Необратимая электропорация по сравнению со стандартными лекарствами при доброкачественной обструкции предстательной железы

Критерии включения:

1. Мужчина, 45 лет и старше.
2. Наличие симптомов мочеиспускания, т. е. медленный поток, прерывистый поток, нерешительность, напряжение и т. д.
3. Qmax ≥ 5 мл/с и ≤ 15 мл/с при минимальном объеме мочеиспускания 125 мл или более во время исследования потока.
4. Наличие инфравезикальной обструкции при исследовании давление-поток.
5. Международная шкала симптомов предстательной железы (IPSS) ≥ 12 при скрининге.
6. Объем предстательной железы ≥ 30 мл (при трансректальном УЗИ).
7. Общий сывороточный простатический специфический антиген (ПСА) ≥ 1,5 нг/мл и ≤ 10 нг/мл при скрининге.
8. Субъект может общаться и правильно заполнять анкеты.
9. Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Диагноз или подозрение на опухоль мочевого пузыря, предстательной железы, уретры или таза.
2. Пациенты с аритмией или имплантацией кардиостимулятора в анамнезе.
3. Известный анамнез операций на нижних мочевых путях или органах малого таза.
4. Симптомы мочеиспускания в результате стриктуры уретры, мочекаменной болезни, хронического простатита, объемных образований и т. д.
5. Известная нейрогенная или врожденная дисфункция нижних мочевыводящих путей.
6. Жесткая или гибкая цистоскопия в течение последних 7 дней при скрининге.
7. Наличие анатомических аномалий мочевыводящих путей (например, дивертикул мочевого пузыря или уретры, эктопия устья мочеточника и др.).
8. Наличие острых состояний, таких как инфекция мочевыводящих путей, лихорадка, сердечная недостаточность и т. д.
9. Пациенты с плохой комплаентностью или когнитивной компетентностью.