Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Графические предупреждающие этикетки и память для относительной и абсолютной информации о риске для здоровья от сигарет с течением времени у взрослых курильщиков

13 апреля 2018 г. обновлено: Ellen Peters, Ohio State University
Считается, что графические предупреждения о сигаретах (PWL) повышают осведомленность о рисках, но экспериментальные исследования не изучали долгосрочное влияние PWL на память о рисках для здоровья. В этом исследовании взрослые курильщики неоднократно подвергались воздействию текстовых предупредительных надписей в сравнении с графическими изображениями низкого возбуждения и графическими предупреждениями высокого возбуждения в сочетании с числовой информацией о риске. Это исследование позволит исследователям оценить, в какой степени реакции на предупреждения остаются постоянными с течением времени и влияют на восприятие риска курения и намерения бросить курить. Исследователи также оценят влияние графических изображений на память для информации о риске курения, представленной в абсолютном (риск курильщика в течение жизни заболевания, связанного с курением) по сравнению с относительным (риск курильщика заболеть заболеванием, связанным с курением, по сравнению с риском некурения). -курильщики) форматы.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
3213

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • выкурить 100+ сигарет за всю жизнь
  • в настоящее время курю «каждый день» или «несколько дней».

Критерий исключения:

  • ни разу не курил сигарету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Только текстовый PWL, абсолютный риск
Воздействие предупредительных надписей, предписанных FDA, без графического изображения, сопровождаемых информацией о риске курильщика заболевания, связанного с курением.
Поведенческий: только текстовый PWL
контрольное состояние (без изображения)
Поведенческий: абсолютный риск
Информация о процентном риске заболеваний, связанных с курением, для курильщиков
Экспериментальный: Только текстовый PWL, относительный риск
Воздействие предупредительных надписей, предписанных FDA, без графического изображения, сопровождаемых информацией о риске для курильщика и риска для некурящего заболевания, связанного с курением.
Поведенческий: только текстовый PWL
контрольное состояние (без изображения)
Поведенческий: относительный риск
Информация о процентном риске заболеваний, связанных с курением, для курящих и некурящих
Экспериментальный: График низкого возбуждения PWL, абсолютный риск
Воздействие предупредительных надписей, предписанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, в сочетании с графическим изображением с низким уровнем возбуждения, сопровождаемым информацией о риске курильщика заболевания, связанного с курением.
Поведенческий: абсолютный риск
Информация о процентном риске заболеваний, связанных с курением, для курильщиков
Поведенческий: графика низкого возбуждения PWL
графическое предупреждение
Экспериментальный: График низкого возбуждения PWL, относительный риск
Воздействие предупредительных надписей, предписанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, в сочетании с графическим изображением с низким уровнем возбуждения, сопровождаемым информацией о риске курения и риске заболевания, связанного с курением, для некурящих.
Поведенческий: относительный риск
Информация о процентном риске заболеваний, связанных с курением, для курящих и некурящих
Поведенческий: графика низкого возбуждения PWL
графическое предупреждение
Экспериментальный: График высокого возбуждения PWL, абсолютный риск
Воздействие предупредительных надписей, предписанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, в сочетании с графическим изображением с высоким уровнем возбуждения, сопровождаемым информацией о риске курильщика заболевания, связанного с курением.
Поведенческий: абсолютный риск
Информация о процентном риске заболеваний, связанных с курением, для курильщиков
Поведенческий: график высокого возбуждения PWL
графическое предупреждение
Экспериментальный: График высокого возбуждения PWL, относительный риск
Воздействие предупредительных надписей, предписанных FDA, в сочетании с графическим изображением с высоким уровнем возбуждения, сопровождаемым информацией о риске курения и риска заболевания, связанного с курением, для некурящих.
Поведенческий: относительный риск
Информация о процентном риске заболеваний, связанных с курением, для курящих и некурящих
Поведенческий: график высокого возбуждения PWL
графическое предупреждение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
числовое распознавание риска
Временное ограничение: измеряется сразу после последнего воздействия
Участники ответили на один вопрос с несколькими вариантами ответов о числовом риске для курильщиков для каждого ярлыка (например, ____% курильщиков умирают в возрасте до 85 лет). На каждый вопрос было четыре ложных ответа.
измеряется сразу после последнего воздействия

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
числовое распознавание риска
Временное ограничение: измерено после 6-недельной задержки
Участники ответили на один вопрос с несколькими вариантами ответов о числовом риске для курильщиков для каждого ярлыка (например, ____% курильщиков умирают в возрасте до 85 лет). На каждый вопрос было четыре ложных ответа.
измерено после 6-недельной задержки
признание относительного риска
Временное ограничение: измеряется сразу после последнего воздействия
Участники ответили на один вопрос с несколькими вариантами ответов о числовом риске для курильщиков по сравнению с некурящими для каждого риска для здоровья (например, вероятность смерти курильщика от сердечно-сосудистых заболеваний ____ выше, чем у некурящего). Для каждого вопроса было три ложных ответа (например, для болезни сердца варианты ответа были: «примерно так же вероятно», «1,75 раза», «4,1 раза», «10,4 раза»).
измеряется сразу после последнего воздействия
признание относительного риска
Временное ограничение: измерено после 6-недельной задержки
Участники ответили на один вопрос с несколькими вариантами ответов о числовом риске для курильщиков по сравнению с некурящими для каждого риска для здоровья (например, вероятность смерти курильщика от сердечно-сосудистых заболеваний ____ выше, чем у некурящего). Для каждого вопроса было три ложных ответа (например, для болезни сердца варианты ответа были: «примерно так же вероятно», «1,75 раза», «4,1 раза», «10,4 раза»).
измерено после 6-недельной задержки
восприятие риска курения
Временное ограничение: измеряется сразу после последнего воздействия
Участники заполнили несколько пунктов шкалы о том, какой риск, по их мнению, представляет для них курение (например, «Если человек курит в вашем возрасте, какова вероятность того, что он когда-нибудь заболеет опасным для жизни заболеванием из-за курения?» [1 = очень маловероятно; 5 = весьма вероятно])
измеряется сразу после последнего воздействия
восприятие риска курения
Временное ограничение: измерено после 6-недельной задержки
Участники заполнили несколько пунктов шкалы о том, какой риск, по их мнению, представляет для них курение (например, «Если человек курит в вашем возрасте, какова вероятность того, что он когда-нибудь заболеет опасным для жизни заболеванием из-за курения?» [1 = очень маловероятно; 5 = весьма вероятно])
измерено после 6-недельной задержки
намерения бросить курить (в течение следующих 30 дней)
Временное ограничение: измеряется сразу после последнего воздействия
Намерения участников бросить курить; самооценка вероятности курения «в течение следующих 30 дней» (-3 = очень маловероятно, 3 = очень вероятно)
измеряется сразу после последнего воздействия
намерения бросить курить (в течение следующих 30 дней)
Временное ограничение: измерено после 6-недельной задержки
Намерения участников бросить курить; самооценка вероятности курения «в течение следующих 30 дней» (-3 = очень маловероятно, 3 = очень вероятно)
измерено после 6-недельной задержки
бросить намерения (на следующий год)
Временное ограничение: измеряется сразу после последнего воздействия
Намерения участников бросить курить; самооценка вероятности курения «в течение следующего года» (-3 = очень маловероятно, 3 = очень вероятно)
измеряется сразу после последнего воздействия
бросить намерения (на следующий год)
Временное ограничение: измерено после 6-недельной задержки
Намерения участников бросить курить; самооценка вероятности курения «в течение следующего года» (-3 = очень маловероятно, 3 = очень вероятно)
измерено после 6-недельной задержки
признание риска
Временное ограничение: измеряется сразу после последнего воздействия
Участникам дали список из 9 предупреждений и попросили выбрать, с какими из них они сталкивались ранее.
измеряется сразу после последнего воздействия
признание риска
Временное ограничение: измерено после 6-недельной задержки
Участникам дали список из 9 предупреждений и попросили выбрать, с какими из них они сталкивались ранее.
измерено после 6-недельной задержки
чувства по поводу курения
Временное ограничение: измеряется сразу после последнего воздействия
Участники заполнили несколько пунктов шкалы о своих чувствах к курению (например, «Насколько хорошо или плохо вы относитесь к курению?» -2 = очень плохо; +2 = очень хорошо; «Насколько вы смущены вредом и пользой». курения?» 0=совсем не запутался; 4=очень запутался)
измеряется сразу после последнего воздействия
чувства по поводу курения
Временное ограничение: измерено после 6-недельной задержки
Участники заполнили несколько пунктов шкалы о своих чувствах к курению (например, «Насколько хорошо или плохо вы относитесь к курению?» -2 = очень плохо; +2 = очень хорошо; «Насколько вы смущены вредом и пользой». курения?» 0=совсем не запутался; 4=очень запутался)
измерено после 6-недельной задержки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ohio State University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
3 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
3 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 апреля 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • P50CA180908A2a-A
  • P50CA180908 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками