Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedadvarselsetiketter og hukommelse for relative og absolutte cigaret sundhedsrisikooplysninger over tid hos voksne rygere

13. april 2018 opdateret af: Ellen Peters, Ohio State University
Billedcigaretadvarselsetiketter (PWL'er) menes at øge risikoviden, men eksperimentel forskning har ikke undersøgt PWL'ers langsigtede virkninger på hukommelsen for sundhedsrisici. I denne undersøgelse udsættes voksne rygere gentagne gange for kun tekst vs. lav ophidselsesgrafik vs. høj ophidset grafisk advarselsetiketter parret med numerisk risikoinformation. Denne undersøgelse vil give efterforskerne mulighed for at vurdere, i hvilket omfang reaktioner på advarsler forbliver konsistente over tid og påvirker rygerisikoopfattelser og intentioner om at holde op med at ryge. Forskerne vil også vurdere indvirkningen af ​​grafiske billeder på hukommelsen for rygerisikoinformation præsenteret i absolut (en rygers livstidsrisiko for at få en rygerelateret sygdom) versus relativ (en rygers risiko for at få en rygerelateret sygdom sammenlignet med risikoen for ikke-rygerelateret sygdom) -rygere) formater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3213

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har røget 100+ cigaretter i hele livet
  • ryger i øjeblikket "hver dag" eller "nogle dage."

Ekskluderingskriterier:

  • har aldrig røget en cigaret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tekst-kun PWL, absolut risiko
Eksponering for FDA-manderede advarselsetiketter, uden et grafisk billede, ledsaget af risikoinformation om rygers risiko for en rygerelateret sygdom
Adfærdsmæssigt: PWL kun til tekst
kontroltilstand (intet billede)
Adfærdsmæssigt: absolut risiko
Oplysninger om procentvis risiko for rygerelaterede sygdomme for rygere
Eksperimentel: Tekst-kun PWL, relativ risiko
Eksponering for FDA-mandat advarselsetiketter, uden et grafisk billede, ledsaget af risikooplysninger om rygers risiko og ikke-rygers risiko for en rygerelateret sygdom
Adfærdsmæssigt: PWL kun til tekst
kontroltilstand (intet billede)
Adfærdsmæssigt: relativ risiko
Oplysninger om procentvis risiko for rygerelaterede sygdomme for rygere og ikke-rygere
Eksperimentel: Low arousal grafisk PWL, absolut risiko
Eksponering for FDA-manderede advarselsetiketter, parret med et lavt ophidsende grafisk billede, ledsaget af risikoinformation om rygers risiko for en rygerelateret sygdom
Adfærdsmæssigt: absolut risiko
Oplysninger om procentvis risiko for rygerelaterede sygdomme for rygere
Adfærdsmæssigt: lav arousal grafik PWL
billedadvarsel
Eksperimentel: Low arousal grafisk PWL, relativ risiko
Eksponering for FDA-manderede advarselsetiketter, parret med et lavt ophidset grafisk billede, ledsaget af risikoinformation om rygers risiko og ikke-ryger risiko for en rygerelateret sygdom
Adfærdsmæssigt: relativ risiko
Oplysninger om procentvis risiko for rygerelaterede sygdomme for rygere og ikke-rygere
Adfærdsmæssigt: lav arousal grafik PWL
billedadvarsel
Eksperimentel: High arousal grafisk PWL, absolut risiko
Eksponering for FDA-manderede advarselsetiketter, parret med et grafisk billede med høj ophidselse, ledsaget af risikoinformation om rygers risiko for en rygerelateret sygdom
Adfærdsmæssigt: absolut risiko
Oplysninger om procentvis risiko for rygerelaterede sygdomme for rygere
Adfærdsmæssigt: høj arousal grafik PWL
billedadvarsel
Eksperimentel: Høj arousal grafisk PWL, relativ risiko
Eksponering for FDA-manderede advarselsetiketter, parret med et grafisk billede med høj ophidselse, ledsaget af risikoinformation om rygers risiko og ikke-ryger risiko for en rygerelateret sygdom
Adfærdsmæssigt: relativ risiko
Oplysninger om procentvis risiko for rygerelaterede sygdomme for rygere og ikke-rygere
Adfærdsmæssigt: høj arousal grafik PWL
billedadvarsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
numerisk risikogenkendelse
Tidsramme: målt umiddelbart efter sidste eksponering
Deltagerne besvarede et multiple choice-spørgsmål om den numeriske risiko for rygere for hver etiket (f.eks. dør ____% af rygerne før 85 år). Til hvert spørgsmål var der fire lokkesvar.
målt umiddelbart efter sidste eksponering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
numerisk risikogenkendelse
Tidsramme: målt efter 6 ugers forsinkelse
Deltagerne besvarede et multiple choice-spørgsmål om den numeriske risiko for rygere for hver etiket (f.eks. dør ____% af rygerne før 85 år). Til hvert spørgsmål var der fire lokkesvar.
målt efter 6 ugers forsinkelse
relativ risiko erkendelse
Tidsramme: målt umiddelbart efter sidste eksponering
Deltagerne besvarede et multiple choice-spørgsmål om den numeriske risiko for rygere vs. ikke-rygere for hver sundhedsrisiko (f.eks. har en ryger ____ lige så stor risiko for at dø af hjertesygdom som en ikke-ryger). For hvert spørgsmål var der tre lokkesvar (f.eks. for hjertesygdomme var svarmulighederne: "omtrent lige så sandsynligt", "1,75 gange", "4,1 gange", "10,4 gange").
målt umiddelbart efter sidste eksponering
relativ risiko erkendelse
Tidsramme: målt efter 6 ugers forsinkelse
Deltagerne besvarede et multiple choice-spørgsmål om den numeriske risiko for rygere vs. ikke-rygere for hver sundhedsrisiko (f.eks. har en ryger ____ lige så stor risiko for at dø af hjertesygdom som en ikke-ryger). For hvert spørgsmål var der tre lokkesvar (f.eks. for hjertesygdomme var svarmulighederne: "omtrent lige så sandsynligt", "1,75 gange", "4,1 gange", "10,4 gange").
målt efter 6 ugers forsinkelse
rygningsrisikoopfattelser
Tidsramme: målt umiddelbart efter sidste eksponering
Deltagerne gennemførte flere skalapunkter om, hvor stor risiko de opfattede rygning udgjorde for dem (f.eks. "Hvis en person ryger i din alder, hvor sandsynligt er det, at de en dag får en livstruende sygdom af at ryge?" [1=meget usandsynligt; 5 =ekstremt sandsynligt])
målt umiddelbart efter sidste eksponering
rygningsrisikoopfattelser
Tidsramme: målt efter 6 ugers forsinkelse
Deltagerne gennemførte flere skalapunkter om, hvor stor risiko de opfattede rygning udgjorde for dem (f.eks. "Hvis en person ryger i din alder, hvor sandsynligt er det, at de en dag får en livstruende sygdom af at ryge?" [1=meget usandsynligt; 5 =ekstremt sandsynligt])
målt efter 6 ugers forsinkelse
afslutte intentioner (i de næste 30 dage)
Tidsramme: målt umiddelbart efter sidste eksponering
Deltagernes intentioner om at holde op med at ryge; selvrapporteret sandsynlighed for rygning "inden for de næste 30 dage" (-3 = meget usandsynligt, 3 = meget sandsynligt)
målt umiddelbart efter sidste eksponering
afslutte intentioner (i de næste 30 dage)
Tidsramme: målt efter 6 ugers forsinkelse
Deltagernes intentioner om at holde op med at ryge; selvrapporteret sandsynlighed for rygning "inden for de næste 30 dage" (-3 = meget usandsynligt, 3 = meget sandsynligt)
målt efter 6 ugers forsinkelse
afslutte intentioner (til næste år)
Tidsramme: målt umiddelbart efter sidste eksponering
Deltagernes intentioner om at holde op med at ryge; selvrapporteret sandsynlighed for rygning "inden for næste år" (-3 = meget usandsynligt, 3 = meget sandsynligt)
målt umiddelbart efter sidste eksponering
afslutte intentioner (til næste år)
Tidsramme: målt efter 6 ugers forsinkelse
Deltagernes intentioner om at holde op med at ryge; selvrapporteret sandsynlighed for rygning "inden for næste år" (-3 = meget usandsynligt, 3 = meget sandsynligt)
målt efter 6 ugers forsinkelse
risikoerkendelse
Tidsramme: målt umiddelbart efter sidste eksponering
Deltagerne fik en liste med 9 advarsler og blev bedt om at vælge, hvilke de tidligere var blevet udsat for
målt umiddelbart efter sidste eksponering
risikoerkendelse
Tidsramme: målt efter 6 ugers forsinkelse
Deltagerne fik en liste med 9 advarsler og blev bedt om at vælge, hvilke de tidligere var blevet udsat for
målt efter 6 ugers forsinkelse
følelser omkring rygning
Tidsramme: målt umiddelbart efter sidste eksponering
Deltagerne gennemførte flere skalapunkter om deres følelser over for rygning (f.eks. "Hvor godt eller dårligt har du det med at ryge?" -2=meget dårligt; +2=meget godt; "Hvor meget føler du dig forvirret over skaderne vs. fordelene af rygning?" 0=slet ikke forvirret; 4=meget forvirret)
målt umiddelbart efter sidste eksponering
følelser omkring rygning
Tidsramme: målt efter 6 ugers forsinkelse
Deltagerne gennemførte flere skalapunkter om deres følelser over for rygning (f.eks. "Hvor godt eller dårligt har du det med at ryge?" -2=meget dårligt; +2=meget godt; "Hvor meget føler du dig forvirret over skaderne vs. fordelene af rygning?" 0=slet ikke forvirret; 4=meget forvirret)
målt efter 6 ugers forsinkelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ohio State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P50CA180908A2a-A
  • P50CA180908 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PWL kun til tekst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger