Естественная защита от солнечного света и имитация защиты от солнечного света, предлагаемая солнцезащитными кремами и тканями

Критерии включения:

1. Кожа типа I, II, III, IV или V по Фитцпатрику.
2. Должен быть в состоянии находиться под естественным солнечным светом до 4 часов в положении лежа.
3. Способен читать, писать, говорить и понимать английский язык.
4. Лично прочитал, подписал и датировал Форму информированного согласия (включая раскрытие информации HIPAA) и Разрешение фотографии
5. Как правило, в добром здравии, судя по истории болезни, о которой сообщил субъект.
6. Здоровые субъекты мужского или женского пола без анамнеза или признаков клинически значимого медицинского расстройства, как определено в ходе краткого опроса анамнеза.

7. Желание и способность следовать инструкциям по обучению, в том числе:

   • Оставайтесь на открытом воздухе на солнце или в лаборатории до 4 часов в день 1 во время исследования с открытой кожей на спине, защищенной солнцезащитными кремами и тканями.
   • Нанесите специальные солнцезащитные кремы и ткани на обозначенные места на спине и лягте неподвижно.
   • Никаких визуальных признаков недавнего пребывания на солнце на спине.
   • Никаких солнцезащитных кремов или лосьонов, недавно использованных на спине.
   • Посещение запланированных визитов и намерение успешно завершить исследование
   • Держитесь подальше от солнца или оставайтесь в помещении от воздействия солнечных лучей до тех пор, пока не наступит день 2 наблюдения.
   • Женщинам не рекомендуется носить бюстгальтер, который сдавливает участки кожи, что может затруднить оценку эритемы или ППД на 2-й день.
   • Воздержитесь от использования других солнцезащитных продуктов или использования солярия во время исследования.

Критерий исключения:

1. Лица с известной аллергией или чувствительностью к солнцезащитным кремам или любому ингредиенту, содержащемуся в тестируемых продуктах, или к обычным средствам по уходу за кожей для местного применения, включая клеи.
2. Ощутимая эритема, PPD на спине, как определено PI или назначенным лицом.
3. Женщины, о которых известно, что они беременны или кормят грудью.
4. Лица с любым заболеванием или состоянием кожи (например, активные [т.е. вспышка] экзема или псориаз, рак кожи, атипичный невус, полиморфная световая сыпь (PMLE), порфирия, системная красная волчанка (SLE), пигментная ксеродермия (XP)), которые могут помешать исследованию или увеличить риск для субъекта.
5. Лица с самоотчетами о НЕКОНТРОЛИРУЕМЫХ метаболических состояниях, таких как диабет, гипертония, гипер/гипотиреоз, гиперхолестеринемия
6. Субъекты, которые принимают лекарства от хронических состояний, которые могут повысить чувствительность субъекта к солнцу (например, тетрациклины, противогрибковые препараты, некоторые диуретики и т. д.)
7. Кожные заболевания на участках тестирования (например, нарушения фоточувствительности и т. д.), которые могут повлиять на исход исследования.
8. Лицо, имеющее какое-либо заболевание, которое, по мнению PI, делает кандидата неподходящим субъектом для участия в исследовании.
9. Лица с состоянием или ситуацией, которые, по мнению PI, могут подвергнуть субъекта значительному риску, могут исказить результаты исследования или могут существенно помешать участию субъекта в исследовании.
10. Лицо, рассматриваемое PI как неспособное завершить исследование