Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bezpečnostního videa na účastníky lyžařského a snowboardového školního programu v Calgary, Alberta

4. října 2017 aktualizováno: Sport Injury Prevention Research Centre

Programy lyžařských a snowboardových škol: Posouzení vlivu bezpečnostní video intervence na znalosti, chování a riziko zranění u mládeže lyžování a snowboarding

Hlavním cílem studie je zjistit, zda videointervence může pomoci zvýšit znalosti, snížit rizikové chování na kopci a snížit riziko zranění u studentů, kteří se účastní programů lyžařských a snowboardových škol. Design studie je klastrově randomizovaná kontrolovaná studie, kde budou zúčastněné školy randomizovány do intervenční nebo kontrolní skupiny. Video zásahu bude obsahovat složku prevence zranění a podporu bezpečnosti při lyžování nebo snowboardingu. Kontrolní skupina obdrží standardní orientační video, které mnoho škol obvykle poskytuje studentům před jejich lyžařskými/snowboardovými výlety v předchozích letech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Lyžování a snowboarding jsou dvě oblíbené zimní aktivity a školní lyžařské a snowboardové programy pořádané v místních lyžařských areálech poskytují studentům příležitost objevovat a zapojit se do nových aktivit, které mohou prospět jejich fyzické a duševní pohodě. Tyto zimní sporty však mohou být spojeny s vysokým rizikem zranění. Předchozí studie zjistily, že většině zranění při sportech na sněhu lze předejít a bývají způsobeny špatnými rozhodnutími, činy a lidskou chybou. V rámci programů lyžařských a snowboardových škol v kanadském olympijském parku WinSport (COP) v Calgary v Albertě se děti seznámí se sportem včetně základních bezpečnostních informací. V programech lyžařských a snowboardových škol však není zabudována žádná důsledná a komplexní složka prevence zranění. Pro tento výzkum bude vyšetřovací tým implementovat a vyhodnocovat video intervenci s vestavěnou prevencí zranění a zprávami na podporu bezpečnosti.

Design studie je klastrově randomizovaná kontrolovaná studie, kde budou zúčastněné školy randomizovány do intervenční nebo kontrolní skupiny. Video zásahu je dlouhé přibližně 10 minut a bude obsahovat informace o správné přípravě, správném používání ochranných pomůcek a strategiích pro kontrolu rychlosti a předcházení kolizím při lyžování nebo snowboardingu. Obsah a formát intervenčního videa byl vyvinut a informován cílovými skupinami s rodiči, studenty, lyžařskými hlídkami a lyžařskými instruktory, aby byl zajištěn optimální příjem informací pro diváky. Kontrolní skupina obdrží standardní orientační video, které pro studenty obvykle poskytuje mnoho škol. před jejich lyžařskými/snowboardovými výlety.

Účastníky budou děti ve věku od 6 do 15 let (1. až 9. ročník), které se účastní programů lyžařských a snowboardových škol na COP v Calgary, Alberta. Mezi sledované výstupy, které budou měřeny, patří získávání znalostí (prostřednictvím použití dotazníků před a po zhlédnutí přiděleného videa a měření rozdílů ve skóre testů před a po zhlédnutí videa), změny chování (prostřednictvím využití více pozorovatelů, kteří budou shromažďovat údaje o nebezpečném chování a činnostech pozorovaných na sjezdovce během dvouhodinových časových intervalů) a riziku zranění (pomocí celostátně standardizovaných formulářů zpráv o nehodách lyžařských hlídek, které poskytne lyžařský areál a škola údaje o zápisu do programu pro výpočet míry zranění).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2348

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studenti základních a středních škol (1. až 9. ročník)
  • Navštěvuje školu účastnící se programu lyžařských a snowboardových škol pořádaného místním lyžařským areálem

Kritéria vyloučení:

  • Středoškoláci (10. a vyšší ročník)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Zásahová skupina obdrží vzdělávací video obsahující bezpečnostní zprávy a komponentu prevence zranění se záměrem omezit chování a akce na kopci, které mohou potenciálně vést ke zranění.
Jiný: Video o bezpečnosti lyží a snowboardů
Video o bezpečnosti lyžování a snowboardu (~10 minut) obsahuje informace o přípravě, správném používání ochranných pomůcek (např. přilby) a strategie pro kontrolu rychlosti a předcházení kolizím. Mezi rodiči, studenty, lyžařskými hlídkami a lyžařskými instruktory byly provedeny ohniskové skupiny, které informovaly o obsahu a formátu videa. Zpětná vazba a návrhy od cílových skupin byly využity k zajištění toho, aby video optimalizovalo příjem informací od dětí a dospívajících, kteří video sledují. Do celého videa byl začleněn model HAPA (Health Action Process Approach), aby byly zajištěny cesty k pozitivní změně chování založené na důkazech.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina obdrží obvyklé procedury spojené se školními vycházkami, kdy mají studenti možnost zhlédnout standardní uvítací video (~8 minut) s informacemi o tom, jak bude probíhat jejich den a jak používat a oblékat bezpečnostní pomůcky. Informace uvedené v kontrolním postupu zdůrazňují spíše přípravu a způsob použití a nasazení zařízení než bezpečnostní zprávy zaměřené na prevenci zranění a kolize. Studenti v kontrolní skupině zhlédnou video před účastí na školním programu lyžařského areálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání znalostí
Časové okno: Po celou lyžařskou/snowboardovou sezónu (až 5 měsíců)

Studenti absolvují základní hodnocení bezpečnostních znalostí před zhlédnutím přiděleného videa (pre-test) a stejný test absolvují ihned po zhlédnutí přiděleného videa (post-test). Sledování videa a dokončení před a po testu bude ve třídě moderovat učitel a člen výzkumného týmu. Otázky týkající se příprav, vybavení a správné etikety na kopci budou zahrnuty do dotazníku pro hodnocení znalostí.

Na začátku shromažďování dat ve škole budou shromážděny demografické informace, po kterých bude následovat předtestové hodnocení znalostí, které mohou studenti samostatně vyplnit. Po dokončení a odevzdání hodnocení znalostí před testem se studenti podívají na přidělené video. Bezprostředně po videu studenti samostatně vyplní posttestové hodnocení znalostí. Následný hodnotící test bude účastníkům poskytnut přibližně 1 měsíc po zhlédnutí videa.
Po celou lyžařskou/snowboardovou sezónu (až 5 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové chování
Časové okno: Po celou lyžařskou/snowboardovou sezónu (až 5 měsíců)
Dva výzkumní asistenti (RA) budou během 2hodinových intervalů pozorovat chování a vlastnosti účastníků školy. Budou shromažďována data o četném nebezpečném chování, včetně: překážek ve sjezdu, zastavení v oblasti, kde nejsou vidět, neustupování nebo dávání přednosti v jízdě lyžařům/snowboardistům pod nimi, lyžování/snowboardingu příliš blízko ostatních, nepřiměřené rychlosti a skákat nebezpečně. RA vyberou a dohodnou se na dalším studentovi, který sleze z kouzelného koberce a bude ho pozorovat. Když jsou oba pozorovatelé připraveni, dají si narážku a začnou pozorovat stejného žáka, jak jdou dolů z kopce. RA přestanou pozorovat a zaznamenávat údaje o tomto studentovi, když student dosáhne konce běhu. Jakmile obě RA zaznamenají svá data a potvrdí, že jsou připraveny na dalšího studenta, vyberou dalšího studenta k pozorování. Počet studentů v lyžařském areálu během časových úseků bude také zaznamenáván pro data ve jmenovateli jako počet studentů za hodinu.
Po celou lyžařskou/snowboardovou sezónu (až 5 měsíců)
Zranění
Časové okno: Po celou lyžařskou/snowboardovou sezónu (až 5 měsíců)
Údaje o zranění budou získány z formulářů hlášení o nehodě (ARF) lyžařské hlídky. ARF jsou vyplněny lyžařskými hlídkami a obsahují informace o okolnostech zranění a také demografické charakteristiky zraněného lyžaře nebo snowboardisty. Formuláře také obsahují informace o tom, zda se zranění účastníci v době zranění účastnili školního programu. Všechny osobní identifikační údaje budou z ARF odstraněny lyžařskou hlídkou, než budou předány výzkumnému týmu k analýze. Název školy a datum a čas úrazu budou použity k propojení údajů o úrazech ARF lyžařských hlídek se zásahovými nebo kontrolními školami. Údaje ve jmenovateli budou údaje školního programu; tyto údaje obsahují informace o tom, které školy byly v jednotlivých dnech v lyžařském areálu a počet účastníků. Tyto informace zadávají učitelé školy a sestavuje je WinSport.
Po celou lyžařskou/snowboardovou sezónu (až 5 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sport Injury Prevention Research Centre

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brent E Hagel, PhD, University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REB15-0749

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikové chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení