Общественные фармацевты и злоупотребление опиоидами
Злоупотребление отпускаемыми по рецепту опиоидами: вмешательство фармацевта в пункте обслуживания
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Falk Pharmacy
-
Somerset, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15501
- Medicine Shoppe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Злоупотребление опиоидами
-≥18 лет
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Беременность (учитывая потенциальные осложнения от употребления опиоидов до/после родов среди беременных женщин/детей)
- Невозможно предоставить дополнительную контактную информацию для ≥2 контактных лиц (для обеспечения постоянного контакта/отслеживания)
- У вас нет надежного стационарного или мобильного телефона, по которому можно было бы связаться с исследовательским персоналом.
- Применяются только наполнения бупренорфином (данные препараты не показаны при болях)
- Планируйте покинуть этот район на длительный период времени в течение следующих 3 месяцев.
- Имели психотический и/или маниакальный эпизод за последние 30 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: СМК (n=23)
Стандартное консультирование по медикаментозному лечению.
|
Стандартное медикаментозное консультирование (SMC; n = 23; т. е. обычное лечение).
Стандартное консультирование по лекарствам — это требование Центров услуг Medicaid и Medicare для фармацевтов в США, при котором пациенты аптек, выписывающие рецепты, получают информацию и консультации по выбору.
|
|
Экспериментальный: БИ-МТМ (n=23)
Краткая интервенционная медикаментозная терапия.
|
BI-MTM предназначен для: (1) устранения злоупотребления опиоидными препаратами, (2) содействия соблюдению режима лечения опиоидами, (3) объединения участников с Навигацией пациента для активизации самоконтроля пациентов в отношении состояний здоровья, которые повышают риск злоупотребления (Навигация пациента — это научно обоснованное вмешательство по уходу за хроническими больными) и (4) предоставить направления на обучение по спасению налоксона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 21 месяц обучения
|
Осуществимость вмешательства будет установлена путем доставки всех компонентов BI-MTM 85% получателей BI-MTM.
|
21 месяц обучения
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 21 месяц обучения
|
Приемлемость вмешательства будет продемонстрирована с помощью качественных интервью.
|
21 месяц обучения
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Злоупотребление опиоидами
Временное ограничение: 21 месяц обучения
|
Злоупотребление опиоидами будет продемонстрировано индексом злоупотребления рецептурными опиоидами (POMI).
|
21 месяц обучения
|
|
Самопомощь пациента
Временное ограничение: 21 месяц обучения
|
Злоупотребление активацией самоконтроля пациента, чем будет зафиксировано Мерой активизации пациента.
|
21 месяц обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Gerald Cochran, Ph.D., University of Utah
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- PRO17010410
- R21DA043735 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .