Продолжить или прекратить прием ингибитора P2Y12 при кровотечении у пациента, получающего ДАТТ во время стоматологических процедур.
Влияние продолжения или прекращения приема ингибитора P2Y12 на кровотечение у пациента, получающего двойную антитромбоцитарную терапию во время стоматологических процедур.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Kultida Lertthanaphol, M.D.
- Номер телефона: 053936713
- Электронная почта: k.lertthanaphol@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Krit Leemasawat, M.D.
- Номер телефона: 053936713
- Электронная почта: krit_lee@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет.
- Нужна ДАТТ
- Необходимость выполнения стоматологических процедур, таких как простое удаление, сложное удаление, а также фокальное, мультифокальное и тотальное удаление зубного камня.
Критерий исключения:
- пациент с коагулопатией
- больной гемофилией
- пациент с циррозом печени и почечной недостаточностью (АМК> 60, Cr> 6,0)
- пациент, который не может прийти на прием к врачу в неотложном состоянии, таком как сильное кровотечение
- пациент с тяжелым заболеванием, например. запущенная стадия рака.
- пациент с историей ОКС менее 6 месяцев
- пациент, которому было проведено ЧКВ с DES менее 6 месяцев
- пациент с ДАТТ, но планировал АКШ в течение года.
- пациент с антикоагулянтом
- пациент, получивший бисфосфонат в течение 2 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Только АСА
Пациента в этой группе попросят прекратить прием ингибитора P2Y12 перед стоматологической процедурой, 5 дней для клопидогрела и тикагрелола и 7 дней для прасугрела.
|
Пациентов в экспериментальной группе не будут просить прекратить прием ингибиторов P2Y12, таких как клопидогрел, прасугрел или тикагрелор.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Непрерывная ДАТТ
Пациент в этой группе будет продолжать двойную антитромбоцитарную терапию до даты стоматологической процедуры.
|
Пациентов в экспериментальной группе не будут просить прекратить прием ингибиторов P2Y12, таких как клопидогрел, прасугрел или тикагрелор.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота продолжительных кровотечений при стоматологических процедурах
Временное ограничение: сразу после 30 минут после процедуры
|
Наблюдали кровотечение через 30 минут после окончания стоматологической процедуры в течение 30 минут.
|
сразу после 30 минут после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота тяжелых кровотечений
Временное ограничение: более чем через 12 часов после стоматологической процедуры или большой гепатомы, или экхимоза, или кровотечения, которые требуют визита в отделение неотложной помощи.
|
Наблюдали сильное кровотечение от подострой до поздней фазы после стоматологического вмешательства.
|
более чем через 12 часов после стоматологической процедуры или большой гепатомы, или экхимоза, или кровотечения, которые требуют визита в отделение неотложной помощи.
|
|
Частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE)
Временное ограничение: Через 7 и 30 дней после стоматологической процедуры пациенту следует позвонить, чтобы проверить его/ее состояние.
|
Монтиор MACE после остановки P2Y12
|
Через 7 и 30 дней после стоматологической процедуры пациенту следует позвонить, чтобы проверить его/ее состояние.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Arintaya Phrommintikul, M.D., Chiang Mai University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Антагонисты пуринергических рецепторов P2Y
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р2
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Тикагрелор
- Клопидогрел
- Прасугрел гидрохлорид
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- MED-2559-04408
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клопидогрел
-
NCT06873321РекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Заболевание периферических артерий | Венозная Тормибоэмболия | Пациент сосудистой хирургии с стенозом на прокладку / сонной артерии