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Die Wirkung eines Sicherheitsvideos auf die Teilnehmer des Ski- und Snowboardschulprogramms in Calgary, Alberta

4. Oktober 2017 aktualisiert von: Sport Injury Prevention Research Centre

Ski- und Snowboardschulprogramme: Bewertung der Auswirkung einer Sicherheitsvideointervention auf Wissen, Verhalten und Verletzungsrisiko beim Skifahren und Snowboarden von Jugendlichen

Das Hauptziel der Studie ist es zu untersuchen, ob eine Videointervention dazu beitragen kann, das Wissen zu erweitern, riskantes Verhalten auf dem Hügel zu verringern und das Verletzungsrisiko bei Schülern zu verringern, die an Ski- und Snowboardschulprogrammen teilnehmen. Das Studiendesign ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie, bei der die teilnehmenden Schulen randomisiert entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe zugeordnet werden. Das Interventionsvideo enthält eine Komponente zur Verletzungsprävention und Sicherheitsförderung beim Skifahren oder Snowboarden. Die Kontrollgruppe erhält das Standard-Orientierungsvideo, das viele Schulen den Schülern normalerweise vor ihren Ski-/Snowboardausflügen in den vergangenen Jahren zur Verfügung stellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Skifahren und Snowboarden sind zwei beliebte Winteraktivitäten, und von der Schule genehmigte Ski- und Snowboardprogramme, die in örtlichen Skigebieten veranstaltet werden, bieten Schülern die Möglichkeit, neue Aktivitäten zu entdecken und sich daran zu beteiligen, die ihrem körperlichen und geistigen Wohlbefinden zugute kommen. Allerdings können diese Wintersportarten mit einem hohen Verletzungsrisiko verbunden sein. Frühere Studien haben gezeigt, dass die meisten Verletzungen beim Schneesport vermeidbar sind und eher durch falsche Entscheidungen, Handlungen und menschliches Versagen verursacht werden. Im Rahmen der Ski- und Snowboardschulprogramme im Canada Olympic Park (COP) von WinSport in Calgary, Alberta, erhalten Kinder eine Einführung in den Sport, einschließlich grundlegender Sicherheitsinformationen. Es gibt jedoch keine konsistente und umfassende Verletzungspräventionskomponente, die in Ski- und Snowboardschulausflugsprogramme integriert ist. Für diese Forschung wird das Untersuchungsteam eine Videointervention mit eingebauten Botschaften zur Verletzungsprävention und Sicherheitsförderung implementieren und auswerten.

Das Studiendesign ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie, bei der die teilnehmenden Schulen randomisiert entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe zugeordnet werden. Das Interventionsvideo ist ungefähr 10 Minuten lang und enthält Informationen über die richtige Vorbereitung, die richtige Verwendung der Schutzausrüstung und Strategien zur Geschwindigkeitskontrolle und Kollisionsvermeidung beim Skifahren oder Snowboarden. Der Inhalt und das Format des Interventionsvideos wurden von Fokusgruppen mit Eltern, Schülern, Skipatrouillen und Skilehrern entwickelt und informiert, um eine optimale Informationsaufnahme für die Zuschauer zu gewährleisten. Die Kontrollgruppe erhält das Standard-Orientierungsvideo, das viele Schulen normalerweise für Schüler bereitstellen vor ihren Ski-/Snowboardausflügen.

Die Teilnehmer sind Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren (Klassen 1 bis 9), die an den Ski- und Snowboardschulprogrammen der COP in Calgary, Alberta, teilnehmen. Zu den interessierenden Ergebnissen, die gemessen werden, gehören die Wissensaufnahme (durch die Verwendung von Pre- und Post-Test-Fragebögen, die vor und nach dem Ansehen des zugewiesenen Videos bereitgestellt werden, und das Messen von Unterschieden in den Testergebnissen vor und nach dem Ansehen des Videos), Verhaltensänderungen (durch der Einsatz mehrerer Beobachter, die Daten über unsichere Verhaltensweisen und Handlungen sammeln, die in zweistündigen Zeitabständen auf dem Skihang beobachtet werden) und Verletzungsrisiko (durch die Verwendung von national standardisierten Unfallberichtsformularen für Skipatrouillen, die vom Skigebiet und der Schule bereitgestellt werden Programmanmeldungsdaten zur Berechnung der Verletzungsraten).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2348

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Grund- und Mittelschüler (Klassen 1 bis 9)
  • Besucht eine Schule, die an einem Ski- und Snowboardschulprogramm teilnimmt, das von einem örtlichen Skigebiet veranstaltet wird

Ausschlusskriterien:

  • Gymnasiasten (ab Klasse 10)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält ein Schulungsvideo mit Sicherheitshinweisen und einer Komponente zur Vermeidung von Verletzungen mit der Absicht, Verhaltensweisen und Handlungen auf dem Hügel zu reduzieren, die möglicherweise zu Verletzungen führen können.
Sonstiges: Ski- und Snowboard-Sicherheitsvideo
Das Ski- und Snowboard-Sicherheitsvideo (~10 Minuten) enthält Informationen zur Vorbereitung, zur richtigen Verwendung der Schutzausrüstung (z. Helme) und Strategien zur Geschwindigkeitskontrolle und Kollisionsvermeidung. Unter Eltern, Schülern, Skipatrouillen und Skilehrern wurden Fokusgruppen durchgeführt, um über Inhalt und Format des Videos zu informieren. Feedback und Vorschläge von Fokusgruppen wurden genutzt, um sicherzustellen, dass das Video die Informationsaufnahme von Kindern und Jugendlichen, die das Video ansehen, optimiert. Das Health Action Process Approach (HAPA)-Modell wurde in das gesamte Video eingebettet, um evidenzbasierte Wege zu einer positiven Verhaltensänderung sicherzustellen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die üblichen Verfahren im Zusammenhang mit Schulausflügen, bei denen die Schüler die Möglichkeit haben, das Standard-Willkommensvideo (ca. 8 Minuten) mit Informationen zum Ablauf ihres Tages und zur Verwendung und zum Anlegen von Sicherheitsausrüstung anzusehen. Die im Kontrollverfahren gegebenen Informationen betonen eher die Vorbereitung und die Verwendung und das Anlegen der Ausrüstung als Sicherheitshinweise, die auf die Vermeidung von Verletzungen und Zusammenstößen ausgerichtet sind. Schüler der Kontrollgruppe sehen sich das Video an, bevor sie am Schulprogramm des Skigebiets teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensaufnahme
Zeitfenster: Während der gesamten Ski-/Snowboardsaison (bis zu 5 Monate)

Die Schüler absolvieren eine grundlegende Bewertung des Sicherheitswissens, bevor sie das zugewiesene Video ansehen (Vortest), und denselben Test unmittelbar nach dem Ansehen des zugewiesenen Videos (Nachtest). Die Videobetrachtung und die Vor- und Nachbereitung des Tests werden in einem Klassenzimmer von der Lehrkraft und einem Mitglied des Forschungsteams moderiert. Fragen zu Vorbereitung, Ausrüstung und korrekter Schanzenetikette werden in den Fragebogen zur Wissensbeurteilung aufgenommen.

Zu Beginn der Datenerfassungssitzung in der Schule werden demografische Informationen gesammelt, gefolgt von der Wissensbewertung vor dem Test, die die Schüler selbstständig absolvieren können. Nachdem die Wissensbewertung vor dem Test abgeschlossen und eingereicht wurde, sehen sich die Schüler das ihnen zugewiesene Video an. Unmittelbar im Anschluss an das Video absolvieren die Studierenden eigenständig den Wissenstest nach dem Test. Etwa 1 Monat nach dem Ansehen des Videos wird den Teilnehmern ein anschließender Einstufungstest durchgeführt.
Während der gesamten Ski-/Snowboardsaison (bis zu 5 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Riskantes Verhalten
Zeitfenster: Während der gesamten Ski-/Snowboardsaison (bis zu 5 Monate)
Zwei wissenschaftliche Mitarbeiter (RAs) beobachten das Verhalten und die Eigenschaften der Schulteilnehmer in 2-Stunden-Intervallen. Es werden Daten zu mehreren unsicheren Verhaltensweisen gesammelt, darunter: Behinderung der Piste, Anhalten in einem Bereich, in dem sie nicht sichtbar sind, Nichtnachgeben oder Vorrang für Skifahrer/Snowboarder darunter, Skifahren/Snowboarden zu nahe an anderen, überhöhte Geschwindigkeit und unsicher springen. Die RAs werden den nächsten Studenten auswählen und vereinbaren, der den fliegenden Teppich verlässt, um zu beobachten. Wenn beide Beobachter bereit sind, geben sie sich gegenseitig ein Zeichen und beginnen, denselben Schüler zu beobachten, während sie den Hügel hinuntergehen. Die RAs beenden die Beobachtung und Aufzeichnung von Daten über diesen Schüler, wenn der Schüler das Ende des Laufs erreicht. Sobald beide RAs ihre Daten aufgezeichnet haben und bestätigen, dass sie für den nächsten Schüler bereit sind, wählen sie den nächsten Schüler zur Beobachtung aus. Die Anzahl der Schüler im Skigebiet während der Zeiträume wird auch für Nennerdaten als Schüler pro Stunde erfasst.
Während der gesamten Ski-/Snowboardsaison (bis zu 5 Monate)
Verletzung
Zeitfenster: Während der gesamten Ski-/Snowboardsaison (bis zu 5 Monate)
Verletzungsdaten werden aus den Ski Patrol Accident Report Forms (ARF) erhalten. ARFs werden von Skipatrouillen ausgefüllt und enthalten Informationen über die Umstände der Verletzung sowie die demografischen Merkmale des verletzten Skifahrers oder Snowboarders. Die Formulare enthalten auch Informationen darüber, ob die Verletzten zum Zeitpunkt der Verletzung an einem Schulprogramm teilgenommen haben. Alle personenbezogenen Daten werden von der Skipatrouille aus ARFs entfernt, bevor sie dem Forschungsteam zur Analyse übergeben werden. Der Name der Schule sowie das Datum und die Uhrzeit der Verletzung werden verwendet, um die ARF-Verletzungsdaten der Skip Patrol mit den Interventions- oder Kontrollschulen zu verknüpfen. Nennerdaten sind die Schulprogrammdaten; Diese Daten enthalten Informationen darüber, welche Schulen an jedem Tag im Skigebiet waren und wie viele Teilnehmer es waren. Diese Informationen werden von den Schullehrern eingegeben und von WinSport zusammengestellt.
Während der gesamten Ski-/Snowboardsaison (bis zu 5 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sport Injury Prevention Research Centre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Brent E Hagel, PhD, University of Calgary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REB15-0749

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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