Continuar vs. Parar Inibidor P2Y12 em Sangramento em Paciente Recebendo DAPT em Procedimento Odontológico.
Efeito do Inibidor P2Y12 Continuar vs. Parar no Sangramento em Pacientes Recebendo Terapia Antiplaquetária Dupla Submetidos a Procedimentos Odontológicos.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Kultida Lertthanaphol, M.D.
- Número de telefone: 053936713
- E-mail: k.lertthanaphol@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Krit Leemasawat, M.D.
- Número de telefone: 053936713
- E-mail: krit_lee@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Precisa de DAPT
- Necessidade de realizar procedimento odontológico como extração simples, extração complexa e também raspagem gengival focal, multifocal e total
Critério de exclusão:
- paciente com coagulopatia
- paciente com hemofilia
- paciente com cirrose e insuficiência renal (BUN > 60, Cr > 6,0)
- paciente que não pode vir para consulta médica em condição de emergência, como sangramento grave
- paciente com doença grave, por exemplo. câncer em estágio avançado.
- paciente com história de SCA há menos de 6 meses
- paciente que estava em ICP com DES há menos de 6 meses
- paciente com DAPT, mas planejava ser CABG dentro de um ano.
- paciente com anticoagulante
- paciente que tomou bisfosfonato em 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ASA sozinho
O paciente neste braço será solicitado a interromper o inibidor de P2Y12 antes do procedimento odontológico, 5 dias para clopidogrel e ticagrelol e 7 dias para prasugrel.
|
O paciente no braço experimental não será solicitado a interromper o inibidor de P2Y12, como Clopidogrel, Prasugrel ou Ticagrelor
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: DAPT ininterrupto
O paciente neste braço continuará com antiplaquetário duplo até a data do procedimento odontológico.
|
O paciente no braço experimental não será solicitado a interromper o inibidor de P2Y12, como Clopidogrel, Prasugrel ou Ticagrelor
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de sangramento prolongado de procedimento odontológico
Prazo: imediatamente após 30 minutos após o procedimento
|
Sangramento observado 30 minutos após o término do procedimento odontológico por 30 minutos.
|
imediatamente após 30 minutos após o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de sangramento grave
Prazo: em mais de 12 horas após procedimento odontológico ou grande hepatoma, ou equimose ou sangramento que precisa de visita de emergência.
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Sangramento grave observado na fase subaguda a tardia após procedimento odontológico.
|
em mais de 12 horas após procedimento odontológico ou grande hepatoma, ou equimose ou sangramento que precisa de visita de emergência.
|
|
Incidência de evento cardiovascular adverso maior (ECAM)
Prazo: 7 e 30 dias após o procedimento odontológico, o paciente será chamado, para verificar seu estado.
|
monitor MACE após parar P2Y12
|
7 e 30 dias após o procedimento odontológico, o paciente será chamado, para verificar seu estado.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Arintaya Phrommintikul, M.D., Chiang Mai University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da agregação plaquetária
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Ticagrelor
- Clopidogrel
- Cloridrato de Prasugrel
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- MED-2559-04408
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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