки фасции и выполнить серию исследований для понимания фасции и мышц, прикрепляющих ее.
Цель: Целью трехлетнего исследования является изучение взаимосвязи между характеристиками ткани грудопоясничной фасции, пояснично-тазовой асимметрией, сократительной способностью мышц кора, проприоцепцией и равновесием в положении стоя у бессимптомных участников и пациентов с ХМЛБП разного возраста.
Метод: в этом исследовании приняли участие 270 человек в возрасте от 20 до 74 лет. 120 субъектов являются пациентами с CMLBP и 150 являются бессимптомными участниками. Используемый инструмент, включая ультразвуковую визуализацию в реальном времени, систему анализа движения Zebris 3D и систему силовых пластин. Первый год заключается в установлении достоверности измерения пояснично-тазовой асимметрии, механических и физических свойств грудопоясничной фасции, разновозрастной нормы. Второй год предназначен для сравнения различий между бессимптомными субъектами и пациентами с пояснично-тазовой асимметрией и без нее, а также для изучения того, изменяются ли симметрия пояснично-тазового отдела, сократимость основных мышц, проприоцепция и равновесие в положении стоя после манипулирования тканью грудопоясничной фасции с помощью физиотерапии. Третий год - исследовать эффект лечения пациента с хронической миофасциальной болью в спине после 8-недельной тренировки с использованием физического агента.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Test2
-
Taipei, Test2, Тайвань, test3
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Shwu-Fen Wang
- Номер телефона: 886-33668139
- Электронная почта: sfwang@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомные субъекты
- Возраст от 20 до 74 лет
- За последние три месяца не чувствовал дискомфорта в области талии более одного дня и не рецидивировал более одного раза в течение трех месяцев.
Субъекты с хронической болью в пояснице
- Возраст от 20 до 74 лет
- В течение последних трех месяцев чувствовал себя дискомфортно более одного дня в области талии и рецидивировал более одного раза в течение трех месяцев.
- Оценка визуальной боли (ВАШ ≧ 3)
Критерий исключения:
- Не может четко общаться с людьми
- Любые открытые раны
- Любая история рака или злокачественных новообразований
- Нарушения свертываемости крови
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
контроль
установить достоверность измерения пояснично-тазовой асимметрии, механических и физических свойств грудопоясничной фасции, разновозрастной нормы
|
|
люмбаго
сравнить различия между бессимптомными субъектами и пациентами с пояснично-тазовой асимметрией и без нее и выяснить, изменяются ли пояснично-тазовая симметрия, сократимость основных мышц, проприоцепция и равновесие в положении стоя после манипулирования тканью грудопоясничной фасции с помощью физиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тканевые характеристики грудопоясничного отдела
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сократительная способность мышц кора
Временное ограничение: 30 минут
|
использование ультразвукового изображения для измерения изменения толщины основных мышц
|
30 минут
|
|
Репозиционный диапазон движений поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
|
Шкала постоянного равновесия
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shwu-Fen Wang, NTUH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201412156RINA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты