Влияние краткосрочного лечения канаглифлозином (Canacardia-HF) (Canacardia)

Критерии включения:

• HbA1c 7,5-10,5%;
• ФВ ЛЖ < 40%;
• класс NYHA 2 или 3;
• уровень NT pro-BNP > 600 пг/мл;
• Терапия метформином в стабильной дозе не более 2500 мг/сут или другая гипогликемическая терапия и блокаторы РААС не менее 8 недель;
• Прием оптимальных и стабильных доз препаратов от сердечной недостаточности, включая диуретики, не менее 4 недель;

Критерий исключения:

• возраст <18 лет;
• NYHA класс 4;
• Лечение фибратами или тиазолидиндионами;
• Нестабильная или выраженная почечная недостаточность;
• Нестабильное или новое медицинское или хирургическое состояние в течение последних 3 месяцев;
• Сердечная недостаточность, вызванная активным воспалительным состоянием, таким как саркоидоз или любая форма миокардита;
• Диабетический кетоацидоз в анамнезе;
• Отсутствие стабильного режима в течение как минимум 8 недель до скринингового визита;
• Женщина детородного возраста, которая беременна, кормит грудью или намеревается забеременеть, или женщина в пременопаузе с положительным сывороточным тестом на беременность на момент зачисления;
• Пациенты после бариатрической операции или принимающие лекарства для снижения веса;
• Противопоказания к метформину, включая аллергию или непереносимость;
• Госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение 60 дней до регистрации;
• госпитализация по поводу острого коронарного синдрома, чрескожного коронарного вмешательства или операции на сердце в течение 60 дней до регистрации;
• Планируемая сердечно-сосудистая реваскуляризация (чрескожное или хирургическое вмешательство) или обширная операция на сердце (аортокоронарное шунтирование, замена клапана, вспомогательное устройство желудочка, трансплантация сердца или любая другая операция, требующая торакотомии) в течение 90 дней после зачисления;
• Пациенты с истощением объема на основании физического осмотра во время регистрации;
• Хроническая инвалидизирующая болезнь;
• История злоупотребления психоактивными веществами.