Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния плоских и модифицированных наклонных фиксированных передних прикусных плоскостей на положение нижней челюсти у растущих самок с аномалиями прикуса 2 класса скелета из-за дефекта нижней челюсти и глубокого прикуса

2 февраля 2018 г. обновлено: Yomna Elfiky, Cairo University

Оценка влияния плоских и модифицированных наклонных фиксированных передних плоскостей прикуса на положение нижней челюсти у растущих самок с аномалиями прикуса 2 класса скелета из-за дефицита нижней челюсти и глубокого прикуса: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование будет проведено, чтобы увидеть, изменит ли разблокировка нижней челюсти от глубокого прикуса у растущих самок с помощью плоской фиксированной передней плоскости прикуса положение нижней челюсти при скелетной недостаточности нижней челюсти, и есть ли разница в изменении положения нижней челюсти, если бы мы помогали нижней челюсти, удерживая ее. в более переднем положении за счет модифицированной наклонной фиксированной передней плоскости прикуса. Эти результаты будут сравниваться с нормальным ростом нижней челюсти из предыдущих записей соответствующей контрольной группы в последующем обсуждении.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Две группы пациентов: первая для плоской фиксированной передней плоскости прикуса, вторая для модифицированной наклонной фиксированной передней плоскости прикуса. Затем подбор колец для верхних первых моляров, оттиски для верхней дуги с подгонкой колец и оттиск для нижней дуги, изготовление либо плоских/модифицированных наклонных фиксированных передних прикусных плоскостей и цементирование во рту пациента, оценка результатов через 8 месяцев.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
30

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: yomna Elfiky, resident
  • Номер телефона: 01001987078
  • Электронная почта: princessyomna7@outlook.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • (1) Растущие самки в возрасте 10-13 лет (2) Стадия созревания скелета: стадии 3,4 индекса созревания шейки матки CVMI.

    (3) малый угол/умеренный нормальный рост (4) Выступ 4-7 мм при измерении от лабиальной поверхности верхних резцов до лабиальной поверхности нижних резцов (5) Скелетный класс 2 из-за дефекта нижней челюсти 77 градусов <SNB> 73 степени (6) Нормальное или слегка выступающее основание верхней челюсти (7) Во всех случаях был глубокий прикус зубов; верхние резцы покрывают более 50% высоты нижних резцов.

    (8) Только случаи глубокого прикуса, требующие экструзии жевательных зубов.

Критерии исключения: 1- Отсутствие пациентов с синдромальными или соматическими нарушениями 2- Отсутствие нарушений роста 3- Отсутствие использования других аппаратов до или в период функционального лечения

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: плоская фиксированная передняя плоскость прикуса

Выбор диапазонов будет сделан для верхних 6 с. Сняты альгинатные слепки, и в них вставлены молярные кольца. Оттиски для верхних и нижних сводов залиты каменной штукатуркой. Будет выполнена установка на простой шарнирный артикулятор.

Лингвальные дуги (диаметр 1 мм) с передними акриловыми накусочными пластинами толщиной, достаточной для разделения задних зубов на 4 мм.

Акриловые прикусные плоскости находились в окклюзии с нижними передними зубами и выходили сагиттально на 2-3 мм за края нижних резцов.

Финишная обработка, полировка и фиксация во рту пациента стеклоиономерным цементом.
Устройство: плоская фиксированная передняя плоскость прикуса
Это вызывает разблокировку нижней челюсти из-за глубокого укуса у растущих самок.
Экспериментальный: модифицированная наклонная фиксированная передняя плоскость прикуса

В модифицированной наклонной фиксированной передней плоскости прикуса модификация заключается в том, что некоторые углубления будут сделаны в акриловой части, где будут располагаться нижние передние зубы, так что нижняя челюсть будет удерживаться в более выдвинутом вперед положении. Эти углубления будут уменьшены с лингвальной стороны, чтобы преодолеть эффект расширения на нижнечелюстных резцах. Наклонная плоскость будет составлять 60 градусов по отношению к окклюзионной плоскости.

Будет сделан функциональный прикус, чтобы расположить нижнюю челюсть в правильном положении вперед.

Кусок, взятый от края до края для изготовления бытовой техники. Установка верхней и нижней слепков на простой шарнирный артикулятор для построения модифицированной плоской фиксированной передней прикусной плоскости
Устройство: модифицированная наклонная фиксированная передняя плоскость прикуса
Это вызывает разблокировку нижней челюсти из-за глубокого укуса у растущих самок, а также перевод нижней челюсти в более выдвинутое вперед положение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение положения нижней челюсти
Временное ограничение: 8 месяцев
оценивается по КЛКТ
8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение передне-заднего и вертикального роста верхней челюсти.
Временное ограничение: 8 месяцев
оценивается по КЛКТ
8 месяцев
Переднезадние и вертикальные изменения зубов.
Временное ограничение: 8 месяцев
оценивается по КЛКТ
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
30 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 февраля 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CEBD-CU-2017-10-04

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скелет класса 2

Клинические исследования плоская фиксированная передняя плоскость прикуса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками