Expressão da Proteína Tirosina Fosfatase 1B (PTP1B) e Modificação da Composição Corporal em Pacientes com Choque Séptico (Coc-SEPP1B)
Com prevalência superior a 15% em UTI, o choque séptico representa hoje um verdadeiro problema de saúde pública e continua sendo a principal causa de mortalidade em UTI. A desnutrição é caracterizada por uma alteração da composição corporal e, em particular, por uma perda de massa muscular. Nos cuidados intensivos, existem elementos indiretos que sugerem uma ligação entre a perda de massa muscular e o prognóstico.
A massa muscular resulta de um equilíbrio entre a via da proteólise e a da síntese proteica, dependendo de muitos fatores, nenhum dos mais importantes é a insulina. A proteína PTP1B (Proteína Tirosina Fosfatase 1B), pela desfosforilação dos seus numerosos substratos, constitui um regulador endógeno de inúmeras vias de sinalização intracelular, incluindo a da insulina. A PTP1B pode desempenhar um papel nas anormalidades da síntese de proteínas observadas durante a sepse, levando clinicamente a uma composição corporal prejudicada, incluindo a massa corporal muscular. Portanto, propomos estudar a associação entre PTP1B e perda de massa muscular em pacientes com sepse em reanimação.
A barreira intestinal desempenha um papel essencial na proteção contra a flora luminal microbiana e o fenômeno da translocação bacteriana. Zonulin é um dos principais reguladores das junções apertadas, atores importantes na função de barreira intestinal. O aumento dos níveis plasmáticos de zonulina, superiores a 0,6 ng/mg, está diretamente correlacionado com o aumento da permeabilidade intestinal (16). No entanto, a elevação da zonulina plasmática nunca foi avaliada em pacientes com ressuscitação séptica. É por isso que propomos a avaliação da associação entre a zonulina plasmática e a perda de massa muscular nesses pacientes de ressuscitação.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Caroline LEMAITRE, MD
- Número de telefone: +33 232886697
- E-mail: Caroline.Lemaitre@chu-rouen.fr
Estude backup de contato
- Nome: Cécile POURCHER
- Número de telefone: +33 232886697
- E-mail: cecile.pourcher@chu-rouen.fr
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França
- Rouen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Choque séptico ou sepse grave
- Idade > 18 anos
- Filiação a um sistema de segurança social
- Informação e consentimento. Se o paciente não puder dar seu consentimento, um consentimento de emergência será assinado por uma pessoa de confiança
- Contracepção para mulheres, em idade fértil
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Prisioneiros
- Paciente com marca-passo ou desfibrilador
- paciente participando de um ensaio clínico com o mesmo desfecho primário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com Choque Séptico
Amostragem de sangue em D1 PTP1B + zonulina + tubo PAXGENE + tubo de aprotinina e D4 zonulina Análise vetorial de impedância bioelétrica em D1 + D4 Ecografia muscular em D1 + D4
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise PTP1B
Prazo: Dia 1
|
Será utilizado 1 tubo PAXgene (2,5 ml).
A extracção de ARN será efectuada com um kit PAXgene Blood RNA System.
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Dia 1
|
|
Composição muscular
Prazo: Dia 1
|
A composição muscular será medida por ecografia muscular com modo 2B em D1 e D4 desde a admissão.T
|
Dia 1
|
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Composição muscular
Prazo: Dia 4
|
A composição muscular será medida por ecografia muscular com modo 2B em D1 e D4 desde a admissão.T
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Dia 4
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Permeabilidade intestinal
Prazo: Dia 1
|
1 tubo de 5 ml de Aprotinina será tomado em D1 e D4 para determinar a expressão de zonulina plasmática.
A concentração será analisada por ELISA usando um kit comercial (MyBiosource, EUA).
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Dia 1
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|
Permeabilidade intestinal
Prazo: Dia 4
|
1 tubo de 5 ml de Aprotinina será tomado em D1 e D4 para determinar a expressão de zonulina plasmática.
A concentração será analisada por ELISA usando um kit comercial (MyBiosource, EUA).
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Dia 4
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Composição do corpo
Prazo: Dia 1
|
A composição corporal será medida por impedância em D1 e D4
|
Dia 1
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Composição do corpo
Prazo: Dia 4
|
A composição corporal será medida por impedância em D1 e D4
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Dia 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline LEMAITRE, University Hospital, Rouen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Sepse
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Choque
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Choque, Séptico
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016/108/HP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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