Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnollinen aurinkosuoja ja simuloitu auringonvalosuoja, joita tarjoavat aurinkosuojatuotteet ja kankaat

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sun Protection Foundation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, miten ihmisen iho reagoi ja miten aurinkovoiteet ja aurinkosuojakankaat suojaavat luonnollisessa auringonvalossa verrattuna niiden merkittyihin väitteisiin, sisätestausmenetelmiin (olemassa oleviin tai muutettuihin) ja ohjeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida eron punoituksen ja pysyvän pigmentin tummuvan aurinkosuojan tasossa yhden jakson luonnollisen auringonvalolle altistumisen tai laboratorio-aurinkosimulaattorialtistuksen jälkeen, kun aurinkovoidetta, kankaita ja lasisuodattimia käytetään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Sun Protection Foundation
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Sun Protection Foundation
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 98108
        • Sun Protection Foundation
    • Hawaii
      • Waimea, Hawaii, Yhdysvallat, 98108
        • Sun Protection Foundation
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • Sun Protection Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Fitzpatrick tyypin I, II, III, IV tai V tyypin iho.
  2. Sen on kyettävä altistumaan luonnolliselle auringonvalolle jopa 4 tuntia makuuasennossa
  3. Pystyy lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään englannin kieltä.
  4. On henkilökohtaisesti lukenut, allekirjoittanut ja päivättänyt ilmoitetun suostumuslomakkeen (mukaan lukien HIPAA:n tiedot) ja valokuvajulkaisun
  5. Yleensä hyvässä kunnossa koehenkilön raportoiman sairaushistorian perusteella
  6. Terveet mies- tai naispuoliset koehenkilöt, joilla ei ole historiaa tai näyttöä kliinisesti merkityksellisestä sairaudesta lyhyen sairaushistorian haastattelun perusteella.

