Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучите клиническую ценность ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTANOC и ПЭТ/КТ с 18F-FDG при нейроэндокринных новообразованиях

16 сентября 2017 г. обновлено: Shen Lin, Peking University

Проспективное исследование клинической ценности ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTANOC и ПЭТ/КТ с 18F-FDG при нейроэндокринных новообразованиях

68Ga-DOTANOC и 18F-FDG ПЭТ/КТ имеют важное значение для определения стадии и клинического лечения нейроэндокринных опухолей. Ретроспективные исследования показывают, что частота положительных результатов и SUVmax двойной визуализации связаны с патологическими данными и прогнозом. Исследование было разработано, чтобы подтвердить клиническую ценность двойной визуализации нейроэндокринных опухолей.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

146

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lin Shen, Professor
  • Номер телефона: 01088196561
  • Электронная почта: linshenpku@163.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нейроэндокринные новообразования

Описание

Критерии включения:

  1. подписать письменную форму информированного согласия
  2. возраст ≥ 18 лет
  3. патологически подтвержденный нейроэндокринный, Ki67>=10%;
  4. ЭКОГ 0-1;
  5. Отсутствие предшествующего противоопухолевого лечения химиотерапевтическими схемами, направленными на нейроэндокринные карцимомы, не более 2 систематических курсов лечения нейроэндокринных опухолей;
  6. Нерезектабельное заболевание;
  7. По крайней мере 1 поддающееся измерению поражение (исключается только 1 поддающееся измерению поражение лимфатических узлов) (обычная КТ >=20 мм, спиральная КТ >=10 мм, без предварительного облучения поддающихся измерению поражений);
  8. Прогнозируемая выживаемость >=3 месяцев;
  9. Отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче в течение 7 дней до рандомизации для женщин детородного возраста;
  10. Сексуально активные мужчины или женщины, желающие использовать противозачаточные средства во время исследования в течение 30 дней после окончания исследования.

Критерий исключения:

  1. В процессе противоопухолевой терапии с эффективным ответом;
  2. Отказаться от ПЭТ/КТ;
  3. Беременные или кормящие, а также сексуально активные мужчины или женщины отказываются от контрацепции во время исследования в течение 30 дней после окончания исследования;
  4. Лицо, не имеющее дееспособности (по закону) или не имеющее права продолжать исследуемое лечение по этическим/медицинским причинам;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
A: распространенные и метастатические нейроэндокринные опухоли.
Распространенные и метастатические нейроэндокринные опухоли получают системное лечение
В начале лечения ССА, через 6 мес, 12 мес или химиотерапии, через 3 мес или при прогрессировании проводят ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTANOC и ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ.
A: распространенные и метастатические нейроэндокринные карциномы.
Распространенные и метастатические нейроэндокринные карциномы получают системное лечение.
В начале лечения химиотерапией 4-6 циклов или при прогрессировании получают 68Ga-DOTANOC ПЭТ/КТ и 18F-ФДГ ПЭТ/КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между положительными показателями и внедорожными данными ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTANOC и ПЭТ/КТ с 18F-FDG и ответом на лечение
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между положительной частотой и SUV ПЭТ/КТ и прогнозом
Временное ограничение: 3 года
3 года
Сравните SUVmax, соотношение опухоль/печень в качестве прогностического маркера.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTANOC и ПЭТ/КТ с 18F-FDG в сетке

Подписаться