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Expressão da Proteína Tirosina Fosfatase 1B (PTP1B) e Modificação da Composição Corporal em Pacientes com Choque Séptico (Coc-SEPP1B)

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen

Com prevalência superior a 15% em UTI, o choque séptico representa hoje um verdadeiro problema de saúde pública e continua sendo a principal causa de mortalidade em UTI. A desnutrição é caracterizada por uma alteração da composição corporal e, em particular, por uma perda de massa muscular. Nos cuidados intensivos, existem elementos indiretos que sugerem uma ligação entre a perda de massa muscular e o prognóstico.

A massa muscular resulta de um equilíbrio entre a via da proteólise e a da síntese proteica, dependendo de muitos fatores, nenhum dos mais importantes é a insulina. A proteína PTP1B (Proteína Tirosina Fosfatase 1B), pela desfosforilação dos seus numerosos substratos, constitui um regulador endógeno de inúmeras vias de sinalização intracelular, incluindo a da insulina. A PTP1B pode desempenhar um papel nas anormalidades da síntese de proteínas observadas durante a sepse, levando clinicamente a uma composição corporal prejudicada, incluindo a massa corporal muscular. Portanto, propomos estudar a associação entre PTP1B e perda de massa muscular em pacientes com sepse em reanimação.

A barreira intestinal desempenha um papel essencial na proteção contra a flora luminal microbiana e o fenômeno da translocação bacteriana. Zonulin é um dos principais reguladores das junções apertadas, atores importantes na função de barreira intestinal. O aumento dos níveis plasmáticos de zonulina, superiores a 0,6 ng/mg, está diretamente correlacionado com o aumento da permeabilidade intestinal (16). No entanto, a elevação da zonulina plasmática nunca foi avaliada em pacientes com ressuscitação séptica. É por isso que propomos a avaliação da associação entre a zonulina plasmática e a perda de massa muscular nesses pacientes de ressuscitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Rouen, França
        • Rouen University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Choque séptico ou sepse grave
  • Idade > 18 anos
  • Filiação a um sistema de segurança social
  • Informação e consentimento. Se o paciente não puder dar seu consentimento, um consentimento de emergência será assinado por uma pessoa de confiança
  • Contracepção para mulheres, em idade fértil

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou amamentação
  • Prisioneiros
  • Paciente com marca-passo ou desfibrilador
  • paciente participando de um ensaio clínico com o mesmo desfecho primário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com Choque Séptico
Amostragem de sangue em D1 PTP1B + zonulina + tubo PAXGENE + tubo de aprotinina e D4 zonulina Análise vetorial de impedância bioelétrica em D1 + D4 Ecografia muscular em D1 + D4
  • D1 PTP1B + zonulina + tubo PAXGENE + tubo de aprotinina
  • D4 zonulina
  • D1
  • D4
  • D1
  • D4

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise PTP1B
Prazo: Dia 1
Será utilizado 1 tubo PAXgene (2,5 ml). A extracção de ARN será efectuada com um kit PAXgene Blood RNA System.
Dia 1
Composição muscular
Prazo: Dia 1
A composição muscular será medida por ecografia muscular com modo 2B em D1 e D4 desde a admissão.T
Dia 1
Composição muscular
Prazo: Dia 4
A composição muscular será medida por ecografia muscular com modo 2B em D1 e D4 desde a admissão.T
Dia 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Permeabilidade intestinal
Prazo: Dia 1
1 tubo de 5 ml de Aprotinina será tomado em D1 e D4 para determinar a expressão de zonulina plasmática. A concentração será analisada por ELISA usando um kit comercial (MyBiosource, EUA).
Dia 1
Permeabilidade intestinal
Prazo: Dia 4
1 tubo de 5 ml de Aprotinina será tomado em D1 e D4 para determinar a expressão de zonulina plasmática. A concentração será analisada por ELISA usando um kit comercial (MyBiosource, EUA).
Dia 4
Composição do corpo
Prazo: Dia 1
A composição corporal será medida por impedância em D1 e D4
Dia 1
Composição do corpo
Prazo: Dia 4
A composição corporal será medida por impedância em D1 e D4
Dia 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Caroline LEMAITRE, University Hospital, Rouen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

14 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/108/HP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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