Экспрессия протеинтирозинфосфатазы 1B (PTP1B) и модификация состава тела у пациентов с септическим шоком (Coc-SEPP1B)
С распространенностью более 15% в ОИТ септический шок сегодня представляет собой реальную проблему общественного здравоохранения и остается ведущей причиной смертности в ОИТ. Недоедание характеризуется изменением состава тела и, в частности, потерей мышечной массы. В интенсивной терапии есть косвенные элементы, указывающие на связь между потерей мышечной массы и прогнозом.
Мышечная масса является результатом баланса между путем протеолиза и синтеза белка, зависящего от многих факторов, не одним из наиболее важных из которых является инсулин. Белок PTP1B (Protein Tyrosine Phosphatase 1B) путем дефосфорилирования своих многочисленных субстратов представляет собой эндогенный регулятор многочисленных внутриклеточных сигнальных путей, включая путь инсулина. PTP1B может играть роль в нарушениях синтеза белка, наблюдаемых при сепсисе, что клинически приводит к нарушению состава тела, включая мышечную массу тела. Поэтому мы предлагаем изучить связь между PTP1B и потерей мышечной массы у больных с сепсисом в условиях реанимации.
Кишечный барьер играет существенную роль в защите от микробной просветной флоры и феномена бактериальной транслокации. Зонулин является одним из основных регуляторов плотных контактов, важных участников барьерной функции кишечника. Повышение уровня зонулина в плазме выше 0,6 нг/мг прямо коррелирует с повышенной проницаемостью кишечника (16). Однако повышение уровня зонулина в плазме никогда не оценивалось у септических реанимационных пациентов. Вот почему мы предлагаем оценить связь между зоналином плазмы и потерей мышечной массы у этих реанимационных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Caroline LEMAITRE, MD
- Номер телефона: +33 232886697
- Электронная почта: Caroline.Lemaitre@chu-rouen.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cécile POURCHER
- Номер телефона: +33 232886697
- Электронная почта: cecile.pourcher@chu-rouen.fr
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Септический шок или тяжелый сепсис
- Возраст > 18 лет
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Информация и согласие. Если пациент не может дать свое согласие, экстренное согласие будет подписано доверенным лицом.
- Контрацепция для женщин детородного возраста
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью
- Заключенные
- Пациент с кардиостимулятором или дефибриллятором
- пациент, участвующий в клиническом исследовании с тем же основным исходом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с септическим шоком
Забор крови на Д1 PTP1B + зоналин + пробирка PAXGENE + пробирка с апротинином и Д4 с зоналином Анализ вектора биоимпеданса на Д1 + Д4 Мышечная эхография на Д1 + Д4
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ PTP1B
Временное ограничение: 1 день
|
Будет использована 1 пробирка PAXgene (2,5 мл).
Экстракция РНК будет проводиться с помощью набора PAXgene Blood RNA System.
|
1 день
|
|
Мышечный состав
Временное ограничение: 1 день
|
Мышечный состав будет измеряться мышечной эхографией в режиме 2В на Д1 и Д4 с момента поступления.
|
1 день
|
|
Мышечный состав
Временное ограничение: День 4
|
Мышечный состав будет измеряться мышечной эхографией в режиме 2В на Д1 и Д4 с момента поступления.
|
День 4
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кишечная проницаемость
Временное ограничение: 1 день
|
1 пробирка 5 мл апротинина будет взята на Д1 и Д4 для определения экспрессии зонулина в плазме.
Концентрацию определят с помощью ELISA с использованием коммерческого набора (MyBiosource, США).
|
1 день
|
|
Кишечная проницаемость
Временное ограничение: День 4
|
1 пробирка 5 мл апротинина будет взята на Д1 и Д4 для определения экспрессии зонулина в плазме.
Концентрацию определят с помощью ELISA с использованием коммерческого набора (MyBiosource, США).
|
День 4
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 1 день
|
Состав тела будет измеряться методом импедансометрии на D1 и D4.
|
1 день
|
|
Состав тела
Временное ограничение: День 4
|
Состав тела будет измеряться методом импедансометрии на D1 и D4.
|
День 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Caroline LEMAITRE, University Hospital, Rouen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Сепсис
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Шок
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Шок, септик
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/108/HP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Забор крови
-
NCT04258449РекрутингЖенщины с подозрением или подтвержденным гинекологическим заболеванием
-
NCT06880406Рекрутинг
-
NCT03871452ЗавершенныйНарушение свертываемости крови
-
NCT04001114ЗавершенныйШизофрения | Табачная зависимость
-
NCT05257343Завершенный
-
NCT05100212Завершенный
-
NCT02014896ЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные события
-
NCT02743585НеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотока
-
NCT05192239ЗавершенныйУпражнение на выносливость
-
NCT02683369ЗавершенныйНеанемический дефицит железа