Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние видео о безопасности на участников школьной программы по горным лыжам и сноуборду в Калгари, Альберта

4 октября 2017 г. обновлено: Sport Injury Prevention Research Centre

Программы школ катания на горных лыжах и сноуборде: оценка влияния безопасного видео вмешательства на знания, поведение и риск травм среди молодежи, катающейся на лыжах и сноуборде

Основная цель исследования - выяснить, может ли видеоинтервенция помочь расширить знания, уменьшить рискованное поведение на склоне и снизить риск травм у учащихся, которые участвуют в программах школ катания на лыжах и сноуборде. Дизайн исследования представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое испытание, в котором участвующие школы будут рандомизированы либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Видео вмешательства будет содержать компонент по предотвращению травм и пропаганде безопасности при катании на лыжах или сноуборде. Контрольная группа получит стандартное ознакомительное видео, которое многие школы обычно предоставляют учащимся перед катанием на лыжах/сноуборде в предыдущие годы.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Катание на лыжах и сноуборде — два популярных зимних вида спорта, а санкционированные школой программы катания на лыжах и сноуборде, проводимые в местных горнолыжных курортах, дают учащимся возможность открыть для себя новые виды деятельности, которые могут принести пользу их физическому и психическому благополучию, и принять участие в них. Однако эти зимние виды спорта могут быть связаны с высоким риском получения травм. Предыдущие исследования показали, что большинство травм в зимних видах спорта можно предотвратить и, как правило, они вызваны неправильными решениями, действиями и человеческими ошибками. В рамках школьных программ по горным лыжам и сноуборду в Канадском олимпийском парке WinSport (COP) в Калгари, Альберта, дети знакомятся со спортом, включая базовую информацию о безопасности. Тем не менее, нет последовательного и всеобъемлющего компонента предотвращения травм, встроенного в программы выездных занятий в школах катания на горных лыжах и сноуборде. Для этого исследования исследовательская группа проведет и оценит видеоинтервенцию со встроенными сообщениями о предотвращении травм и безопасности.

Дизайн исследования представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое испытание, в котором участвующие школы будут рандомизированы либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Продолжительность видеоролика составляет примерно 10 минут, и он будет включать в себя информацию о надлежащей подготовке, правильном использовании защитного снаряжения и стратегиях контроля скорости и предотвращения столкновений при катании на лыжах или сноуборде. Содержание и формат видеоинтервенции были разработаны и проинформированы фокус-группами с участием родителей, учащихся, лыжных патрулей и лыжных инструкторов, чтобы обеспечить оптимальное усвоение информации зрителями. Контрольная группа получит стандартное ознакомительное видео, которое многие школы обычно предоставляют учащимся. перед катанием на лыжах/сноуборде.

Участниками будут дети в возрасте от 6 до 15 лет (с 1 по 9 классы), которые участвуют в программах школы катания на горных лыжах и сноуборде в COP в Калгари, Альберта. Интересующие результаты, которые будут измеряться, включают усвоение знаний (путем использования опросников до и после теста, раздаваемых до и после просмотра заданного видео, и измерения различий в результатах тестов до и после просмотра видео), поведенческих изменений (посредством использование нескольких наблюдателей, которые будут собирать данные о небезопасном поведении и действиях, наблюдаемых на горнолыжном склоне в течение двухчасовых интервалов времени) и риске получения травм (путем использования национальных стандартных форм отчетов о несчастных случаях лыжного патруля, которые будут предоставлены лыжной зоной и школой). данные о зачислении в программу для расчета показателей травматизма).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
2348

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся начальной и средней школы (с 1 по 9 классы)
  • Посещает школу, участвующую в программе школы катания на лыжах и сноуборде, организованной местной лыжной зоной.

Критерий исключения:

  • Учащиеся старших классов (10 класс и выше)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства получит образовательное видео, содержащее сообщения о безопасности и компонент предотвращения травм с целью снижения поведения и действий на холме, которые потенциально могут привести к травме.
Другой: Видео о безопасности на лыжах и сноуборде
Видео по технике безопасности на лыжах и сноуборде (~10 минут) включает информацию о подготовке, правильном использовании защитного снаряжения (например, шлемы), а также стратегии контроля скорости и предотвращения столкновений. Были проведены фокус-группы среди родителей, учащихся, лыжного патруля и лыжных инструкторов для информирования о содержании и формате видео. Отзывы и предложения фокус-групп были использованы для обеспечения того, чтобы видео оптимизировало усвоение информации детьми и подростками, которые смотрят видео. Модель подхода «Процесс действий в отношении здоровья» (HAPA) была встроена в видео, чтобы обеспечить основанные на фактических данных пути к позитивному изменению поведения.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит обычные процедуры, связанные со школьными экскурсиями, где учащиеся имеют возможность посмотреть стандартное приветственное видео (~ 8 минут) с информацией о том, как пройдет их день и как использовать и надевать защитное оборудование. Информация, представленная в процедуре контроля, посвящена подготовке и тому, как использовать и надевать оборудование, а не сообщениям о безопасности, направленным на предотвращение травм и столкновений. Учащиеся контрольной группы посмотрят видео до того, как примут участие в школьной программе горнолыжного курорта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение знаний
Временное ограничение: В течение всего лыжного/сноубордического сезона (до 5 месяцев)

Учащиеся проходят базовую оценку знаний по технике безопасности перед просмотром назначенного видео (предварительный тест) и проходят тот же тест сразу после просмотра назначенного видео (пост-тест). Просмотр видео и завершение до и после теста будут модерироваться в классе учителем и членом исследовательской группы. Вопросы о подготовке, снаряжении и правильном этикете в горах будут включены в анкету для оценки знаний.

В начале сеанса сбора данных в школе будет собрана демографическая информация, после чего будет проведена предтестовая оценка знаний, которую учащиеся должны выполнить самостоятельно. После того, как предтестовая оценка знаний будет завершена и отправлена, учащиеся посмотрят назначенное им видео. Сразу после просмотра видео учащиеся самостоятельно пройдут посттестовую проверку знаний. Последующий оценочный тест будет предоставлен участникам примерно через 1 месяц после просмотра видео.
В течение всего лыжного/сноубордического сезона (до 5 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рискованное поведение
Временное ограничение: В течение всего лыжного/сноубордического сезона (до 5 месяцев)
Два научных сотрудника (РА) будут наблюдать за поведением и характеристиками участников школы в течение 2-часовых интервалов. Будут собираться данные о нескольких небезопасных действиях, включая: создание препятствий для бега, остановку в месте, где они не видны, неуступание или предоставление права проезда лыжникам/сноубордистам внизу, катание на лыжах/сноуборде слишком близко к другим, превышение скорости и небезопасно прыгать. RA выберет и согласует следующего ученика, который сойдет с ковра-самолета для наблюдения. Когда оба наблюдателя будут готовы, они дадут друг другу сигнал и начнут наблюдать за одним и тем же учеником, спускающимся с холма. RA прекратят наблюдение и запись данных об этом учащемся, когда учащийся достигнет конца пробежки. Как только оба RA запишут свои данные и подтвердят, что они готовы к следующему студенту, они выберут следующего студента для наблюдения. Количество студентов в лыжной зоне в течение периодов времени также будет записано для данных знаменателя как количество студентов в час.
В течение всего лыжного/сноубордического сезона (до 5 месяцев)
Рана
Временное ограничение: В течение всего лыжного/сноубордического сезона (до 5 месяцев)
Данные о травмах будут получены из форм отчета о несчастных случаях лыжного патруля (ARF). ARF заполняются лыжными патрулями и содержат информацию об обстоятельствах травмы, а также демографические характеристики травмированного лыжника или сноубордиста. Формы также включают информацию о том, участвовали ли пострадавшие в школьной программе на момент получения травмы. Вся личная информация будет удалена из ARF лыжным патрулем, прежде чем она будет передана исследовательской группе для анализа. Название школы, а также дата и время травмы будут использоваться для связи данных о травмах лыжного патруля ARF с интервенционными или контрольными школами. Данные знаменателя будут данными школьной программы; эти данные содержат информацию о том, какие школы были на горнолыжном курорте в каждый день и о количестве участников. Эта информация вводится школьными учителями и компилируется WinSport.
В течение всего лыжного/сноубордического сезона (до 5 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Sport Injury Prevention Research Centre

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Brent E Hagel, PhD, University of Calgary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
26 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
17 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 октября 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • REB15-0749

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видео о безопасности на лыжах и сноуборде

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками