Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazkowe etykiety ostrzegawcze i pamięć dla względnych i bezwzględnych informacji o ryzyku zdrowotnym papierosów w czasie u dorosłych palaczy

13 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ellen Peters, Ohio State University
Uważa się, że obrazkowe etykiety ostrzegawcze papierosów (PWL) zwiększają wiedzę o ryzyku, ale badania eksperymentalne nie zbadały długoterminowego wpływu PWL na pamięć pod kątem zagrożeń dla zdrowia. W tym badaniu dorośli palacze są wielokrotnie narażeni na etykiety ostrzegawcze zawierające tylko tekst lub grafikę niskiego pobudzenia lub grafikę ostrzegającą o wysokim pobudzeniu w połączeniu z numerycznymi informacjami o ryzyku. To badanie pozwoli badaczom ocenić, w jakim stopniu reakcje na ostrzeżenia pozostają spójne w czasie i wpływają na postrzeganie ryzyka palenia i intencje rzucenia palenia. Badacze ocenią również wpływ obrazów graficznych na pamięć pod kątem informacji o ryzyku palenia, przedstawionych w kategoriach bezwzględnych (ryzyko zachorowania na chorobę związaną z paleniem przez całe życie) w porównaniu z względnymi (ryzyko zachorowania na chorobę związaną z paleniem przez palacza w porównaniu z ryzykiem niezwiązanym z paleniem) -palacze) formaty.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3213

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wypaliło ponad 100 papierosów dożywotnio
  • obecnie pali „codziennie” lub „kilka dni”.

Kryteria wyłączenia:

  • nigdy nie palili papierosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: PWL tylko tekstowy, ryzyko bezwzględne
Narażenie na etykiety ostrzegawcze wymagane przez FDA, bez obrazu graficznego, którym towarzyszy informacja o ryzyku dotyczącym ryzyka choroby związanej z paleniem u palacza
Behawioralne: tylko tekstowy PWL
warunek kontrolny (brak obrazu)
Behawioralne: absolutne ryzyko
Informacje o procentowym ryzyku chorób związanych z paleniem u palaczy
Eksperymentalny: PWL tylko tekstowy, ryzyko względne
Narażenie na etykiety ostrzegawcze wymagane przez FDA, bez obrazu graficznego, którym towarzyszą informacje o ryzyku dotyczącym ryzyka związanego z paleniem i ryzykiem choroby związanej z paleniem u osób niepalących
Behawioralne: tylko tekstowy PWL
warunek kontrolny (brak obrazu)
Behawioralne: względne ryzyko
Informacje o procentowym ryzyku chorób związanych z paleniem u palaczy i osób niepalących
Eksperymentalny: Graficzny PWL niskiego pobudzenia, absolutne ryzyko
Narażenie na etykiety ostrzegawcze wymagane przez FDA, w połączeniu z obrazem graficznym o niskim pobudzeniu, któremu towarzyszą informacje o ryzyku dotyczącym ryzyka choroby związanej z paleniem
Behawioralne: absolutne ryzyko
Informacje o procentowym ryzyku chorób związanych z paleniem u palaczy
Behawioralne: grafika niskiego pobudzenia PWL
ostrzeżenie obrazkowe
Eksperymentalny: Wykres niskiego pobudzenia PWL, względne ryzyko
Ekspozycja na etykiety ostrzegawcze wymagane przez FDA, w połączeniu z obrazem graficznym o niskim pobudzeniu, któremu towarzyszą informacje o ryzyku dotyczącym ryzyka związanego z paleniem i ryzykiem choroby związanej z paleniem u osób niepalących
Behawioralne: względne ryzyko
Informacje o procentowym ryzyku chorób związanych z paleniem u palaczy i osób niepalących
Behawioralne: grafika niskiego pobudzenia PWL
ostrzeżenie obrazkowe
Eksperymentalny: Graficzny PWL o wysokim pobudzeniu, absolutne ryzyko
Narażenie na etykiety ostrzegawcze wymagane przez FDA, w połączeniu z obrazem graficznym o wysokim pobudzeniu, któremu towarzyszą informacje o ryzyku dotyczącym ryzyka choroby związanej z paleniem u palacza
Behawioralne: absolutne ryzyko
Informacje o procentowym ryzyku chorób związanych z paleniem u palaczy
Behawioralne: grafika PWL wysokiego pobudzenia
ostrzeżenie obrazkowe
Eksperymentalny: Wykres wysokiego pobudzenia PWL, względne ryzyko
Narażenie na etykiety ostrzegawcze wymagane przez FDA, w połączeniu z obrazem graficznym o wysokim pobudzeniu, któremu towarzyszą informacje o ryzyku dotyczącym ryzyka związanego z paleniem i ryzykiem choroby związanej z paleniem u osób niepalących
Behawioralne: względne ryzyko
Informacje o procentowym ryzyku chorób związanych z paleniem u palaczy i osób niepalących
Behawioralne: grafika PWL wysokiego pobudzenia
ostrzeżenie obrazkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numeryczne rozpoznawanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
Uczestnicy odpowiedzieli na jedno pytanie wielokrotnego wyboru dotyczące liczbowego ryzyka dla palaczy dla każdej etykiety (np. ____% palaczy umiera przed 85 rokiem życia). Na każde pytanie były cztery odpowiedzi wabików.
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numeryczne rozpoznawanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
Uczestnicy odpowiedzieli na jedno pytanie wielokrotnego wyboru dotyczące liczbowego ryzyka dla palaczy dla każdej etykiety (np. ____% palaczy umiera przed 85 rokiem życia). Na każde pytanie były cztery odpowiedzi wabików.
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
względne rozpoznanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
Uczestnicy odpowiedzieli na jedno pytanie wielokrotnego wyboru dotyczące liczbowego ryzyka dla palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi dla każdego zagrożenia dla zdrowia (np. palacz jest ____ tak samo narażony na śmierć z powodu chorób serca jak osoba niepaląca). Dla każdego pytania były trzy odpowiedzi wabika (np. w przypadku choroby serca opcje odpowiedzi były następujące: „mniej więcej tak samo prawdopodobne”, „1,75 razy”, „4,1 razy”, „10,4 razy”).
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
względne rozpoznanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
Uczestnicy odpowiedzieli na jedno pytanie wielokrotnego wyboru dotyczące liczbowego ryzyka dla palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi dla każdego zagrożenia dla zdrowia (np. palacz jest ____ tak samo narażony na śmierć z powodu chorób serca jak osoba niepaląca). Dla każdego pytania były trzy odpowiedzi wabika (np. w przypadku choroby serca opcje odpowiedzi były następujące: „mniej więcej tak samo prawdopodobne”, „1,75 razy”, „4,1 razy”, „10,4 razy”).
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
postrzeganie ryzyka związanego z paleniem
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
Uczestnicy wypełnili kilka pozycji na skali dotyczących tego, jakie ryzyko stanowi dla nich palenie (np. „Jeśli osoba pali w twoim wieku, jakie jest prawdopodobieństwo, że pewnego dnia zachoruje na chorobę zagrażającą życiu?” [1 = bardzo mało prawdopodobne; 5 =bardzo prawdopodobne])
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
postrzeganie ryzyka związanego z paleniem
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
Uczestnicy wypełnili kilka pozycji na skali dotyczących tego, jakie ryzyko stanowi dla nich palenie (np. „Jeśli osoba pali w twoim wieku, jakie jest prawdopodobieństwo, że pewnego dnia zachoruje na chorobę zagrażającą życiu?” [1 = bardzo mało prawdopodobne; 5 =bardzo prawdopodobne])
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
rzucić zamiary (na następne 30 dni)
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
Intencje uczestników rzucenia palenia; zgłaszane przez siebie prawdopodobieństwo palenia „w ciągu następnych 30 dni” (-3 = bardzo mało prawdopodobne, 3 = bardzo prawdopodobne)
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
rzucić zamiary (na następne 30 dni)
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
Intencje uczestników rzucenia palenia; zgłaszane przez siebie prawdopodobieństwo palenia „w ciągu następnych 30 dni” (-3 = bardzo mało prawdopodobne, 3 = bardzo prawdopodobne)
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
rzucić zamiary (na przyszły rok)
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
Intencje uczestników rzucenia palenia; zgłaszane przez siebie prawdopodobieństwo palenia „w ciągu następnego roku” (-3 = bardzo mało prawdopodobne, 3 = bardzo prawdopodobne)
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
rzucić zamiary (na przyszły rok)
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
Intencje uczestników rzucenia palenia; zgłaszane przez siebie prawdopodobieństwo palenia „w ciągu następnego roku” (-3 = bardzo mało prawdopodobne, 3 = bardzo prawdopodobne)
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
rozpoznanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
Uczestnicy otrzymali listę 9 ostrzeżeń i poproszeni o wybranie, na które byli wcześniej narażeni
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
rozpoznanie ryzyka
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
Uczestnicy otrzymali listę 9 ostrzeżeń i poproszeni o wybranie, na które byli wcześniej narażeni
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
uczucia związane z paleniem
Ramy czasowe: mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
Uczestnicy wypełnili kilka pozycji na skali dotyczących ich uczuć wobec palenia (np. „Jak dobrze lub źle czujesz się z paleniem?” -2 = bardzo źle; +2 = bardzo dobrze; „Jak bardzo czujesz się zdezorientowany co do szkód w stosunku do korzyści palenia?" 0 = wcale nie jestem zdezorientowany; 4 = jestem bardzo zdezorientowany)
mierzony bezpośrednio po ostatniej ekspozycji
uczucia związane z paleniem
Ramy czasowe: mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu
Uczestnicy wypełnili kilka pozycji na skali dotyczących ich uczuć wobec palenia (np. „Jak dobrze lub źle czujesz się z paleniem?” -2 = bardzo źle; +2 = bardzo dobrze; „Jak bardzo czujesz się zdezorientowany co do szkód w stosunku do korzyści palenia?" 0 = wcale nie jestem zdezorientowany; 4 = jestem bardzo zdezorientowany)
mierzone po 6-tygodniowym opóźnieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ohio State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P50CA180908A2a-A
  • P50CA180908 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tylko tekstowy PWL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami