Elettroporazione irreversibile contro farmaci standard per ostruzione prostatica benigna

Criterio di inclusione:

1. Maschio, 45 anni o più.
2. La presenza di sintomi di svuotamento, cioè flusso lento, flusso intermittente, esitazione, tensione, ecc.
3. Qmax ≥ 5 mL/s e ≤ 15 mL/s con volume minimo svuotato di 125 mL o più durante lo studio del flusso.
4. La presenza di ostruzione all'uscita della vescica durante lo studio pressione-flusso.
5. Punteggio internazionale dei sintomi prostatici (IPSS) ≥ 12 allo screening.
6. Volume della prostata ≥ 30 ml (utilizzando un approccio ecografico transrettale).
7. Antigene prostatico specifico sierico totale (PSA) ≥ 1,5 ng/mL e ≤ 10 ng/mL allo screening.
8. Il soggetto è in grado di comunicare e completare correttamente i questionari.
9. Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi o sospetto di tumore della vescica, della prostata, dell'uretra o del bacino.
2. Pazienti con aritmia o anamnesi di impianto di pacemaker cardiaco.
3. Anamnesi chirurgica nota del tratto urinario inferiore o pelvico.
4. Sintomi di svuotamento dovuti a stenosi uretrale, malattie dei calcoli, prostatite cronica, lesioni occupanti spazio, ecc.
5. Disfunzione neurogena o congenita nota del tratto urinario inferiore.
6. Esame di cistoscopia rigida o flessibile negli ultimi 7 giorni allo screening.
7. Esistenza di anomalie anatomiche delle vie urinarie (es. diverticolo della vescica o dell'uretra, orifizio ureterale ectopico ecc.).
8. La presenza di condizioni acute, come infezioni del tratto urinario, febbre, insufficienza cardiaca ecc.
9. Pazienti con scarsa compliance o competenza cognitiva.