  7. Haluat ja pystyt noudattamaan opinto-ohjeita, mm.

    • Pysy ulkona alttiina auringolle tai laboratoriossa enintään 4 tuntia ensimmäisenä päivänä tutkimuksen aikana niin, että selän iho on suojattu aurinkovoideilla ja kankailla.
    • Levitä tiettyjä aurinkovoidetta ja kankaita niille tarkoitettuihin kohtiin selässä ja makaa liikkumatta.
    • Ei visuaalisia merkkejä viimeaikaisesta auringonpaisteesta selässä.
    • Selässä ei äskettäin käytetty aurinkovoidetta tai voiteita.
    • Osallistu suunnitelluille vierailuille ja aiot suorittaa tutkimuksen onnistuneesti
    • Pysy poissa auringosta tai pysy sisätiloissa auringolta altistumisesta havainnon jälkeen 2. päivänä.
    • Naisia ​​ei suositella käyttämään rintaliivejä, jotka painavat ihoalueita, mikä voi vaikeuttaa punoituksen tai PPD:n arviointia päivänä 2.
    • Vältä muiden aurinkosuojatuotteiden tai solariumin käyttöä tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tai herkkiä aurinkovoideille tai mille tahansa testituotteisiin tai yleisiin paikallisiin ihonhoitotuotteisiin, mukaan lukien liima-aineisiin, sisältyviin ainesosiin.
  2. Havaittava punoitus, PPD selässä PI:n tai nimetyn henkilön määrittämänä.
  3. Naiset, joiden tiedetään olevan raskaana tai imettävät.
  4. Henkilöt, joilla on mikä tahansa sairaus tai ihon tila (esim. flaring] ekseema tai psoriaasi, ihosyöpä, epätyypillinen nevus, polymorfinen valoeruptio (PMLE), porfyria, systeeminen lupus erythematous (SLE), xeroderma pigmentosa (XP)), jotka voivat häiritä tutkimusta tai lisätä riskiä tutkittavalle.
  5. Henkilöt, joilla on itse ilmoittamia HALLINTAMATON aineenvaihduntasairauksia, kuten diabetes, verenpainetauti, hyper-/hypotyreoosi, hyperkolesterolemia
  6. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä kroonisten sairauksien hoitoon, jotka voivat tehdä potilaan auringolle herkemmän (esim. tetrasykliinit, sienilääkkeet, tietyt diureetit jne.)
  7. Ihosairaudet testatuissa kohteissa (esim. valoherkkyyshäiriöt jne.), jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
  8. Henkilö, jolla on jokin tila, joka PI:n näkemyksen mukaan tekee hakijasta sopimattoman opiskeluaineen
  9. Henkilöt, joilla on sairaus tai tilanne, joka PI:n näkemyksen mukaan saattaa aiheuttaa koehenkilölle merkittävän riskin, saattaa hämmentää tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi tutkittavan osallistumista tutkimukseen
  10. PI:n mielestä henkilö ei pysty suorittamaan tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Sijainti
Auringonvalolle altistumisen sijainti ja intensiteetti otc aurinkovoiteet auringonsuojakankaat optiset suodattimet
Lääke: OTC-aurinkosuojat
Aurinkosuojat eri SPF-tasoilla ja ainesosilla
Muut nimet:
  • 30 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • 40 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • 45 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • 50 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • 60 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • 100 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • 110 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • Aurinkovoide Standard P2 15 SPF
  • Aurinkovoide Standard S2 12 UVA-PF
  • Aurinkovoide Standard P1 4 SPF
  • 70 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • 85 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • Vertaile tavallisia aurinkosuojatuotteita eri SPF-tasoilla
Muut: aurinkosuojakankaat
kankaita
Muut nimet:
  • 100+ SPF laajaspektri kangassolumbra
  • 30+ SPF laajan spektrin kangassolumbra
Muut: Optiset suodattimet
Aurinkosimulaattoreissa käytettävät optiset kaistanpäästö- tai kaukopäästösuodattimet tai pinnat/peilit
Muut nimet:
  • Kulje lasin läpi
Muut: Single Duration tai SPF-testi
Yksittäinen altistuminen toimenpiteille tai useita altistustoimenpiteitä (SPF- tai PPD-PF-testit) OTC aurinkovoiteet auringonsuojakankaat optiset suodattimet
Lääke: OTC-aurinkosuojat
Aurinkosuojat eri SPF-tasoilla ja ainesosilla
Muut nimet:
  • 30 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • 40 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • 45 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • 50 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • 60 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • 100 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • 110 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • Aurinkovoide Standard P2 15 SPF
  • Aurinkovoide Standard S2 12 UVA-PF
  • Aurinkovoide Standard P1 4 SPF
  • 70 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • 85 SPF laajaspektri aurinkovoide
  • Vertaile tavallisia aurinkosuojatuotteita eri SPF-tasoilla
Muut: aurinkosuojakankaat
kankaita
Muut nimet:
  • 100+ SPF laajaspektri kangassolumbra
  • 30+ SPF laajan spektrin kangassolumbra
Muut: Optiset suodattimet
Aurinkosimulaattoreissa käytettävät optiset kaistanpäästö- tai kaukopäästösuodattimet tai pinnat/peilit
Muut nimet:
  • Kulje lasin läpi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eryteema
Aikaikkuna: 16-24 tuntia luonnolliselle auringonvalolle altistumisen jälkeen

• Punoitus arvioitiin asteikolla 0 = ei havaittavaa auringon aiheuttamaa ihoreaktiota, 1 = havaittavissa oleva punoitus, mutta täplikäs tai ilman selkeitä rajoja (<1 MED); 2 = minimaalinen eryteema koko alueella erillisillä reunoilla (1 MED-reaktio); 3 = enemmän kuin minimi; 4 = vakava punoitus; ja 5 = turvotus ja rakkuloita.

Määrityksen tekee sokkoutettu arvioija paikan päällä tai kromamittarilla ja valokuvilla.
16-24 tuntia luonnolliselle auringonvalolle altistumisen jälkeen
Pysyvä pigmentin tummuminen (PPD)
Aikaikkuna: 16-24 tuntia luonnolliselle auringonvalolle altistumisen jälkeen

Pysyvä pigmentin tummuminen arvioitiin asteikolla 0 = ei havaittavissa olevaa auringon aiheuttamaa ihoreaktiota, 1 = havaittavaa, mutta täplää tai ilman selkeitä rajoja (<1 MPPDD); 2 = minimaalinen PPD koko alueella erillisillä rajoilla (1 MPPDD-reaktio); 3 = enemmän kuin minimi; 4 = vakava punoitus; ja 5 = turvotus ja rakkuloita

Määrityksen tekee sokkoutettu arvioija paikan päällä tai kromamittarilla ja valokuvilla.
16-24 tuntia luonnolliselle auringonvalolle altistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sun Protection Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shaun Hughes, MBA, Sun Protection Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SPF-2014-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OTC-aurinkosuojat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia