- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03297151
Белковые добавки и восстановление мышечной функции
Влияние белковых добавок, полученных из молока, на восстановление мышц после упражнений с отягощениями
Основное внимание уделяется спортивному питанию. Упражнения с отягощениями могут вызывать незначительное повреждение мышц в сочетании с нарушением сократительной функции. Белки, полученные из молока, содержат или индуцируют биологически активные свойства, которые способствуют восстановлению мышц и восстановлению/улучшению мышечной функции. Целью исследования является восстановление мышечной функции после упражнений с отягощениями.
В этом исследовании исследователи предлагают провести сравнение приема двух напитков на основе белка на основе молока для восстановления мышечной функции после упражнений с отягощениями по сравнению с изонитрогенным контролем за заменимыми аминокислотами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дизайн исследования: Блочный рандомизированный дизайн из 3 групп мужчин, тренированных с отягощениями (RET).
Участники: 24 молодых, здоровых, тренированных с отягощениями, мужчины в возрасте от 18 до 35 лет.
Восстановительные напитки; КОНТРОЛЬ – изоазотистый раствор заменимых аминокислот; PROTEIN - концентрат сывороточного белка (КСБ) на молочной основе, КСБ-80; ГИДРОЛИЗАТ - гидролизованное производное КСБ-80.
День 1. Предварительный просмотр, состоящий из:
- история болезни и осмотр врачом
- анализ крови на наличие противопоказаний по состоянию здоровья
- измерение состава тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) для определения массы всего тела и сегментарной мышечной массы;
- журнал тренировок (запоминание за 6 месяцев);
- диетическая консультация;
- привычный уровень физической активности, оцененный по Европейскому опроснику физической активности (EPAQ)-2
День 2–8: В это время участники будут «свободно жить». Участники будут записывать рацион питания под руководством квалифицированного диетолога и спортивного диетолога.
День 9 и 10: Участники пройдут два ознакомительных занятия по упражнениям с отягощениями и процедурам проверки мышечной функции.
Один образец крови (5 мл) будет взят после ночного голодания каждый день. На второй день участники выпьют дозированную дозу дейтерированной воды (около 200 мл), содержащей дейтерий. Образец слюны будет взят до и после употребления этого болюса.
День 11-17. Во время этой экспериментальной фазы назначается и обеспечивается диета. Диета основана на обычном потреблении пищи, стандартизированном по массе тела.
День 11: O/n натощак, кровь, слюна и первая микробиопсия мышц; Мышечная функция, измеренная до и после завершения предписанной тренировки с отягощениями (RET); Восстановительный напиток (0,33 г белка/кг массы тела) принимается внутрь; Через 3 часа после завершения RET получают вторую микробиопсию мышц.
День 12: O/n получают кровь и слюну натощак. Измеряют мышечную функцию и употребляют восстанавливающий напиток (0,33 г белка/кг массы тела).
День 13: O/n получают кровь и слюну натощак. Измеряют мышечную функцию, после чего проводят 2-й прием RET и выпивают восстановительный напиток (0,33 г белка/кг массы тела).
День 14: О/н получают кровь и слюну натощак. Измеряют мышечную функцию и употребляют восстанавливающий напиток (0,33 г белка/кг массы тела).
День 15: O/n получают кровь и слюну натощак. Измеряют мышечную функцию, затем проводят 3-й RET-прием и употребляют восстановительный напиток (0,33 г белка/кг массы тела).
День 16 O/n кровь натощак, слюна и 3-я микробиопсия мышц получены. Измерена мышечная функция и выпит восстановительный напиток (0,33 г белка/кг массы тела).
День 17: О/н получают кровь и слюну натощак. Измеряют мышечную функцию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Co Limerick
-
Limerick, Co Limerick, Ирландия
- University of Limerick
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- риск
- нет известных текущих заболеваний или физической активности
- тренировки с отягощениями
- отсутствие известной непереносимости продуктов на основе молока
- отсутствие известных болезней, передающихся через кровь, или лекарств, которые могли бы отрицательно сказаться на участии
- отсутствие неблагоприятного риска для венепункции
Критерий исключения:
• недавняя травма опорно-двигательного аппарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: КОНТРОЛЬ
Вмешательство: пищевая добавка: Несомнские аминокислоты. Мышечная сократительная функция, которая будет выполнена до и после сеанса RET с помощью лабораторной эргометрии. Синтез мышечного белка, индуцированный RET для измерения с помощью включения дейтерия в скелетных мышц, отобранных микробиопсией. |
Пищевая смесь заменимых аминокислот в порошкообразной форме, ароматизированная и быстрорастворимая для растворения в воде. Поставляется компанией Carbery Food Ingredients Limited, Баллинин, Ирландия. Справочный номер продукта 10955 |
|
Активный компаратор: Белок
Вмешательство: пищевая добавка: концентрат сывороточного белка. Мышечная сократительная функция, которая будет выполнена до и после сеанса RET с помощью лабораторной эргометрии. Синтез мышечного белка, индуцированный RET для измерения с помощью включения дейтерия в скелетных мышц, отобранных микробиопсией. |
Концентрат сывороточного протеина в порошкообразной форме, ароматизированный и быстрорастворимый для растворения в воде. Поставляется компанией Carbery Food Ingredients Limited, Баллинин, Ирландия. Торговое название продукта — Carbelac80 Instant Product Reference Number 10431.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Гидролизат
Вмешательство: пищевая добавка: гидролизация сывороточного белка в группе субъектов, принимающих жидкий напиток (на килограмму массы тела: 0,33 г гидролизата сывороточного белка, растворенного в воде) до завершения предписанного сессии тренировок (RET). Мышечная сократительная функция, которая будет выполнена до и после сеанса RET с помощью лабораторной эргометрии. Синтез мышечного белка, индуцированный RET для измерения с помощью включения дейтерия в скелетных мышц, отобранных микробиопсией. |
Гидролизат концентрата сывороточного протеина (степень гидролиза 27%) в виде порошка, ароматизированный и быстрорастворимый для растворения в воде. Поставляется компанией Carbery Food Ingredients Limited, Баллинин, Ирландия. Справочный номер продукта 10468 |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сократительной функции мышц
Временное ограничение: День 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 и 17
|
Максимальное произвольное сокращение (MVC) мышцы-разгибателя колена, измеренное с помощью лабораторной эргометрии
|
День 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 и 17
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение синтеза мышечного белка
Временное ограничение: День 11 и 16
|
Фракционная скорость синтеза мышечного белка (MPS), измеренная по включению дейтерия в скелетные мышцы, взятые с помощью микробиопсии.
|
День 11 и 16
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip M Jakeman, PhD, University of Limerick
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FHIHAPN3.3RX
- TC20130001 (Другой номер гранта/финансирования: Enterprise Ireland)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Повреждение мышц
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция
Клинические исследования КОНТРОЛЬ
-
Tandem Diabetes Care, Inc.РекрутингСахарный диабет, тип 1Франция
-
Centre Hospitalier Henri LaboritЕще не набирают
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working Life...РекрутингПриверженность | Профилактика травматизма в спортеШвеция
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLПриостановленныйКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты